Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus transkutaanisen vagushermostimulaation vaikutuksista syöpäpotilaille

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wei Qin, Xidian University

Tutkimus transkutaanisen vagushermostimulaation vaikutuksista syöpäpotilaiden väsymykseen, elämänlaatuun ja lymfopeniaan sädehoidon tai kemoterapian jälkeen

Potilaat, joilla oli diagnosoitu nenänielun syöpä, ruokatorven syöpä, keuhkosyöpä, kohdunkaulan syöpä, peräsuolen syöpä tai rintasyöpä ja jotka olivat saaneet radikaalia sädehoitoa/neoadjuvanttia/avusteista sädehoitoa, otettiin mukaan ja sovellettiin transkutaanista vagaalihermostimulaatiota (tVNS). Tutkimuksen tavoitteena on: 1) selvittää, voisiko tVNS parantaa potilaan väsymystä, elämänlaatua säde- tai kemoterapiassa; 2) tutkia transkutaanisen VNS:n vaikutuksia potilaiden lymfosyyttialaryhmien ja proinflammatoristen sytokiinien tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkain kontrolloitu koe suoritettiin. Tällä polulla rekrytoidaan 130 potilasta, joilla on diagnosoitu edellä mainittu tietyntyyppinen syöpä ja jotka saavat radikaalia sädehoitoa/neoadjuvanttia/adjuvanttisädehoitoa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 65 henkilöä. Hoitotavan (radikaali sädehoito vs. neoadjuvantti tai adjuvanttisädehoito) ja vaiheen (vaihe I-II vs vaihe III) mukaan osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) näennäis-tVNS tavanomaisella sädehoidolla ja kemoterapialla (kontrolliryhmä); 2) tVNS tavanomaisella sädehoidolla ja kemoterapialla (interventioryhmä). tVNS suoritettiin jokaisena sädehoitopäivänä vähintään 4 viikon ajan. tVNS-stimulaatiomenetelmä: kontrolliryhmässä korvaklipsielektrodit kiinnitettiin korvalehteen; interventioryhmässä korvaklipsielektrodi kiinnitettiin tragusin kohdalle. Stimulaatio kesti 30 minuuttia ja stimulaation intensiteetti säädettiin kipukynnyksen minimiarvoon. Concise Fatigue Scalen (BFI-C), Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30), Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) kiinalainen versio arviointi, lymfosyyttialapopulaatiot, proinflammatoristen tekijöiden taso, verirutiinitestit ja EKG-testit suoritettiin 2 viikon sisällä ennen hoitoa (perustaso), 4 viikon kuluttua toimenpiteestä, kemosäteilyhoidon lopussa, 1 kuukausi ja 4 kuukautta kemosäteilyhoidon päättymisen jälkeen; viikoittaiset rutiinitutkimukset sädehoidon ja kemoterapian alaisen toimenpiteen aikana; sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja unen laatupisteet arvioitiin lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen, sädehoidon ja kemoterapian lopussa ja 1 kuukausi sädehoidon päättymisen jälkeen. Rekrytoitujen osallistujien määrä täytti tilastolliset vaatimukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
261

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • Xidian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on diagnosoitu nenänielun syöpä, ruokatorven syöpä, keuhkosyöpä tai kohdunkaulan syöpä, jotka sopivat radikaaliin sädehoitoon tai kemoterapiaan;
  2. Osallistujat, joilla on diagnosoitu peräsuolen syöpä, jotka sopivat neoadjuvanttisädehoitoon tai kemoterapiaan ennen leikkausta;
  3. Osallistujat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, soveltuvat adjuvanttisädehoitoon leikkauksen jälkeen;
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fyysisen kunnon pisteet: 0 ~ 1 piste.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on orgaanisia aivovaurioita (aivoverenvuoto, laaja-alainen aivoinfarkti, enkefaliitti, epilepsia jne.);
  2. Osallistujat, joilla on peptinen haava, rytmihäiriö tai sydänkorjattu QT-aika > 450 ms;
  3. Osallistujat, joilla on hidas hengitys (alle 10 hengitystä minuutissa);
  4. Osallistujat, joilla on tai on diagnosoitu muita vakavia sairauksia (sepelvaltimotauti, keuhkosydänsairaus jne.);
  5. Osallistujat, joilla on tai on diagnosoitu muita mielenterveyshäiriöitä kuin vakava masennus;
  6. Osallistujat, jotka ovat tai ovat osallistuneet vagushermon tai transkraniaaliseen sähköstimulaatiohoitoon alle 3 kuukautta;
  7. Osallistujat, jotka eivät sovellu vagushermostimulaatiohoitoon;
  8. Osallistujat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Huijaus taVNS
Tavanomaista sädehoitoa saaville osallistujille laitettiin vale-taVNS:tä vasemman tragusin virran ollessa pois päältä 30 minuutin ajan. Interventio kestäisi tavanomaisen sädehoidon loppuun asti.
Laite: Transkutaaninen vagushermon stimulaatio
transkutaaninen vagushermostimulaatio suoritettiin korvaklipsillä katodilla ja anodilla, jotka sijoitettiin tragukseen 30 minuutiksi.
Active Comparator: taVNS
TaVNS-ryhmässä elektrodit kiinnitettiin vasemman korvan traguen ihon valmistelun jälkeen alkoholityynyllä. Stimulaatiovirta oli yksivaiheinen suorakaiteen muotoinen pulssi, jolla oli seuraavat stimulaatioparametrit: toimintaympyrä: 60 s "on"-jaksot ja 10 s "pois"-jaksot; taajuus: 30 Hz; pulssin leveys: 200 μs; pulssin amplitudi 0,5 mA - 1,5 mA; stimulaatioaika: 30 min.
Laite: Transkutaaninen vagushermon stimulaatio
transkutaaninen vagushermostimulaatio suoritettiin korvaklipsillä katodilla ja anodilla, jotka sijoitettiin tragukseen 30 minuutiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymyspisteet 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin 1 kuukauden kuluttua taVNS-hoidon päättymisestä
Väsymysasteen arvioimiseen käytettiin Brief Fatigue Inventory (BFI) -tutkimusta. BFI arvioi kahden ryhmän väsymyksen ja vertailee niitä. Asteikko käyttää 11 pisteen pisteytysmenetelmää, jossa 0 pistettä tarkoittaa, ettei väsymystä ole ja 10 pistettä voimakkainta väsymystä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa väsymystä. BFI sisälsi kolme väsymyksen vakavuuskohtaa ja kuusi väsymyshäiriökohtaa. Kolme väsymyksen vakavuusastetta pyytävät potilaita arvioimaan väsymyksensä vakavuuden "pahimmillaan", "tavallisesti" ja "nyt" viimeisen 24 tunnin aikana ja kuusi muuta väsymyksen häiriötekijää kuvaavat, kuinka paljon väsymys on häirinnyt potilaan elämän eri osa-alueita. viimeisen 24 tunnin aikana, mukaan lukien yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin ja elämästä nauttiminen.
TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin 1 kuukauden kuluttua taVNS-hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HADS-pisteet lopussa ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
Masennuksen ja ahdistuneisuuden asteen arvioimiseen käytettiin Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS). HADS on lyhyt 14 pisteen asteikko, jossa kussakin ahdistuneisuus- ja masennuksen ulottuvuudessa on seitsemän kohtaa, jotka pisteytetään välillä 0-3, mikä johtaa asteikkopisteisiin 0-21.
TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
PSQI-pisteet lopussa ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
Unen arvioinnissa käytettiin Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI). PSQI oli 19 kohdan itseraportointiinstrumentti, joka sisältää seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkitys ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
EORTC QLQ-C30 -pisteet lopussa ja 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
Elämänlaatua arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Core Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Se sisälsi yhteensä 30 merkintää, jotka oli jaettu 15 verkkotunnukseen; Näiden joukossa oli 5 toiminnallista aluetta (keho, rooli, kognitio, mieliala ja sosiaalinen toiminta), 3 oirealuetta (väsymys, kipu ja pahoinvointi ja oksentelu), 1 yleinen terveydentila/elämänlaatualue ja 6 yksittäistä merkintää ( kukin verkkotunnuksena). Mitä korkeampi pistemäärä toiminnallisista alueista ja yleisestä terveydentilasta on, sitä parempi on toimintatila ja elämänlaatu. Lopullinen standardoitu pistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
verisolujen solumäärän muutos lähtötasosta loppuun ja 1M:aan.
Aikaikkuna: TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
Kliiniset ja laboratorioparametrit, mukaan lukien valkosolujen, lymfosyyttien, neutrofiilien, verihiutaleiden ja hemoglobiinin solumäärät, poimittiin kaikkien potilaiden sähköisestä sairauskertomuksesta.
TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
muutos IL-6-tasossa lähtötasosta loppuun ja 1M:aan.
Aikaikkuna: TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
Interleukiini-6:n (IL-6) tasot poimittiin kaikkien potilaiden sähköisestä sairauskertomuksesta.
TaVNS-hoito kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen.
CRP-tason muutos lähtötasosta End- ja 1M-tasolle.
Aikaikkuna: Interventio kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa (End) ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen (1M)
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot poimittiin kaikkien potilaiden sähköisestä sairauskertomuksesta.
Interventio kesti noin viisi viikkoa, tiedot kerättiin RT- ja taVNS-hoidon lopussa (End) ja 1 kuukausi taVNS-hoidon päättymisen jälkeen (1M)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xidian University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wei Qin, Doctor, Xidian University
  • Päätutkija: Li-Na Zhao, Doctor, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20200110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot ovat saatavilla artikkeleiden julkaisemisen yhteydessä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville julkaisemalla artikkeleita

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia