Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden, kitosaaninanohiukkasia sisältävän hengityssuojaimen tehokkuus

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. Rodrigo Luiz Carregaro, University of Brasilia

Uuden, kitosaaninanohiukkasia sisältävän hengityssuojaimen tehokkuus SARS-CoV-2-infektion ilmaantuvuuden vähentämiseksi terveydenhuollon ammattilaisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (VESTA-tutkimus)

Nanomateriaalien käyttö puolikasvohengityssuojaimissa voisi vähentää hiukkasten läpäisevyyttä ja edistää biosidivaikutusta verrattuna perinteisiin hengityssuojaimiin (N95) ja siten parantaa suodatustehoa, jolla pyritään vähentämään bakteerien ja virusten haitallisia vaikutuksia. Kitosaani on kitiinistä johdettu luonnollinen kationinen polymeeri, jonka ominaisuuksia ovat muun muassa biohajoava, biologisesti yhteensopiva, myrkytön ja antimikrobinen vaikutus. Tällä polymeerillä on viruksia tappavaa aktiivisuutta useissa viruksissa, mukaan lukien muut koronavirukset, kun otetaan huomioon sen kationisen varauksen houkutteleva tekijä negatiivisille varauksille. Uuden, yksilöllisesti suojaavan puolikasvohengityksensuojaimen (nimeltään VESTA) tehokkuutta tutkitaan verrattuna tavanomaiseen N95-hengityssuojaimeen. Hengityssuojaimet testataan sairaalaympäristöissä työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla, ja niiden tehokkuuden katsotaan johtuvan SARS-CoV-2:n aiheuttamien infektioiden alhaisemmasta esiintyvyydestä ja kyvystä suodattaa nämä virukset sen jälkeen, kun terveydenhuollon ammattilaiset ovat käyttäneet niitä, jotka ovat altistuneet mahdollisesti saastuneelle säteilylle. ympäristöissä. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: i) Randomized Controlled Trial pienemmällä näytteellä otoskoon laskennan vahvistamiseksi (pilottikoe) ja ii) Randomized Controlled Trial (RCT). RCT suoritetaan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotka ovat kosketuksissa SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden ympäristöjen/potilaiden kanssa sairaalasektoreilla, joilla on suurempi infektioalttius (kiire-, ensiapu- ja tehohoitoyksiköt). RCT suoritetaan aluksi kuudenkymmenen osallistujan ryhmällä (n = 30 kussakin ryhmässä), jotta voidaan alustavasti tutkia hengityssuojaimien (VESTA ja perinteinen N95) tehoa kahdella sektorilla (hätätilanne ja teho-osasto) viitesairaala COVID-19:lle. RCT koostuu kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä: (1) Experimental Group (GExp), joka käyttää uutta hengityssuojainta (VESTA) ja (2) kontrolliryhmä (CG), joka käyttää tavallista hengityssuojainta (N95). Osallistujat rekrytoidaan osallistuvista sairaaloista, ja heidän seurassaan on 21 päivää noin kahdeksassa peräkkäisessä vuorossa (vaihtelevat 6–12 tunnin vuoroista, joita seuraa noin 36 tuntia lepoa). Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (T0), 10. päivän lopussa (T1) ja 21. päivän lopussa (T2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisimmän rekisteripäivityksen (toukokuu 2022) tausta: Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimuksemme suoritettiin helmikuusta huhtikuuhun 2021 noudattaen samoja metodologisia menettelytapoja, jotka on kuvattu kliinisten tutkimusten rekisterissä. Pilottitutkimuksen tietojen analysoinnin jälkeen lisäsimme joitain päivityksiä kliinisten tutkimusten rekisteriin. Yhteenveto muutoksista pilottikokeen jälkeen: 1) Teimme uuden otoskokolaskelman, jonka tuloksena otoskoko oli 700 osallistujaa (n=350 kussakin ryhmässä). Nämä tiedot päivitettiin tutkimusrekisteriin; 2) Poistimme toissijaisen tuloksen "Suodatuselementin kyky inaktivoida SARS-Cov-2". Ryhmä päätti, että tämä tulos arvioitaisiin asianmukaisemmin kontrolloidussa laboratoriotutkimuksessa, eikä sitä liitetä kliiniseen tutkimukseen. Näin ollen tätä tulosta tutkitaan toissijaisessa tutkimuksessa; 3) Päätimme sisällyttää kliiniset arvioinnit (työstressi, elämänlaatu, tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus, burnout ja työkyky) yksinomaan perusmittauksiksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Brasília, Brasilia
        • HRAN (Hospital Regional da Asa Norte)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokopäiväiset työntekijät (määritelty yli 24 tuntia viikossa suoriutuvaksi potilaan hoidoksi) ja työskentelevät ensisijaisesti tutkimuspaikalla tai osallistujien kanssa (yli 75 % työajasta).
  • Päivystysosastoilla, teho-osastoilla ja muissa SARS-Cov-2:lle altistuvissa sairaalaympäristöissä työskentelevät ammattilaiset.
  • Negatiiviset kliiniset ja laboratoriotulokset SARS-Cov-2-infektiosta (negatiivinen RT-PCR).
  • Sinulla on aikaisempaa kokemusta N95 PFF2 -hengityssuojainten käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Aiemmin korkean riskin liitännäissairauksia, kuten korkean riskin sydän- tai hengityselinsairauksia.
  • Heterogeeniset kasvojen anatomiset ominaisuudet, kuten iso parta, kasvojen epämuodostumat tai kasvojen mitat, jotka eivät ole yhteensopivia hengityssuojainten kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Uusi kitosaanipuolinen kasvojen hengityssuojain (VESTA)
VESTA on puolikasvohengityksensuojain, joka noudattaa samoja teknisiä vaatimuksia kuin N95-luokan PFF2-hengityssuojain. VESTA-hengityssuojaimessa on kuitenkin nanohiukkasia suodatinelementissä, joka on valmistettu 50 gsm:n sulapuhalletusta polypropeenista, joka on käsitelty sähköstaattisella varauksella. Tämä suodatinelementti kerää nanohiukkasia polymeerisestä biohajoavasta materiaalista, joka tunnetaan nimellä kitosaani. Kitosaani voi toimia pintana adsorptiolle ja viruksen inaktivaatiolle.
Laite: VESTA hengityssuojain
Protokolla koostuu VESTA-hengityssuojaimen käytöstä 21 päivän ajan (noin 8 peräkkäistä vuoroa, jotka kestävät 6-12 tuntia, jonka jälkeen noin 36 tuntia lepoa). Jokainen osallistuja saa yhteensä noin 8 hengityssuojainta, joiden käyttöaika on enintään 6 tuntia. Siksi osallistujat saavat 1 hengityssuojaimen käytettäväksi jokaisessa 6 tunnin vuorossa ja 2 hengityssuojainta 12 tunnin vuoroissa. Kaikki osallistujat saavat vihkon, jossa on ohjeita ja koulutusta hengityssuojaimen käytöstä ja asianmukaisesta käsittelystä. Kaikki hengityssuojaimet steriloidaan ja pakataan laboratoriossa, jotta varmistetaan, etteivät osallistujat saa niitä ennen käyttöä. Interventio ei muuta osallistujien rutiinia, koska he noudattavat jo henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) käyttöohjeita ja ehdotettu toimenpide noudattaa kaikkia paikallisia henkilösuojainten ja puolikasvohengityksensuojainten käyttöä ja säilyttämistä koskevia määräyksiä ja ohjeita.
Active Comparator: Perinteinen N95 puolikasvohengityksensuojain
N95 PFF2 -hengityssuojaimet on valmistettu TNT:stä ABNT NBR 15052:2004:n ja ANVISA RDC:n nro 356 päätöslauselman mukaisesti. Suodatinelementti muodostuu tavallisesti kerroksesta ohuita polypropeenikuituja, jotka on järjestetty sattumanvaraisesti. Tämä konfiguraatio vaikuttaa hiukkasiin (jotka muodostavat aerosoleja) liikkumaan kokoonsa nähden laajaa ja mutkikasta reittiä pitkin; täten lisää todennäköisyyttä, että ne joutuvat kosketuksiin kuitujen kanssa ja jäävät kiinni. Useat mekanismit vaikuttavat hiukkasten sieppaamiseen suodatinelementin kuiduilla. Mekaanisten sieppausmekanismien lisäksi varausten esiintyminen suodatinmateriaalin pinnalla voi tehostaa hiukkasten yhdistymistä sen kuituihin ja optimoida hengityssuojaimen tehokkuutta.
Laite: Perinteinen N95 hengityssuojain
Protokolla koostuu N95-hengityssuojaimen käytöstä 21 päivän ajan (noin 8 peräkkäistä vuoroa, jotka kestävät 6-12 tuntia, jonka jälkeen noin 36 tuntia lepoa). Jokainen osallistuja saa yhteensä noin 8 hengityssuojainta, joiden käyttöaika on enintään 6 tuntia. Siksi osallistujat saavat 1 hengityssuojaimen käytettäväksi jokaisessa 6 tunnin vuorossa ja 2 hengityssuojainta 12 tunnin vuoroissa. Kaikki osallistujat saavat vihkon, jossa on ohjeita ja koulutusta hengityssuojaimen käytöstä ja asianmukaisesta käsittelystä. Kaikki hengityssuojaimet steriloidaan ja pakataan laboratoriossa, jotta varmistetaan, etteivät osallistujat saa niitä ennen käyttöä. Interventio ei muuta osallistujien rutiinia, koska he noudattavat jo henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) käyttöohjeita ja ehdotettu toimenpide noudattaa kaikkia paikallisia henkilösuojainten ja puolikasvohengityksensuojainten käyttöä ja säilyttämistä koskevia määräyksiä ja ohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratoriossa vahvistetun COVID-19:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 21 päivää (arvioinnit T1 - päivä 10 ja T2 - päivä 21)
Tartunnan saaneiden ammattilaisten määrä, vahvistettu käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR)
21 päivää (arvioinnit T1 - päivä 10 ja T2 - päivä 21)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityssuojan käytettävyys ja mukavuus
Aikaikkuna: Arvioinnit T1:ssä (päivä 10) ja T2:ssa (päivä 21)
11-pisteinen Likert-asteikko -5 ("erittäin tyytymätön"), 0 ("neutraali") ja 5 ("täysin tyytyväinen")
Arvioinnit T1:ssä (päivä 10) ja T2:ssa (päivä 21)
Hengityssuojaimen käytön noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioinnit T1:ssä (päivä 10) ja T2:ssa (päivä 21)
osallistujien suorittamien toimien ja menettelyjen perusteella. Sitoutumista mitataan päiväkirjaan kirjatulla itseraportilla, jossa arvioidaan käyttöprosenttia suhteessa kokonaistyötunteihin.
Arvioinnit T1:ssä (päivä 10) ja T2:ssa (päivä 21)
Akuuttien hengitystiesairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota (T0) verrattuna T1:een (päivä 10) ja T2:een (päivä 21)
Itseilmoitetut hengitystiesairauksien merkit ja oireet, jotka määritellään vähintään yhden merkin tai 2 oireen esiintymisenä (esitetään osallistujille luettelona mahdollisista merkeistä ja oireista), ja jotka on myös vahvistettu käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT- PCR).
Muutos ennen interventiota (T0) verrattuna T1:een (päivä 10) ja T2:een (päivä 21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Brasilia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Campinas, Brazil
Centro de Pesquisa em Biotecnologia Ltda
Hospital Regional da Asa Norte (HRAN)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rodrigo L Carregaro, PhD, Universidade de Brasília (FCE/UnB)
  • Opintojohtaja: Suelia S Fleury Rosa, PhD, Universidade de Brasília (FGA/UnB)
  • Opintojen puheenjohtaja: Marcella L Brettas Carneiro, PhD, Universidade de Brasília (FUP/UnB)
  • Opintojen puheenjohtaja: Henry M Peixoto, PhD, Universidade de Brasília (FM/UnB)
  • Opintojen puheenjohtaja: Graziella A Joanitti, PhD, Universidade de Brasília (FCE/UnB)
  • Opintojen puheenjohtaja: Glécia V Silva Luz, PhD, University of Brasilia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VESTA Trial
  • 32862320.0.0000.0030 (Muu tunniste: Ethics Commitee FCE/UnB/CONEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia