Evaluación del dolor postoperatorio en niños
Evaluación del dolor posoperatorio y el tiempo de instrumentación después del tratamiento del conducto radicular con sistemas de limas rotatorias y recíprocas en niños: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con primeros molares mandibulares permanentes que habían sido diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática sin patología periapical o absceso.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tomaban antibióticos o analgésicos antes de la operación no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Siguiente
Grupo Protaper Next (n=25): La instrumentación de los canales mesial y distal se realizó de acuerdo con las recomendaciones del fabricante utilizando X1 y X2 (25.06) a una velocidad de rotación de 300 rpm.
Luego se utilizaron los instrumentos X3 y X4 (40.06) para agrandar los canales distales con el fin de comparar los resultados con el grupo Reciproc Blue.
Los conductos radiculares se irrigaron con 2 ml de hipoclorito de sodio al 2,5% después de cada cambio de instrumentos.
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Los pacientes se separaron aleatoriamente en dos grupos y los tratamientos de conducto se completaron con los sistemas de limas Protaper Next.
Se anotó el tiempo de instrumentación para cada sistema y se proporcionó a los pacientes una escala de dolor que incluía una escala analógica visual para 6, 24, 48 y 72 horas después del tratamiento. Las puntuaciones de dolor posoperatorio y los tiempos de instrumentación se analizaron estadísticamente con la prueba de chi cuadrado y la prueba t de Student.
Otros nombres:
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Comparador activo: Azul recíproco
Grupo Reciproc Blue (n=25): Los canales se moldearon de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
El instrumento R25 (25.08) se introdujo en el canal con un movimiento de picoteo lento dentro de un rango de 3 mm cada vez.
Las flautas y los restos se limpiaron después de 3 movimientos de picoteo.
Luego se seleccionó el instrumento R40 (40.06) para dar forma a los canales distales mientras se introducía pasivamente la lima K #20 a la longitud de trabajo.
Los conductos radiculares se irrigaron con 2 ml de hipoclorito de sodio al 2,5% después de cada cambio de instrumentos.
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Los pacientes se separaron aleatoriamente en dos grupos y los tratamientos de conducto se completaron con los sistemas de limas Reciproc Blue.
Se anotó el tiempo de instrumentación para cada sistema y se proporcionó a los pacientes una escala de dolor que incluía una escala analógica visual para 6, 24, 48 y 72 horas después del tratamiento. Las puntuaciones de dolor posoperatorio y los tiempos de instrumentación se analizaron estadísticamente con la prueba de chi cuadrado y la prueba t de Student.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del dolor postoperatorio a las 6 horas
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento
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Las puntuaciones del dolor posoperatorio se calificaron utilizando la escala de calificación del dolor de Wong Baker modificada (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso).
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6 horas después del tratamiento
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Evaluación del dolor postoperatorio a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento
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Las puntuaciones del dolor posoperatorio se calificaron utilizando la escala de calificación del dolor de Wong Baker modificada (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso).
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24 horas después del tratamiento
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Evaluación del dolor postoperatorio a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento
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Las puntuaciones del dolor posoperatorio se calificaron utilizando la escala de calificación del dolor de Wong Baker modificada (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso).
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48 horas después del tratamiento
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Valoración del dolor postoperatorio a las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas después del tratamiento
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Las puntuaciones del dolor posoperatorio se calificaron utilizando la escala de calificación del dolor de Wong Baker modificada (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso).
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72 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de instrumentación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El tiempo para la instrumentación del conducto radicular se registró después de la determinación de la longitud de trabajo hasta el final de la instrumentación, incluida la irrigación entre los cambios de lima dentro de la secuencia.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sathorn C, Parashos P, Messer H. The prevalence of postoperative pain and flare-up in single- and multiple-visit endodontic treatment: a systematic review. Int Endod J. 2008 Feb;41(2):91-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2007.01316.x. Epub 2007 Oct 23.
- Cicek E, Kocak MM, Kocak S, Saglam BC, Turker SA. Postoperative pain intensity after using different instrumentation techniques: a randomized clinical study. J Appl Oral Sci. 2017 Jan-Feb;25(1):20-26. doi: 10.1590/1678-77572016-0138.
- Shokraneh A, Ajami M, Farhadi N, Hosseini M, Rohani B. Postoperative endodontic pain of three different instrumentation techniques in asymptomatic necrotic mandibular molars with periapical lesion: a prospective, randomized, double-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):413-418. doi: 10.1007/s00784-016-1807-2. Epub 2016 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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- 20-7T/55
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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