Оценка послеоперационной боли у детей
Оценка послеоперационной боли и времени инструментальной обработки корневых каналов ротационными и реципрокными файловыми системами у детей — рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35100
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с первыми постоянными молярами нижней челюсти, у которых был диагностирован симптоматический необратимый пульпит без периапикальной патологии или абсцесса.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие антибиотики или анальгетики до операции, в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протапер Следующий
Группа Protaper Next (n=25): Инструментирование мезиального и дистального каналов проводилось в соответствии с рекомендациями производителя с использованием X1 и X2 (25,06) при скорости вращения 300 об/мин.
Затем инструменты X3 и X4 (40,06) были использованы для расширения дистальных каналов, чтобы сравнить результаты с группой Reciproc Blue.
Корневые каналы промывались 2 мл 2,5% гипохлорита натрия после каждой замены инструментов.
|
Пациенты были случайным образом разделены на две группы, и лечение корневых каналов было завершено файловыми системами Protaper Next.
Отмечали время инструментальной обработки для каждой системы, и пациентам давали шкалу боли, которая включала визуальную аналоговую шкалу, в течение 6, 24, 48 и 72 часов после лечения. Послеоперационные показатели боли и время инструментальной обработки анализировали статистически с помощью критерия хи-квадрат и t-критерия Стьюдента.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Взаимный синий
Группа Reciproc Blue (n=25): Каналы были сформированы в соответствии с рекомендациями производителя.
Инструмент R25 (25.08) вводился в канал медленными прокалывающими движениями в пределах 3 мм каждый раз.
Канавки и остатки были очищены после 3-х проколов.
Затем был выбран инструмент R40 (40.06) для формирования дистальных каналов, поскольку файл #20 K пассивно вводился на рабочую длину.
Корневые каналы промывались 2 мл 2,5% гипохлорита натрия после каждой замены инструментов.
|
Пациенты были случайным образом разделены на две группы, и лечение корневых каналов было завершено файловыми системами Reciproc Blue.
Отмечали время инструментальной обработки для каждой системы, и пациентам давали шкалу боли, которая включала визуальную аналоговую шкалу, в течение 6, 24, 48 и 72 часов после лечения. Послеоперационные показатели боли и время инструментальной обработки анализировали статистически с помощью критерия хи-квадрат и t-критерия Стьюдента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли через 6 часов
Временное ограничение: Через 6 часов после обработки
|
Послеоперационную боль оценивали по модифицированной шкале оценки боли Вонга-Бейкера (0 = отсутствие боли, 1 = слабая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль).
|
Через 6 часов после обработки
|
|
Послеоперационная оценка боли через 24 часа
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
|
Послеоперационную боль оценивали по модифицированной шкале оценки боли Вонга-Бейкера (0 = отсутствие боли, 1 = слабая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль).
|
Через 24 часа после обработки
|
|
Послеоперационная оценка боли через 48 часов
Временное ограничение: Через 48 часов после обработки
|
Послеоперационную боль оценивали по модифицированной шкале оценки боли Вонга-Бейкера (0 = отсутствие боли, 1 = слабая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль).
|
Через 48 часов после обработки
|
|
Послеоперационная оценка боли через 72 часа
Временное ограничение: Через 72 часа после обработки
|
Послеоперационную боль оценивали по модифицированной шкале оценки боли Вонга-Бейкера (0 = отсутствие боли, 1 = слабая боль, 2 = умеренная боль, 3 = сильная боль).
|
Через 72 часа после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструментальное время
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Время инструментальной обработки корневого канала фиксировалось после определения рабочей длины до окончания инструментальной обработки, включая ирригацию между сменами файлов в рамках последовательности.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Cicek E, Kocak MM, Kocak S, Saglam BC, Turker SA. Postoperative pain intensity after using different instrumentation techniques: a randomized clinical study. J Appl Oral Sci. 2017 Jan-Feb;25(1):20-26. doi: 10.1590/1678-77572016-0138.
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20-7T/55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .