Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten leikkauksen jälkeisen kivun arviointi

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Alp Abidin Ateşçi, Ege University

Leikkauksen jälkeisen kivun ja instrumentointiajan arviointi lasten juurikanavahoidon jälkeen rotary- ja resiprokaalisilla viilajärjestelmillä - satunnaistettu kliininen tutkimus

Leikkauksen jälkeinen kipu on yleinen oire juurihoitojen (RCT:n) jälkeisestä oireyhtymästä. Riittämätön instrumentointi, huuhteluliuosten ja roskien ekstruusio ja periapikaalinen leesio ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat postoperatiiviseen kipuun juurihoitojen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksiviilaisen edestakaisen järjestelmän ja moniviilaisen Ni-Ti-kiertojärjestelmän jälkeistä kipua ja instrumentointiaikaa 9-12-vuotiailla lapsilla. Tutkimus suoritettiin viidelläkymmenellä ensimmäisellä pysyvällä alaleuan poskihampailla, joilla diagnosoitiin irreversiibeli pulpitis. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja RCT:t suoritettiin joko Reciproc Blue- tai Protaper Next -tiedostojärjestelmillä. Instrumentointiaika kullekin järjestelmälle merkittiin muistiin ja potilaille annettiin kipuasteikko, joka sisälsi visuaalisen analogisen asteikon 6, 24, 48 ja 72 tunnin ajan hoidon jälkeen. Postoperatiiviset kipupisteet ja instrumentointiajat analysoitiin tilastollisesti chi square -testillä ja opiskelijan t-testillä. Leikkauksen jälkeisessä kivussa ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa Reciproc Blue- ja Protaper Next -järjestelmien välillä kaikilla aikaväleillä. Instrumentointiaika oli merkittävästi lyhyempi Reciproc Blue -ryhmässä verrattuna Protaper Next -ryhmään. Yhteenvetona voidaan todeta, että yksiviilaisten edestakaisin liikkuvien järjestelmien lyhyempi hoitoaika voi olla potilasystävällisempää ja mukavampaa kuin moniviilaiset pyörivät järjestelmät lasten RCT:issä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ege university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli ensimmäiset pysyvät alaleuan poskihampaat ja joilla oli diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis ilman periapikaalista patologiaa tai absessia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka olivat saaneet antibiootteja tai kipulääkkeitä ennen leikkausta, ei otettu mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Protaper Seuraava
Protaper Next -ryhmä (n=25): Mesiaali- ja distaalisten kanavien instrumentointi suoritettiin valmistajan suositusten mukaisesti käyttämällä X1:tä ja X2:ta (25.06) pyörimisnopeudella 300 rpm. Sitten käytettiin X3 ja X4 (40.06) instrumentteja distaalikanavien suurentamiseen, jotta tuloksia voidaan verrata Reciproc Blue -ryhmään. Juurikanavat kasteltiin 2 ml:lla 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen instrumentinvaihdon jälkeen.
Muut: Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi Protaper Nextin juurihoidon jälkeen
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja juurihoidot suoritettiin Protaper Next -tiedostojärjestelmillä. Instrumentointiaika kullekin järjestelmälle merkittiin muistiin ja potilaille annettiin kipuasteikko, joka sisälsi visuaalisen analogisen asteikon 6, 24, 48 ja 72 tunnin ajan hoidon jälkeen. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja instrumentointiajat analysoitiin tilastollisesti khin neliö-testillä ja opiskelijan t-testillä.
Muut nimet:
  • Juurikanavan instrumentointi
  • Juurihoito
  • Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
  • Instrumentointiaika
Active Comparator: Vastavuoroinen sininen
Reciproc Blue -ryhmä (n=25): Kanavat muotoiltiin valmistajan suositusten mukaisesti. R25 (25.08) instrumentti vietiin kanavaan hitaalla nokkimisliikkeellä 3 mm:n alueella joka kerta. Huilut ja jäännökset puhdistettiin 3 nokkimisen jälkeen. Sitten R40-instrumentti (40.06) valittiin muotoilemaan distaalisia kanavia, kun #20 K-viila vietiin passiivisesti työpituuteen. Juurikanavat kasteltiin 2 ml:lla 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen instrumentinvaihdon jälkeen.
Muut: Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi juurihoidon jälkeen Reciproc Blue Files -viiloilla
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja juurihoito suoritettiin Reciproc Blue -tiedostojärjestelmillä. Instrumentointiaika kullekin järjestelmälle merkittiin muistiin ja potilaille annettiin kipuasteikko, joka sisälsi visuaalisen analogisen asteikon 6, 24, 48 ja 72 tunnin ajan hoidon jälkeen. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja instrumentointiajat analysoitiin tilastollisesti khin neliö-testillä ja opiskelijan t-testillä.
Muut nimet:
  • Juurikanavan instrumentointi
  • Juurihoito
  • Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
  • Instrumentointiaika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 6 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 6 tuntia hoidon jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet pisteytettiin Modified Wong Baker -kipuluokitusasteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua).
6 tuntia hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet pisteytettiin Modified Wong Baker -kipuluokitusasteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua).
24 tuntia hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet pisteytettiin Modified Wong Baker -kipuluokitusasteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua).
48 tuntia hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 72 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 72 tuntia hoidon jälkeen
Postoperatiiviset kipupisteet pisteytettiin Modified Wong Baker -kipuluokitusasteikolla (0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua).
72 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentointiaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Juurikanavainstrumentoinnin aika kirjattiin työpituuden määrittämisen jälkeen instrumentoinnin loppuun asti, mukaan lukien huuhtelu sekvenssin sisällä olevien tiedostojen muutosten välillä.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ege University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-7T/55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia