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Die Wirkung von Berberin auf die Darmfunktion und Entzündungsmediatoren bei schweren Patienten mit Covid-19 (BOIFIM)

19. Juli 2020 aktualisiert von: Chinese Medical Association
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) breitete sich schnell in ganz China und auf der ganzen Welt aus und verursachte Hunderttausende den Tod. Studien hatten gezeigt, dass „Zytokinstürme“ und nachfolgende multiple Organfunktionsstörungen (MODS) wichtige Ursachen für das Fortschreiten der Krankheit und den Tod bei Patienten mit COVID-19 sind. Ähnlich wie bei einer SARS-CoV-Infektion würde SARS-CoV-2 Menschen über die Bindung des S-Proteins an das Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2), einen Wirtszellrezeptor, infizieren, und das S-Protein wird durch zelluläre Transmembran-Serinproteasen aktiviert und gespalten. Ermöglichen, dass das Virus Fusionspeptide für die Membranfusion freisetzt. Neben der Lunge wird ACE2 auch in der Speiseröhre, im Dünndarm und im Dickdarm stark exprimiert, was darauf hindeutet, dass der Darm auch ein wichtiges Zielorgan für SARS-CoV-2 sein könnte. Etwa 8-16 % der Fälle von schwerer Lungenentzündung, die mit einer SARS-CoV-2-Infektion bestätigt wurden, entwickelten gastrointestinale Symptome wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall. Darüber hinaus war der Stuhl von Patienten mit COVID-19 auch positiv durch Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (rRT-PCR)-Assay. Darüber hinaus wurde bei Patienten mit COVID-19 erhöhtes fäkales Calprotectin beobachtet, was auf eine Entzündungsreaktion im Darm hindeutet, die signifikant mit IL-6 korreliert war. Für schwere und kritische Fälle wurde die Kontrolle von „Zytokinstürmen“ und die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts der Darmmikroumgebung in die Leitlinie zur Diagnose und Behandlung von Patienten mit COVID-19 (Ausgabe 7) aufgenommen. Berberin ist ein quartäres Ammoniumalkaloid, das aus Rhizoma coptidis isoliert wird. Es wird häufig zur Behandlung von infektiösem Durchfall durch Bakteriostase und Hemmung der Darmdrüsensekretion verwendet. Es wurde auch festgestellt, dass Berberin eine Rolle bei der intestinalen Immunregulation spielt, indem es sowohl AP-1 als auch NF-B hemmt, die Schlüsselfaktoren bei der Zellsignalübertragung, und die Entzündungsreaktion reduziert. Die Forscher führten eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durch, um die Auswirkungen von Berberin auf die Darmfunktion, die Serumkonzentrationen der entzündlichen Biomarker und die Organfunktion bei Patienten mit schwerer SARS-CoV-2-Infektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die COVID-19 bestätigten und als schwer eingestuft wurden, wurden in die Studie aufgenommen und dann nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt: eine Berberingruppe (B-Gruppe) und eine Kontrollgruppe (C-Gruppe). Die diagnostischen Kriterien für schwere Fälle entsprechen der Diagnose- und Behandlungsleitlinie für Patienten mit COVID-19, herausgegeben von der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China (Ausgabe 7). Im Allgemeinen müssen Patienten, bei denen eine COVID-19-Pneumonie diagnostiziert wurde, auch eines der folgenden Kriterien erfüllen: Kurzatmigkeit, Atemfrequenz (RR) ≥ 30 Mal/min; SPO2 ≤ 93 % in Ruhe; das Verhältnis des Sauerstoffpartialdrucks des arteriellen Blutes (PaO2) zur Sauerstoffabsorptionskonzentration (FiO2) ≤ 300 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa); Lungenbildgebung zeigte die Läsionsprogression > 50 % innerhalb von 24-48 Stunden. Alle eingeschlossenen Patienten erhielten eine allgemeine Unterstützungstherapie, Sauerstofftherapie, antivirale Medikamente, gegebenenfalls in Kombination mit Antibiotika und kleinen Dosen von Glukokortikoiden, Ernährungs- und Organfunktionsunterstützung. Patienten in der Berberin-Gruppe (B-Gruppe) erhielten Berberin 0,3 g dreimal täglich oral oder über eine Sonde täglich, während Patienten in der Kontrollgruppe (C-Gruppe) Montmorilonit oral erhielten, wenn sie Durchfall hatten. Die Dauer der Studienintervention betrug 14 Tage und wurde bis zur Entlassung weiterverfolgt. Die Ermittler erfassen allgemeine Informationen über Patienten bei der Aufnahme, einschließlich Alter, Geschlecht, Alter, Expositionsgeschichte, Zeit vom Auftreten der Symptome bis zum Krankenhaus, APACHE-II-Score, Präsentation von Röntgenaufnahmen, Komorbidität, mechanische Beatmung, Fieber oder nicht, gastrointestinale Symptome. Die Prüfärzte bewerten auch täglich die Magen-Darm-Funktion, einschließlich Magen-Darm-Symptome (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch oder Durchfall), die Häufigkeit von Durchfall, die Eigenschaften des Stuhls (Bristol-Schuppe). Peripheres Blut wird an den Tagen 1, 3, 7 und 14 nach der Aufnahme entnommen, um den Spiegel von Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-1β (IL-1β), Interleukin-10 (IL-10) und Tumornekrosefaktor zu bestimmen (TNF-α). Labortests werden auch durchgeführt, um gleichzeitig die Werte von Leukozyten, C-reaktivem Protein (CRP) und Procalcitonin (PCT) zu bewerten. Glutamat-Transaminase (ALT), Glutamat-Transaminase (AST), Harnstoff-Stickstoff (Bun), Kreatinin, Prothrombinzeit (PT), teilweise aktivierte Prothrombinzeit (APTT) und Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score werden verwendet, um die Organfunktion zu bewerten Tag 1, 3, 7 und 14 nach Aufnahme. Die Ermittler zeichnen auch die mit dem Medikament verbundenen unerwünschten Ereignisse, die Aufenthaltsdauer und die Prognose bei der Entlassung auf. Die Patienten sind gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet. Zwei Ärzte sind für die Datenverarbeitung verantwortlich, einer für die Aufzeichnung und Sammlung und der andere für die Überprüfung, und alle sind blind für die Forschung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit COVID-19 bestätigt und als schwer eingestuft wurden

Ausschlusskriterien:

  • entzündliche Darmerkrankung;
  • andere Infektionsquellen haben;
  • der Tod wird innerhalb von 72 Stunden erwartet;
  • an anderen klinischen Studien teilgenommen;
  • schwangere oder stillende Frauen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Berberingruppe (B-Gruppe)
Patienten in der B-Gruppe erhielten bis zum 14. Tag der Studie täglich 0,3 g Berberinhydrochlorid-Tabletten oral oder über eine Sonde. Andere Behandlungen umfassen eine allgemeine Unterstützungstherapie, Sauerstofftherapie, antivirale Medikamente, gegebenenfalls in Kombination mit Antibiotika und kleinen Dosen von Glukokortikoiden, Ernährungs- und Organfunktionsunterstützung.
Arzneimittel: Berberin
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten täglich Berberin, unabhängig von gastrointestinalen Symptomen. Wenn der Patient eine schwerwiegende arzneimittelbedingte Nebenwirkung hat, wird das Medikament abgesetzt und der Patient wird aus der Studie ausgeschlossen.
Andere Namen:
  • Berberin-Hydrochlorid-Tabletten
Schein-Komparator: Kontrollgruppe (C-Gruppe)
Patienten in der C-Gruppe wurde Montmorilonit oral verabreicht, wenn sie Durchfall hatten. Die anderen Behandlungen waren die gleichen wie in Gruppe B.
Arzneimittel: Montmorrillonit
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten routinemäßig keine spezielle Behandlung. Wenn der Patient jedoch Durchfallsymptome hat, sollte Montmorillonit-Pulver oral verabreicht werden.
Andere Namen:
  • Montmorrillonit-Pulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Durchfallhäufigkeit und der Bristol-Stuhlskala
Zeitfenster: täglich, vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Wochen.
Einschließlich Durchfall in Zeiten/Tag, Bristol Stool Scale (mindestens 1 und maximal 7, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis) und ob der Patient irgendwelche gastrointestinalen Symptome hat (Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch oder Durchfall).
täglich, vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-6 (ng/ml)
Zeitfenster: Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Bewertung der Entzündungsreaktion, Blutprobe um 6:00 Uhr morgens entnommen
Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
IL-10 (ng/ml)
Zeitfenster: Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Bewertung der Entzündungsreaktion, Blutprobe um 6:00 Uhr morgens entnommen
Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
IL-1β (ng/ml)
Zeitfenster: Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Bewertung der Entzündungsreaktion, Blutprobe um 6:00 Uhr morgens entnommen
Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
TNF-α (pg/ml)
Zeitfenster: Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Bewertung der Entzündungsreaktion, Blutprobe um 6:00 Uhr morgens entnommen
Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Leukozytenzahl (10^9/l)
Zeitfenster: Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Bewertung der Entzündungsreaktion, Blutprobe um 6:00 Uhr morgens entnommen
Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
c reaktives Protein (mg/l)
Zeitfenster: Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Bewertung der Entzündungsreaktion, Blutprobe um 6:00 Uhr morgens entnommen
Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Procalcitonin (ng/ml)
Zeitfenster: Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Bewertung der Entzündungsreaktion, Blutprobe um 6:00 Uhr morgens entnommen
Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score
Zeitfenster: Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache
Bewertung der Schwere der Erkrankung (Minimum 0 und Maximum 24, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
Baseline (bei Aufnahme), Tag 3, 7 und 14 nach Aufnahme oder bis zum Datum der Entlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese Medical Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Wenkui Yu, M.D., The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Berberine treats COVID-19
  • XJ2020005101 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The fundamental Resrarch Funds for the Central Universities)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben weitere Artikel über Covid-19, die noch veröffentlicht werden müssen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Berberin

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