Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Berberiinin vaikutus suoliston toimintaan ja tulehduksen välittäjiin vaikeilla Covid-19-potilailla (BOIFIM)

sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Chinese Medical Association
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) levisi nopeasti ympäri Kiinaa ja kaikkialla maailmassa aiheuttaen satoja tuhansia kuolleita. Tutkimukset ovat osoittaneet, että "sytokiinimyrskyt" ja niitä seuraavat monielinten toimintahäiriöt (MODS) ovat tärkeitä syitä COVID-19-potilaiden taudin etenemiseen ja kuolemaan. SARS-CoV-infektion tapaan SARS-CoV-2 infektoi ihmisiä sitomalla S-proteiinia angiotensiiniä konvertoivaan entsyymiin 2 (ACE2), isäntäsolun reseptoriin, ja S-proteiini aktivoituu ja pilkkoutuu solujen transmembraanisten seriiniproteaasien toimesta. antaa viruksen vapauttaa fuusiopeptidejä kalvofuusiota varten. Keuhkojen lisäksi ACE2:ta ilmentyy voimakkaasti myös ruokatorvessa, ohutsuolessa ja paksusuolessa, mikä viittaa siihen, että suoli saattaa olla myös tärkeä kohde-elin SARS-CoV-2:lle. Noin 8–16 %:lla SARS-CoV-2-infektiolla varmistetuista vakavista keuhkokuumetapauksista kehittyi maha-suolikanavan oireita, kuten vatsakipua, oksentelua ja ripulia. Lisäksi COVID-19-potilaan uloste oli positiivinen myös reaaliaikaisessa käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestissä (rRT-PCR). Lisäksi COVID-19-potilailla havaittiin kohonnut ulosteen kalprotektiini, mikä viittasi tulehdusvasteeseen suolistossa, mikä korreloi merkittävästi IL-6:n kanssa. Vakavissa ja kriittisissä tapauksissa "sytokiinimyrskyjen" hallinta ja suoliston mikroympäristön tasapainon ylläpitäminen on sisällytetty COVID-19-potilaiden diagnoosi- ja hoitoohjeisiin (painos 7). Berberiini on kvaternäärinen ammoniumalkaloidi, joka on eristetty rhizoma coptidiksesta. Sitä käytetään usein tarttuvan ripulin hoidossa bakteriostaasin ja suolirauhasten erittymisen estämisen vuoksi. Berberiinillä on myös havaittu olevan rooli suoliston immuunivasteen säätelyssä, sillä se estää sekä AP-1:tä että NF-B:tä, jotka ovat avaintekijöitä solujen signaalinsiirrossa, ja vähentävät tulehdusvastetta. Tutkijat suorittivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen tutkiakseen berberiinin vaikutuksia suoliston toimintaan, tulehduksellisten biomarkkerien seerumipitoisuuksiin ja elinten toimintaan vakavilla SARS-CoV-2-infektion sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 18–80-vuotiaat potilaat, joilla varmistettiin COVID-19 ja jotka luokiteltiin vakaviksi, ja jaettiin sitten satunnaisesti kahteen ryhmään: berberiiniryhmään (B-ryhmä) ja kontrolliryhmään (C-ryhmä). Vakavien tapausten diagnostiset kriteerit ovat Kiinan kansantasavallan kansallisen terveyskomission julkaiseman COVID-19-potilaiden diagnoosi- ja hoitoohjeen (painos 7) mukaiset. Yleisesti ottaen potilaiden, joilla on diagnosoitu COVID-19-keuhkokuume, on täytettävä myös jokin seuraavista kriteereistä: ilmaantuu hengenahdistusta, hengitystiheys (RR) ≥ 30 kertaa/min; SPO2 ≤ 93 % levossa; valtimoveren osittaisen hapen paineen (PaO2) suhde hapen absorptiopitoisuuteen (FiO2) < 300 mmHg (1 mmHg = 0,133 KPa); keuhkojen kuvantaminen osoitti leesion etenemisen >50 % 24-48 tunnin sisällä. Kaikille ilmoittautuneille annettiin yleistä tukihoitoa, happihoitoa, viruslääkkeitä, tarvittaessa yhdessä antibioottien ja pienten glukokortikoidiannosten kanssa, ravitsemus- ja elinten toiminnan tuki. Berberiiniryhmän (B-ryhmä) potilaille annettiin berberiiniä 0,3 g tid suun kautta tai putkirehua päivittäin, kun taas kontrolliryhmän (C-ryhmä) potilaille annettiin montmoriloniittia suun kautta, jos heillä oli ripulia. Tutkimusinterventio kesti 14 päivää ja sitä seurattiin kotiutukseen saakka. Tutkijat tallentavat yleisiä tietoja potilaista vastaanotettaessa, mukaan lukien ikä, sukupuoli, ikä, altistushistoria, aika oireiden alkamisesta sairaalaan, APACHE II -pistemäärä, röntgenkuvaus, rinnakkaissairaus, koneellinen ventilaatio, kuume tai ei, ruoansulatuskanavan oireet. Tutkijat arvioivat myös ruoansulatuskanavan toimintaa päivittäin, mukaan lukien maha-suolikanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, vatsan turvotus tai ripuli), ripulin esiintymistiheyttä, ulosteen ominaisuuksia (Bristolin skaala). Perifeerinen veri kerätään päivinä 1, 3, 7 ja 14 sisäänoton jälkeen interleukiini-6:n (IL-6), interleukiini-1β:n (IL-1β), interleukiini-10:n (IL-10) ja tuumorinekroositekijän tason määrittämiseksi. (TNF-a). Laboratoriokokeita suoritetaan myös leukosyyttien, c-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja prokalsitoniinin (PCT) arvioimiseksi samanaikaisesti. Glutamaattitransaminaasi (ALT), glutamaattitransaminaasi (AST), urea typpi (Bun), kreatiniini, protrombiiniaika (PT), osittain aktivoitu protrombiiniaika (APTT) ja peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) käytetään elinten toiminnan arvioimiseen. päivät 1, 3, 7 ja 14 sisäänpääsyn jälkeen. Tutkijat kirjaavat myös lääkkeeseen liittyvät haittatapahtumat, oleskelun keston ja kotiutumisen ennusteen. Potilaat ovat sokeutuneet ryhmäjakoon. Kaksi lääkäriä vastaa tietojen käsittelystä, yksi vastaa tallentamisesta ja keräämisestä ja toinen vastaa tarkastuksesta, ja he ovat kaikki sokeita tutkimukselle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-sairaus ja luokiteltu vakaviksi

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen suolistosairaus;
  • sinulla on muita tartuntalähteitä;
  • kuoleman odotetaan tapahtuvan 72 tunnin sisällä;
  • osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: berberiiniryhmä (B-ryhmä)
B-ryhmän potilaille annettiin berberiinihydrokloriditabletteja 0,3 g tid suun kautta tai putkirehua päivittäin tutkimusajan 14. päivään asti. Muita hoitoja ovat yleistukihoito, happihoito, viruslääkkeet, tarvittaessa yhdessä antibioottien ja pienten glukokortikoidiannosten kanssa, ravitsemus- ja elinten toiminnan tuki.
Lääke: Berberiini
Interventioryhmän potilaat saivat berberiiniä päivittäin ruoansulatuskanavan oireista riippumatta. Jos potilaalla on vakava lääkkeeseen liittyvä haittatapahtuma, lääke lopetetaan ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Muut nimet:
  • Berberiinihydrokloridi-tabletit
Huijausvertailija: kontrolliryhmä (C-ryhmä)
C-ryhmän potilaille annettiin montmoriloniittia suun kautta, jos heillä oli ripulia. Muut hoidot olivat samat kuin B-ryhmässä.
Lääke: Montmorrilloniitti
Kontrolliryhmän potilaille ei rutiininomaisesti annettu erityishoitoa. Jos potilaalla on ripulioireita, montmorilloniittijauhetta tulee kuitenkin antaa suun kautta.
Muut nimet:
  • Montmorrilloniittijauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ripulin esiintymistiheydessä ja Bristolin ulosteiden asteikossa
Aikaikkuna: päivittäin, satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 2 viikkoa.
Mukaan lukien ripuli kertaa päivässä, Bristolin ulosteen asteikko (vähintään 1 ja maksimi 7, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) ja onko potilaalla jokin maha-suolikanavan oireista (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, vatsan turvotus tai ripuli).
päivittäin, satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 2 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6 (ng/ml)
Aikaikkuna: lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
arvioida tulehdusvaste, verinäyte kerätty klo 6.00
lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
IL-10 (ng/ml)
Aikaikkuna: lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
arvioida tulehdusvaste, verinäyte kerätty klo 6.00
lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
IL-1β (ng/ml)
Aikaikkuna: lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
arvioida tulehdusvaste, verinäyte kerätty klo 6.00
lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
TNF-α (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
arvioida tulehdusvaste, verinäyte kerätty klo 6.00
lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
leukosyyttien määrä (10^9/l)
Aikaikkuna: lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
arvioida tulehdusvaste, verinäyte kerätty klo 6.00
lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
c reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
arvioida tulehdusvaste, verinäyte kerätty klo 6.00
lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
prokalsitoniini (ng/ml)
Aikaikkuna: lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
arvioida tulehdusvaste, verinäyte kerätty klo 6.00
lähtötaso (pääsyn yhteydessä), päivät 3, 7 ja 14 maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne (pääsyn yhteydessä), 3., 7. ja 14. päivänä maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivään saakka
arvioi taudin vakavuus (minimi 0 ja maksimi 24, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
lähtötilanne (pääsyn yhteydessä), 3., 7. ja 14. päivänä maahanpääsyn jälkeen tai kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivään saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese Medical Association

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Wenkui Yu, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 8. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 23. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Berberine treats COVID-19
  • XJ2020005101 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The fundamental Resrarch Funds for the Central Universities)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä on muita covid-19-artikkeleita, joita ei ole vielä julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia