Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van transcutane nervus vagusstimulatie op kankerpatiënten

14 maart 2024 bijgewerkt door: Wei Qin, Xidian University

Studie van de effecten van transcutane stimulatie van de nervus vagus op de vermoeidheid, kwaliteit van leven en lymfopenie van kankerpatiënten na radiotherapie of chemotherapie

Patiënten met de diagnose nasofaryngeale kanker, slokdarmkanker, longkanker, baarmoederhalskanker, endeldarmkanker of borstkanker die radicale radiotherapie/neoadjuvante/geassisteerde radiotherapie kregen, werden gerekruteerd en de transcutane vagale zenuwstimulatie (tVNS) werd toegepast. Het doel van de studie is: 1) om te bestuderen of tVNS de vermoeidheid van de patiënt, de kwaliteit van leven onder radiotherapie of chemotherapie zou kunnen verbeteren; 2) om de effecten van transcutane VNS op de niveaus van de lymfocytsubsets en pro-inflammatoire cytokines van patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel gecontroleerde studie uitgevoerd. Dit parcours is bedoeld om 130 patiënten te rekruteren met de diagnose van bovengenoemde specifieke soorten kanker die radicale radiotherapie / neoadjuvante / adjuvante radiotherapie ondergaan. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de twee groepen met 65 in elke groep. Volgens de behandelingsmodus (radicale radiotherapie versus neoadjuvante of adjuvante radiotherapie) en stadiëring (stadium I-II versus stadium III), werden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen: 1) sham TVNS met conventionele radiotherapie en chemotherapie (controlegroep); 2) TVNS met conventionele radiotherapie en chemotherapie (interventiegroep). tVNS werd uitgevoerd op elke bestralingsdag gedurende minimaal 4 weken. tVNS-stimulatiemethode: bij de controlegroep werden de oorklemelektroden bij de oorlel geklemd; in de interventiegroep werd de oorklemelektrode op de tragus geklemd. De stimulatieduur zou 30 minuten duren en de stimulatie-intensiteit werd aangepast aan de minimumwaarde van de pijndrempel. De Chinese versie van de Concise Fatigue Scale (BFI-C), de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30), Pittsburgh sleep quality index (PSQI) en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beoordeling, subpopulaties van lymfocyten, niveau van pro-inflammatoire factoren, routinebloedonderzoek en elektrocardiogramonderzoek werden uitgevoerd binnen 2 weken vóór de behandeling (baseline), 4 weken na interventie, aan het einde van de chemoradiatie, 1 maand en 4 maand na het einde van de chemoradiatie; wekelijks routinematig bloedonderzoek tijdens interventie onder radiotherapie en chemotherapie; de incidentie van bijwerkingen en de slaapkwaliteitsscore werden geëvalueerd bij baseline, 2 weken en 4 weken na de interventie, aan het einde van radiotherapie en chemotherapie en 1 maand na het einde van radiotherapie. Het aantal geworven deelnemers voldeed aan de statistische vereisten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
261

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Xidian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers gediagnosticeerd met nasofarynxkanker, slokdarmkanker, longkanker of baarmoederhalskanker, geschikt voor radicale radiotherapie of chemotherapie;
  2. Deelnemers gediagnosticeerd met endeldarmkanker, geschikt voor neoadjuvante radiotherapie of chemotherapie vóór de operatie;
  3. Deelnemers gediagnosticeerd met borstkanker, geschikt voor adjuvante radiotherapie na operatie;
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysieke conditiescore: 0~1 punt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers met organische hersenlaesies (hersenbloeding, groot herseninfarct, encefalitis, epilepsie, enz.);
  2. Deelnemers met een maagzweer, aritmie of cardiaal gecorrigeerd QT-interval > 450 ms;
  3. Deelnemers met een langzame ademhaling (minder dan 10 ademhalingen per minuut);
  4. Deelnemers bij wie andere ernstige ziekten zijn of zijn vastgesteld (coronaire hartziekte, pulmonale hartziekte, enz.);
  5. Deelnemers bij wie op dit moment een andere psychische stoornis dan de depressieve stoornis is vastgesteld of is vastgesteld;
  6. Deelnemers die minder dan 3 maanden een behandeling van de nervus vagus of transcraniële elektrische stimulatie ondergaan of hebben ondergaan;
  7. Deelnemers die niet in aanmerking komen voor een behandeling met nervus vagusstimulatie;
  8. Deelnemers die weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Sham-vergelijker: Sham taVNS
De deelnemers onder conventionele radiotherapie werden aangebracht met sham taVNS op de linker tragus met de stroom uitgeschakeld gedurende 30 minuten. De ingreep zou duren tot het einde van de conventionele radiotherapie.
Apparaat: Transcutane stimulatie van de nervus vagus
de transcutane stimulatie van de nervus vagus werd uitgevoerd door een oorclip met kathode en anode die gedurende 30 minuten op de tragus was geplaatst.
Actieve vergelijker: taVNS
Voor de taVNS-groep werden de elektroden bevestigd aan de tragus van het linkeroor na preparatie van de huid met een alcoholdoekje. De stimulatiestroom was een enkelfasige rechthoekige puls met de volgende stimulatieparameters: duty circle: 60 s "aan" perioden en 10 s "uit" perioden; frequentie: 30 Hz; pulsbreedte: 200 μs; pulsamplitude van 0,5 mA tot 1,5 mA; stimulatietijd: 30 min.
Apparaat: Transcutane stimulatie van de nervus vagus
de transcutane stimulatie van de nervus vagus werd uitgevoerd door een oorclip met kathode en anode die gedurende 30 minuten op de tragus was geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de score van vermoeidheid na 1 maand
Tijdsspanne: De behandeling met taVNS duurde ongeveer vijf weken, de gegevens werden 1 maand na het einde van de behandeling met taVNS verzameld
Voor de evaluatie van de vermoeidheidsgraad werd de Brief Fatigue Inventory (BFI) gebruikt. De score van vermoeidheid in twee groepen zal door BFI worden geëvalueerd en vergeleken. De schaal maakt gebruik van de 11-puntsscoremethode, waarbij 0 punten geen vermoeidheid aangeven en 10 punten de meest ernstige vermoeidheid. Een hogere score duidt op ernstigere vermoeidheid. De BFI omvatte drie items over de ernst van vermoeidheid en zes items over vermoeidheidsinterferentie. Drie items over de ernst van vermoeidheid vragen patiënten om de ernst van hun vermoeidheid op het ‘ergste’, ‘gebruikelijke’ en ‘nu’ in de afgelopen 24 uur te beoordelen. Nog eens zes items over vermoeidheidsinterferentie beschrijven hoeveel vermoeidheid verschillende aspecten van het leven van de patiënt heeft verstoord. gedurende de afgelopen 24 uur, inclusief algemene activiteit, humeur, loopvaardigheid, normaal werk, relaties met andere mensen en plezier in het leven.
De behandeling met taVNS duurde ongeveer vijf weken, de gegevens werden 1 maand na het einde van de behandeling met taVNS verzameld

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de scores van HADS op Eind en op 1 maand
Tijdsspanne: De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
Voor de beoordeling van de mate van depressie en angst werd de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gebruikt. De HADS is een beknopte schaal van 14 items, met zeven items in elk van de angst- en depressiedimensie gescoord van 0 tot 3, resulterend in schaalscores van 0 tot 21.
De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
de scores van PSQI op Eind en op 1 maand
Tijdsspanne: De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
Voor slaapevaluatie werd de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gebruikt. De PSQI was een zelfrapportage-instrument met 19 items dat zeven componentscores omvat: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
de scores van EORTC QLQ-C30 op Eind en op 1 maand
Tijdsspanne: De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Het bevatte in totaal 30 inzendingen, die waren onderverdeeld in 15 domeinen; hiervan waren er 5 functionele domeinen (lichaam, rol, cognitie, stemming en sociale functie), 3 symptoomdomeinen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid en braken), 1 algemene gezondheidsstatus/kwaliteit van leven en 6 enkele vermeldingen ( elk als een domein). Hoe hoger de score voor de functionele domeinen en algehele gezondheidstoestand, hoe beter de functionele toestand en kwaliteit van leven. De uiteindelijke gestandaardiseerde score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
de verandering van het aantal bloedcellen van basislijn tot einde en tot 1 miljoen.
Tijdsspanne: De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
Klinische en laboratoriumparameters, waaronder het aantal witte bloedcellen, lymfocyten, neutrofielen, bloedplaatjes, de waarde van hemoglobine, werden voor alle patiënten uit het elektronische medische dossier gehaald.
De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
de verandering in IL-6-niveau van baseline tot End en tot 1M.
Tijdsspanne: De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
De niveaus van interleukine-6 ​​(IL-6) werden voor alle patiënten uit het elektronische medische dossier gehaald.
De taVNS-behandeling duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling
de verandering in CRP-niveau van baseline naar End en naar 1M.
Tijdsspanne: De interventie duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling (End) en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling (1M).
De niveaus van C-reactief proteïne (CRP) werden voor alle patiënten uit het elektronische medische dossier gehaald.
De interventie duurde ongeveer vijf weken, gegevens werden verzameld aan het einde van de RT- en taVNS-behandeling (End) en 1 maand na het einde van de taVNS-behandeling (1M).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Xidian University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Wei Qin, Doctor, Xidian University
  • Hoofdonderzoeker: Li-Na Zhao, Doctor, The First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20200110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

de gegevens zullen beschikbaar zijn door de publicatie van artikelen

IPD-tijdsbestek voor delen

De informatie zal beschikbaar komen door publicatie van artikelen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen