Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie pomocy w leczeniu zespołu stresu pourazowego wśród weteranów (START-PTSD)

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Badanie protokołu redukcji pomocy bezpieczeństwa dla PTSD opornego na leczenie wśród weteranów

Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności terapii redukcji pomocy bezpieczeństwa (START) w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Przypuszcza się, że udział w START, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, będzie wiązał się z natychmiastowym iw miarę upływu czasu zmniejszeniem nasilenia objawów PTSD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wskaźniki zespołu stresu pourazowego (PTSD) wśród personelu wojskowego wzrosły w ostatnich latach. W odpowiedzi Departament Spraw Weteranów (VA) rozpoczął ogólnokrajowe inicjatywy szkoleniowe w celu rozpowszechnienia dwóch terapii PTSD z silnym wsparciem empirycznym: terapii przedłużonej ekspozycji (PE) i terapii przetwarzania poznawczego (CPT). Pomimo dobrze udokumentowanej skuteczności PE i CPT, tylko mniejszość weteranów z zespołem stresu pourazowego inicjuje te skoncentrowane na traumie terapie. Jednym ze sposobów radzenia sobie z zespołem stresu pourazowego w sposób niezwiązany z traumą jest wykorzystanie wspieranych empirycznie metod leczenia skoncentrowanych na zmniejszeniu pomocy w zakresie bezpieczeństwa. Pomoce bezpieczeństwa to nieprzystosowawcze strategie poznawcze i / lub behawioralne zaprojektowane w celu zapobiegania, unikania lub łagodzenia lęku. Stwierdzono, że pomoce bezpieczeństwa, wprowadzone początkowo jako sposób wyjaśnienia, w jaki sposób patologiczny lęk może się utrzymywać pomimo wielokrotnej ekspozycji na budzące strach bodźce, odgrywają kluczową rolę w etiologii i utrzymywaniu się różnych stanów lękowych i powiązanych stanów, w tym PTSD. Co ważne, odrębna linia badań sugeruje, że pomoce bezpieczeństwa można zmieniać poprzez poznawcze interwencje behawioralne. Chociaż obiecujące, badania te nie obejmowały pacjentów z zespołem stresu pourazowego. W tym kontekście celem tego projektu jest zbadanie skuteczności leczenia zmniejszającego pomoc w zakresie bezpieczeństwa (START) w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących. Uczestnikami będą weterani z diagnozą PTSD, którzy odmówią udziału w psychoterapiach opartych na dowodach (EBP) dla PTSD, a mianowicie PE lub CPT. Przypuszcza się, że udział w START, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, będzie wiązał się z natychmiastowym iw miarę upływu czasu zmniejszeniem nasilenia objawów PTSD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani otrzymujący opiekę w New Orleans VA
  • Weterani z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego, którzy odmawiają leczenia skoncentrowanego na traumie

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od substancji wymagające detoksykacji
  • Aktywna psychoza
  • Niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa
  • Ciężkie zamiary samobójcze wymagające hospitalizacji
  • Aktualne zaangażowanie w psychoterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny
Ramię aktywne - START-PTSD
Behawioralne: Leczenie zmniejszające pomoc w zakresie bezpieczeństwa w przypadku zespołu stresu pourazowego
START-PTSD obejmuje wiele kluczowych elementów empirycznie popartego leczenia PTSD, w tym: a) psychoedukację dotyczącą rozwoju i utrzymywania się PTSD; oraz b) narażenie na wewnętrzne doznania i sytuacje zewnętrzne, które są związane z reakcją na strach/dyspresję danej osoby poprzez identyfikację i eliminację pomocy bezpieczeństwa. Znane środki bezpieczeństwa, które należy objąć, obejmują: unikanie poznawcze (np. stosowanie umysłowych rozproszeń w celu uniknięcia obrazów związanych z traumą); unikanie sytuacyjne (np. unikanie zatłoczonych targowisk); sprawdzanie zachowań (np. sprawdzanie drzwi, okien, zamków i ogrodzeń częściej niż to konieczne); szukanie otuchy (np. nadmierne oglądanie wiadomości); inne kompulsywne zachowania (np. sprawdzanie lokalizacji wyjść); korzystanie z towarzystwa (np. poleganie na kimś, kto weźmie udział w spotkaniu towarzyskim); oraz spożywanie alkoholu i niektórych substancji (np. spożywanie alkoholu w celu zmniejszenia lęku).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu diagnostycznego PTSD mierzonego za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesięczna obserwacja
CAPS-5 to 30-itemowy wywiad przeprowadzany przez lekarza, mający na celu ocenę aktualnego (tj. ostatniego miesiąca) i statusu diagnostycznego PTSD w ciągu całego życia. Oprócz oceny 20 objawów PTSD DSM-5, CAPS-5 zawiera pytania dotyczące początku i czasu trwania objawów, związanych z nimi upośledzeń w różnych domenach życia oraz specyfikacje podtypu dysocjacyjnego. CAPS-5 z ostatniego miesiąca zostanie podane na początku badania i po miesięcznym badaniu kontrolnym w celu oceny zmian w statusie diagnostycznym PTSD.
Linia bazowa i miesięczna obserwacja
Zmiana objawów PTSD mierzona za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
PCL-5 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji, przeznaczony do oceny każdego z 20 objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) DSM-5. Weterani zostaną poproszeni o przeczytanie listy objawów i wskazanie poziomu ich niepokoju w odniesieniu do każdego z nich w ciągu ostatniego miesiąca, przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo) z wyższymi wynikami odzwierciedlając zwiększone nasilenie objawów. PCL-5 będzie podawany na początku badania, bezpośrednio po 10-tygodniowej grupie i podczas miesięcznej obserwacji w celu oceny zmian w nasileniu objawów PTSD.
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
Zmiany w korzystaniu z pomocy bezpieczeństwa mierzone za pomocą formularza oceny zachowań związanych z bezpieczeństwem (SBAF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
SBAF to 41-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny stosowania zachowań związanych z bezpieczeństwem. Weterani zostaną poproszeni o przeczytanie listy zachowań i ocenę, jak często angażują się w każde zachowanie, korzystając z 4-punktowej skali typu Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększone nasilenie objawów. Skala SBAF będzie podawana na początku badania, bezpośrednio po 10-tygodniowej grupie i po miesięcznym badaniu kontrolnym w celu oceny zmian w stosowaniu zachowań związanych z bezpieczeństwem.
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po interwencji (10 tygodni)
CSQ-8 jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 8 pozycji, mającym na celu ocenę ogólnego zadowolenia z usług terapeutycznych. Chociaż opcje odpowiedzi różnią się w zależności od pozycji, wszystkie pytania są oceniane w 4-punktowej skali typu Likerta od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z leczenia. CSQ-8 zostanie podany bezpośrednio po 10-tygodniowej grupie w celu oceny akceptowalności leczenia.
Po interwencji (10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lęku mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
BAI jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, mającym na celu ocenę odczuwania objawów lękowych. Weterani zostaną poproszeni o ocenę częstotliwości występowania każdego objawu przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta od 0 (w ogóle nie) do 3 (poważnie), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększone nasilenie objawów. BAI będzie podawany na początku badania, bezpośrednio po 10-tygodniowej grupie i podczas miesięcznej obserwacji w celu oceny zmian w objawach lękowych.
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
Zmiany w depresji mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
BDI-II to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, przeznaczony do oceny objawów związanych z depresją. Korzystając z 4-punktowej skali typu Likerta od 0 do 3, weterani zostaną poproszeni o wybranie stwierdzenia z grupy stwierdzeń, które najlepiej odzwierciedla ich samopoczucie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększone nasilenie objawów. Wskaźnik BDI-II będzie podawany na początku leczenia, bezpośrednio po 10-tygodniowej grupie i po miesięcznym okresie obserwacji w celu oceny zmian w objawach depresji.
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
Zmiany w procesach poznawczych związanych z zespołem stresu pourazowego mierzone za pomocą Inwentarza poznań potraumatycznych (PTCI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
PTCI to 33-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny myśli i przekonań związanych z traumą, w tym negatywnych przekonań na temat siebie, innych i świata. Weterani zostaną poproszeni o przeczytanie listy stwierdzeń i wskazanie stopnia, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają z każdym stwierdzeniem, korzystając z 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększone nasilenie objawów. PTCI będzie podawane na początku badania, bezpośrednio po 10-tygodniowej grupie i podczas miesięcznej obserwacji w celu oceny zmian w procesach poznawczych związanych z PTSD.
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
Zmiany w upośledzeniu funkcjonalnym mierzone skalą niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja
SDS to trzypunktowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny upośledzenia funkcjonalnego upośledzenia funkcjonalnego w pracy/szkole, życiu społecznym i rodzinnym. Dla każdej domeny weterani zostaną poproszeni o przedstawienie oceny utraty wartości w zakresie od 0 (w ogóle nie) do 10 (skrajnie), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększone upośledzenie. Karta charakterystyki będzie podawana na początku badania, bezpośrednio po 10-tygodniowej grupie i podczas miesięcznej obserwacji w celu oceny zmian w upośledzeniu funkcjonalnym.
Wartość wyjściowa, post-interwencyjna (10 tygodni) i 1-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amanda M Raines, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MHBP-003-19F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów ujawniania danych poza VA, jednak jeśli zaistnieje potrzeba ujawnienia danych poza VA (np. członek środowiska naukowego poprosi o kopię), wystąpiona zostanie o zgodę IRB, dane zostaną - zidentyfikowane przed ujawnieniem, a ujawnienie zostanie zapisane w dzienniku ujawnień VA zgodnie z wymogami polityki VA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami