Manuaalinen terapia jännitystyyppiseen päänsärkyyn
Manuaalisen hoidon teho jännitystyyppisissä päänsärkypotilaissa, joilla on niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkki, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TTH-diagnoosi tehtiin kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen kriteerien perusteella, kolmas painos (ICHD-3 beta)
- (kahdenpuoleinen lokalisaatio, puristava ja kiristävä kipu, lievä tai kohtalainen voimakkuus [≤7,0 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)]
- kipu ei lisääntynyt fyysisen toiminnan aikana
- potilaat eivät ilmoittaneet valonarkuus, fonofobia, oksentelu tai pahoinvointi, kuten ICHD-III:n diagnostiset kriteerit vaativat
- ollut oireita yli 3 kuukautta
- potilailla täytyi olla kaikissa ryhmissä vähintään yksi ylemmän kaularangan segmentaalinen toimintahäiriö (toiminnallisilla ja kipu-provokaatiotesteillä).
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu primaarinen tai sekundaarinen päänsärky ICHD-III-kriteerien mukaisesti
- niska- tai päävamma (esim.
- kaikki punaiset liput (nikamakasvain, murtuma, sijoiltaanmeno ja infektio, aineenvaihduntasairaudet, reumaattiset ja sidekudossairaudet, systeemiset hermo-lihassairaudet, pitkäaikainen steroidien käyttö)
- minkä tahansa selkärangan rakenteellisen häiriön (osteoporoosi, välilevytyrä, myelopatia, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi) diagnosointi
- ennen kaularangan leikkausta
- muiden hoitomenetelmien, kuten fysioterapian tai anestesialohkon, soveltaminen pään ja kaulan alueelle viimeisen kolmen kuukauden aikana
- farmakologisen ennaltaehkäisyn aloittaminen kahden kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: manipulointiryhmä
manipulointia ja harjoittelua
|
Suboccipital-inhibitio suoritettiin 8 istunnon ajan (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) yhdistettynä lihasten ja pehmytkudosten estotekniikkana.
Kun potilas oli makuuasennossa, pöydän yläpäässä istuva lääkäri asetti molempien käsien sormet potilaan suboccipitaal-alueelle.
Potilaita pyydettiin harjoittelemaan vähintään kolme päivää viikossa hoidon aikana.
Harjoitusohjelma, joka kesti 20-30 minuuttia, sisälsi kohdunkaulan liikerataharjoituksia (ROM) lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn, minkä jälkeen kohdunkaulan ja rintakehän yläosan lihasten (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) venytysharjoituksia ja vahvistamista harjoitukset (kohdunkaulan isometrinen supistuminen ja kohdunkaulan syvien koukistuslihasten samankeskinen supistuminen).
|
|
Active Comparator: myofaskiaalinen vapautumisryhmä
suboccipital esto ja harjoitus
|
Potilaita pyydettiin harjoittelemaan vähintään kolme päivää viikossa hoidon aikana.
Harjoitusohjelma, joka kesti 20-30 minuuttia, sisälsi kohdunkaulan liikerataharjoituksia (ROM) lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn, minkä jälkeen kohdunkaulan ja rintakehän yläosan lihasten (trapezius, levator scapula, sternocleidomastoid) venytysharjoituksia ja vahvistamista harjoitukset (kohdunkaulan isometrinen supistuminen ja kohdunkaulan syvien koukistuslihasten samankeskinen supistuminen).
HLVA-manipulaatio suoritettiin 8 istunnon ajan (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) käyttämällä segmenttikohtaista tekniikkaa ylemmän kohdunkaulan selkärangan segmentaalisiin toimintahäiriöihin. .
Saatamalla kaularangan kevyeen taipumiseen ja noin 15-20º lateraaliseen fleksioon ilman pyörimisliikettä, manipuloivan käden keskisormi sai syvän kosketuksen, ja HVLA-työntö otettiin ulos kiertoliikkeestä käyttämällä syvää voimaa selästä. ventraaliseen suuntaan
|
|
Active Comparator: liikuntaryhmä
vain harjoittelua
|
Suboccipital-inhibitio suoritettiin 8 istunnon ajan (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) yhdistettynä lihasten ja pehmytkudosten estotekniikkana.
Kun potilas oli makuuasennossa, pöydän yläpäässä istuva lääkäri asetti molempien käsien sormet potilaan suboccipitaal-alueelle.
HLVA-manipulaatio suoritettiin 8 istunnon ajan (kahdesti viikossa neljän viikon ajan) käyttämällä segmenttikohtaista tekniikkaa ylemmän kohdunkaulan selkärangan segmentaalisiin toimintahäiriöihin. .
Saatamalla kaularangan kevyeen taipumiseen ja noin 15-20º lateraaliseen fleksioon ilman pyörimisliikettä, manipuloivan käden keskisormi sai syvän kosketuksen, ja HVLA-työntö otettiin ulos kiertoliikkeestä käyttämällä syvää voimaa selästä. ventraaliseen suuntaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkytaajuus (HF)
Aikaikkuna: Muutokset päänsärkytaajuuspisteiden lähtötasosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
. Päänsärkyjen esiintymistiheys mitattiin päänsärkypäivien kokonaismääränä (päiviä/2 viikkoa) edellisten 2 viikon aikana.
|
Muutokset päänsärkytaajuuspisteiden lähtötasosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Visual Analog Scale Score -arvossa 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
Edellisen viikon pään- ja niskakivun kivun vaikeusasteen itsearviointi levon ja aktiivisuuden aikana laskettiin käyttämällä 10 cm:n VAS-asteikkoa, jossa 0 asteikon vasemmassa kulmassa merkitsi "ei kipua" ja 10 oikeassa kulmassa. edusti "pahinta kipua, mitä voidaan kuvitella"
|
Muutokset lähtötasosta Visual Analog Scale Score -arvossa 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
|
Päänsärky-iskutesti-6 (HIT-6)
Aikaikkuna: Muutokset päänsärky-iskutestin 6 pistemäärän lähtötasosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
Kokonaispistemäärä laskettiin HIT-6:ssa, joka koostui 6 kysymyksestä, joissa kussakin oli 5 vastausvaihtoehtoa (ei koskaan: 6 pistettä, harvoin: 8 pistettä, joskus: 10 pistettä, hyvin usein: 11 pistettä, aina: 13 pistettä).
Kokonaispistemäärä 36 tarkoittaa parasta ja 78 pahinta päänsäryn kannalta
|
Muutokset päänsärky-iskutestin 6 pistemäärän lähtötasosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutokset niskavammaisuusindeksin perusarvosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
NDI koostuu 10 kysymyksestä niskan alueen kipuvammaisuudesta ("ei vamma" = 0 ja "täysi vamma" = 5).
NDI:n kokonaispistemäärä laskettiin siten, että 0 osoitti parasta ja 50 huonointa pistettä.
|
Muutokset niskavammaisuusindeksin perusarvosta 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
|
Paine-kipukynnys (PTT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta paine-kipukynnyspisteissä 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
PPT-mittaukset suoritettiin mekaanisella painealgometrillä temporalis anterior -lihakselle. Paineen tunnetta lisättiin vähitellen, kunnes se muuttui kivuksi tai epämukavuuteen, jolloin painearvo kirjattiin.
|
Muutokset lähtötasosta paine-kipukynnyspisteissä 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/289
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .