Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuusapuhoito PTSD:lle veteraanien keskuudessa (START-PTSD)

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Veteraanien hoitoresistentin PTSD:n turvaavun vähentämisprotokollan tutkiminen

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia turvallisuustuen vähentämishoidon (START) tehokkuutta jonotuslistakontrolliin verrattuna veteraanien keskuudessa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Oletuksena on, että osallistuminen START-ohjelmaan verrattuna jonotuslistakontrolliin liittyy PTSD-oireiden vakavuuden vähenemiseen välittömästi ja ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattisten stressihäiriöiden (PTSD) määrä sotilaiden keskuudessa on lisääntynyt viime vuosina. Vastauksena Veteraaniasioiden osasto (VA) on käynnistänyt valtakunnallisia koulutusaloitteita kahden PTSD-hoidon levittämiseksi, joilla on vahva empiirinen tuki: pitkäaikaisen altistuksen (PE) terapia ja kognitiivinen käsittelyhoito (CPT). Huolimatta hyvin dokumentoidusta PE:n ja CPT:n tehokkuudesta, vain pieni osa PTSD:tä sairastavista veteraaneista aloittaa nämä traumakeskeiset hoidot. Yksi tapa käsitellä PTSD:tä ei-traumakeskeisellä tavalla on käyttää empiirisesti tuettuja hoitoja, jotka keskittyvät turvallisuuden vähentämiseen. Turvallisuusapuvälineet ovat sopeutumattomia kognitiivisia ja/tai käyttäytymisstrategioita, jotka on suunniteltu ehkäisemään, välttämään tai lievittämään ahdistusta. Alun perin otettiin käyttöön keinona selittää, kuinka patologinen ahdistuneisuus voi jatkua huolimatta toistuvasta altistumisesta pelätyille ärsykkeille, ja niiden on havaittu olevan ratkaisevassa asemassa erilaisten ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien tilojen, mukaan lukien PTSD, etiologiassa ja ylläpidossa. Tärkeää on, että erillinen tutkimuslinja viittaa siihen, että turva-apuvälineet voidaan muuttaa kognitiivisten käyttäytymisinterventioiden avulla. Vaikka nämä tutkimukset olivat lupaavia, ne eivät sisältäneet potilaita, joilla oli PTSD. Tässä yhteydessä tämän projektin tarkoituksena on tarkastella turvaapua vähentävän hoidon (START) tehokkuutta jonotuslistakontrolliin verrattuna. Osallistujien joukossa on veteraaneja, joilla on diagnosoitu PTSD ja jotka kieltäytyvät osallistumasta todisteisiin perustuviin psykoterapioihin (EBP) PTSD:n hoitoon, nimittäin PE tai CPT. Oletuksena on, että osallistuminen START-ohjelmaan verrattuna jonotuslistakontrolliin liittyy PTSD-oireiden vakavuuden vähenemiseen välittömästi ja ajan myötä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit saavat hoitoa New Orleans VA: ssa
  • Veteraanit, joilla on diagnosoitu PTSD, jotka kieltäytyvät traumakeskeisestä hoidosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Detoksifikaatiota vaativa aineriippuvuus
  • Aktiivinen psykoosi
  • Hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Vakava itsemurhaaiko, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Nykyinen psykoterapiatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen
Aktiivinen käsivarsi - START-PTSD
Käyttäytyminen: Turvallisuusapuhoito PTSD:lle
START-PTSD sisältää monia avainelementtejä, jotka löytyvät empiirisesti tuetuista PTSD:n hoidoista, mukaan lukien: a) psykokoulutus liittyen PTSD:n kehittämiseen ja ylläpitoon; ja b) altistuminen sisäisille tunteille ja ulkoisille tilanteille, jotka liittyvät pelko-/hätäreaktioon turvaapuvälineiden tunnistamisen ja poistamisen kautta. Tunnettuja turvallisuuden apuvälineitä, jotka on katettava, ovat: kognitiivinen välttäminen (esim. henkisten häiriötekijöiden käyttö traumaan liittyvien kuvien välttämiseksi); tilanteiden välttäminen (esim. ruuhkaisten toripaikkojen välttäminen); käyttäytymisen tarkistaminen (esim. ovien, ikkunoiden, lukkojen ja reunojen tarkistaminen useammin kuin on tarpeen); varmuuden etsiminen (esim. liiallinen uutisten katsominen); muut pakkokäyttäytymiset (esim. uloskäyntien sijainnin tarkistaminen); seuralaisten käyttö (esim. luottaa siihen, että joku osallistuu sosiaaliseen kokoontumiseen); sekä alkoholin ja tiettyjen aineiden käyttö (esim. alkoholin nauttiminen ahdistuksen vähentämiseksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-diagnostisessa tilassa DSM-5:n (CAPS-5) kliinisen PTSD-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja yhden kuukauden seuranta
CAPS-5 on 30 kohdan kliinikon antama haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan nykyinen (eli viime kuukausi) ja elinikäinen PTSD-diagnostiikka. Sen lisäksi, että CAPS-5 arvioi 20 DSM-5 PTSD-oiretta, se sisältää kysymyksiä oireiden alkamisesta ja kestosta, niihin liittyvistä häiriöistä eri elämänalueilla ja dissosiatiivisen alatyypin määrittelyistä. Viimeisen kuukauden CAPS-5 annetaan lähtötilanteessa ja yhden kuukauden seurannassa PTSD-diagnostiikkatilan muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne ja yhden kuukauden seuranta
Muutos PTSD-oireissa mitattuna DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
PCL-5 on 20-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan jokaista 20 DSM-5-PTSD-oiretta. Veteraaneja pyydetään lukemaan luettelo oireista ja ilmoittamaan kärsimyksen taso, koska se liittyy kuhunkin kuluneen kuukauden aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) korkeammilla pisteillä. heijastaa lisääntynyttä oireiden vakavuutta. PCL-5 annetaan lähtötilanteessa, välittömästi 10 viikon ryhmän jälkeen ja kuukauden seurannassa PTSD-oireiden vakavuuden muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
Muutokset turvaapuvälineiden käytössä turvallisuuskäyttäytymisen arviointilomakkeella (SBAF) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
SBAF on 41 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan turvallisuuskäyttäytymisen käyttöä. Veteraaneja pyydetään lukemaan luettelo käyttäytymismuodoista ja arvioimaan, kuinka usein he osallistuvat kuhunkin käyttäytymiseen käyttämällä 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 0 (ei koskaan) 3:een (aina), ja korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta. SBAF annetaan lähtötilanteessa, välittömästi 10 viikon ryhmän jälkeen ja kuukauden seurannassa turvallisuuskäyttäytymisen käytön muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa)
CSQ-8 on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä tyytyväisyyttä hoitopalveluihin. Vaikka vastausvaihtoehdot vaihtelevat kohteittain, kaikki kysymykset arvioidaan 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä. CSQ-8 annetaan välittömästi 10 viikon ryhmän jälkeen hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Intervention jälkeinen (10 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistuneisuudessa Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
BAI on 21 kohdasta koostuva itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuusoireiden kokemusta. Veteraaneja pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat kutakin oiretta nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti), ja korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta. BAI annetaan lähtötilanteessa välittömästi 10 viikon ryhmän jälkeen ja kuukauden seurannassa ahdistusoireiden muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
Muutokset masennuksessa Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
BDI-II on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan masennukseen liittyviä oireita. Veteraaneja pyydetään 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0–3 valitsemaan lausunto ryhmästä lausunto, joka parhaiten edustaa heidän tunteitaan viimeisen kahden viikon aikana, ja korkeammat pisteet heijastavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta. BDI-II annetaan lähtötilanteessa, välittömästi 10 viikon ryhmän jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa masennuksen oireiden muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
Muutokset PTSD-kognitioissa Posttraumatic Cognitions Inventorylla (PTCI) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
PTCI on 33 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan traumaan liittyviä ajatuksia ja uskomuksia, mukaan lukien negatiiviset kognitiot itsestä, muista ja maailmasta. Veteraaneja pyydetään lukemaan luettelo väitteistä ja osoittamaan, missä määrin he ovat samaa tai eri mieltä kustakin väitteestä käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä) ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä pistettä. oireiden vakavuus. PTCI annetaan lähtötilanteessa välittömästi 10 viikon ryhmän jälkeen ja kuukauden seurannassa PTSD-kognitioiden muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
Muutokset toiminnallisessa heikkenemisessä Sheehan Disability Scale (SDS) -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta
SDS on 3-kohtainen itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan toiminnallisen vajaatoiminnan toimintahäiriöitä työ-/koulu-, sosiaali- ja perhe-elämässä. Jokaisen verkkotunnuksen osalta veteraaneja pyydetään antamaan 0 (ei ollenkaan) - 10 (erittäin) arvosanan heikkeneminen, ja korkeammat pisteet kuvastavat lisääntynyttä heikkenemistä. SDS annetaan lähtötilanteessa, välittömästi 10 viikon ryhmän jälkeen ja kuukauden seurannassa toimintahäiriöiden muutosten arvioimiseksi.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amanda M Raines, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MHBP-003-19F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus luovuttaa VA:n ulkopuolelle, mutta jos on tarve paljastaa tietoja VA:n ulkopuolella (esim. tiedeyhteisön jäsen pyytää kopiota), haetaan IRB:n hyväksyntä, tiedot luovutetaan -tunnistetaan ennen julkistamista, ja paljastaminen kirjataan VA:n tiedonantolokiin VA-käytännön edellyttämällä tavalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia