Olivomedin (oliiviuutteen) vaikutus endoteelin, sydämen ja verisuonten toimintaan
Olivomedin (oliiviuutteen) vaikutus endoteelin, sydämen ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ignatios Ikonomidis
- Puhelinnumero: +302105832187
- Sähköposti: ignoik@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Konstantinos Katogiannis
- Puhelinnumero: +306938165687
- Sähköposti: kenndj89@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- "ATTIKON" University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignatios Ikonomidis, MD
- Puhelinnumero: 00302105832187
-
Päätutkija:
- Ignatios Ikonomidis, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <70 vuotta
- Stabiili sepelvaltimotauti
- Akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää sairastaville potilaille, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), tapahtumasta on oltava kulunut 2 kuukautta
- Korkeat LDL-tasot, matala HDL, korkeat triglyseridit
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 70 vuotta
- Potilas, jolla on diabetes
- Potilas, jolla on verenpainetauti
- Potilas, jolla on maksasairaus
- Potilas, jolla on kilpirauhassairaus
- Potilas, jolla on aktiivinen pahanlaatuisuus
- Potilas, jolla on sairaus, joka vaikuttaa tulehdusmarkkereihin (reumaattiset sairaudet jne.)
- Potilas, jolla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg/dl)
- Potilasta hoidetaan kroonisesti kortikosteroideilla
- Potilas, joka on osallistunut painonpudotusohjelmaan tai mihin tahansa ruokavalioon tai intensiiviseen harjoitusohjelmaan viimeisen 2 kuukauden aikana tai joka kuluttaa monivitamiinivalmisteita, joilla on antioksidanttisia ominaisuuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oliiviuute 1 - olivomed
15 potilasta satunnaistetaan saamaan kaksi Olivomed-pehmeää kapselia kahdesti vuorokaudessa yhden kuukauden ajan (5 mg hydroksityrosolia kahdesti päivässä), minkä jälkeen heidät siirretään lumelääkkeeseen vielä kuukauden ajan.
|
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan Olivomedia tai lumelääkettä yhdeksi kuukaudeksi, minkä jälkeen heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan OL:n, HT:n, OC:n tai lumelääkkeen yhdistelmää yhdeksi kuukaudeksi ja sitten heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääke 1
15 potilasta satunnaistetaan saamaan kaksi plasebopehmeää kapselia yhden kuukauden ajan.
Sitten he saavat kaksi Olivomed-pehmeää kapselia yhden kuukauden ajan (5 mg hydroksityrosolia kahdesti päivässä)
|
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan Olivomedia tai lumelääkettä yhdeksi kuukaudeksi, minkä jälkeen heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan OL:n, HT:n, OC:n tai lumelääkkeen yhdistelmää yhdeksi kuukaudeksi ja sitten heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: oliiviuute 2 - olivomedSmart
15 potilasta satunnaistetaan saamaan kaksi pehmeää kapselia, jotka sisältävät OL:HT:OC (2:1:3) kahdesti yhden kuukauden ajan (5 mg hydroksityrosolia po kahdesti vuorokaudessa), minkä jälkeen heidät siirretään lumelääkkeeseen vielä yhden kuukauden ajan.
|
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan Olivomedia tai lumelääkettä yhdeksi kuukaudeksi, minkä jälkeen heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan OL:n, HT:n, OC:n tai lumelääkkeen yhdistelmää yhdeksi kuukaudeksi ja sitten heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääke 2
15 potilasta satunnaistetaan saamaan kaksi plasebopehmeää kapselia yhden kuukauden ajan.
Sitten he saavat kaksi pehmeää kapselia, jotka sisältävät OL:HT:OC (2:1:3) yhden kuukauden (5 mg hydroksityrosolia kahdesti päivässä) tarjouksen yhden kuukauden ajan.
|
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan Olivomedia tai lumelääkettä yhdeksi kuukaudeksi, minkä jälkeen heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan OL:n, HT:n, OC:n tai lumelääkkeen yhdistelmää yhdeksi kuukaudeksi ja sitten heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat endoteelin glykokalyyksin paksuuteen.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Olivomedin ja OlivomedSmartin vaikutukset endoteelin glykokalyyksin paksuuteen arvioituna sublingvaalisten valtimoiden mikroverisuonien perfusoidulla raja-alueella (PBR, mikrometrit) käyttämällä Sidestream Darkfield (SDF) -kuvausta
|
yksi kuukausi
|
|
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat endoteelin toimintaan.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Olivomed ja OlivomedSmartevaikuttavat endoteelin toimintaan.
Endoteelin toiminta arvioidaan mittaamalla olkapäävaltimon virtausvälitteistä vasodilataatiota (FMD) ultraäänitutkimuksella.
Suu- ja sorkkataudin testin aikana verisuonten laajeneminen tapahtuu akuutin verenvirtauksen lisääntymisen jälkeen, mikä johtuu tyypillisesti verenkierron pysähtymisestä käsivarressa (supra-systolinen mansetin tukos) 5 minuutin ajaksi.
Suu- ja sorkkatauti on olkapäävaltimon halkaisijan kasvun prosenttiosuus hyperemian aikana tukkeuman vapautumisen jälkeen.
|
yksi kuukausi
|
|
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat valtimoiden jäykkyyteen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat valtimoiden jäykkyyteen mitattuna kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (PWV, m/s) tonometrialla.
|
yksi kuukausi
|
|
Olivomed ja OlivomedSmartevaikuttavat sepelvaltimon toimintaan.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Olivomedin ja OlivomedSmartin vaikutukset sepelvaltimon toimintaan arvioituna mittaamalla vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon sepelvaltimovirtausreservi.
Sepelvaltimon virtausreservi on arvioitu Doppler-kaikukardiografialla sepelvaltimon virtausnopeuden suhteena laskimonsisäisen adenosiinibolusinfuusion jälkeen sepelvaltimon virtausnopeuteen levossa.
|
yksi kuukausi
|
|
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat vasemman kammion toimintaan.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Olivomedin ja OlivomedSmartin vaikutukset vasemman kammion toimintaan arvioituna Global Longitudinal Strain -menetelmällä käyttämällä pilkkujäljityskaikukardiografiaa.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ignatios Ikonomidis, 2nd Cardiology Department, National and Kapodistrian University of Athens, Attikon General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Desinfiointiaineet
- 3,4-dihydroksifenyylietanoli
- Fenyylietyylialkoholi
- Oleuropeiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oliveheart
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .