Rikastetut QUARTET®-kananmunat ja sydän- ja verisuonitoiminta
Rikastettujen QUARTET®-kananmunien vaikutus sydän- ja verisuonitoimintaan sydän- ja verisuonipotilailla ja terveillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset (istuvat)
- terveet vapaaehtoiset (urheilijat)
- sydänpotilaat (potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, hypertensiiviset potilaat, joilla on hypertensiivinen sydänsairaus tai ilman sitä, sydämen vajaatoimintapotilaat)
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- ehkäisypillerit
- lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa endoteeliin
- verenpainetauti
- sepelvaltimotauti
- diabetes
- hyperlipidemia
- munuaisten vajaatoiminta
- aivo- ja ääreisvaltimotauti
Sydänpotilaiden poissulkemiskriteerit:
- tunnettu pahanlaatuinen sairaus
- perinnölliset aineenvaihduntataudit ja muut perinnölliset systeemiset sairaudet
- autoimmuunisairaudet tai systeemiset sairaudet, joihin liittyy immunopatologia
- säätelemätön verenpaine
- äskettäin leikkaus (3 kuukautta)
- viimeaikainen merkittävä trauma (6 kuukautta)
- munuaisten vajaatoiminta (paitsi diabeetikoilla, ellei endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min)
- aktiivinen verenvuoto (hematuria, ruoansulatuskanava, menorragia)
- tuore ICV (6 viikkoa)
- neurodegeneratiiviset sairaudet ja epilepsia
- merkittävä anemia (Hg <110 (miehet), <100 (naiset))
- kunto elvytyksen jälkeen (3 kuukautta)
- hoito, joka vaikuttaa merkittävästi verisuonten tai immuunijärjestelmän toimintaan (monoklonaaliset vasta-aineet, immunosuppressantit, systeemiset kortikosteroidit...)
- krooninen hengitysvajaus ja krooninen hypoksemia
- sepsis ja krooniset aktiiviset infektiot, joihin liittyy systeeminen tulehdusreaktio (aktiivinen tuberkuloosi jne.)
- hoitamaton kilpirauhassairaus
- aktiivinen alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- maksan vajaatoiminta (edennyt maksasairaus, jossa synteettinen ja metabolinen toiminta on heikentynyt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: QUARTET®
Kolmen QUARTET® (n-3 PUFA, seleeni, E-vitamiini, luteiinirikastettu) kananmunan kulutus päivässä kolmen viikon ajan
|
Kolme QUARTET®-kananmunaa (rikastettu n-3 PUFA:lla, seleenillä, E-vitamiinilla ja luteiinilla) päivässä kolmen viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Kolme tavallista kananmunaa päivässä kolmen viikon ajan
|
Kolme tavallista kananmunaa päivässä kolmen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit, kemokiinit, kasvutekijät ja liukoiset soluadheesiomolekyylit proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Erilaisten pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien, kemokiinien, kasvutekijöiden ja liukoisten soluadheesiomolekyylien seerumin proteiinipitoisuuden (pg/ml) mittaus sarjoilla ja paneeleilla multiplex-proteiinin kvantitointia varten Luminex 200 -instrumenttialustaa käyttäen.
|
3 viikkoa
|
|
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kyynärvarren ihon mikrovaskulaarinen reaktiivisuus vasteena: verisuonten tukkeutumiseen (tukoksen jälkeinen reaktiivinen hyperemia, PORH); asetyylikoliinin (endoteeliriippuvainen) ja natriumnitroprussidin (endoteelista riippumaton) iontoforeesi; ja paikallinen lämpöhyperemia (LTH, NO-riippuvainen vasodilataatio), mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla (LDF)
|
3 viikkoa
|
|
Makrovaskulaarinen reaktiivisuus - olkapäävaltimon suu- ja sorkkatauti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Olavvaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ultraäänellä mitattuna.
|
3 viikkoa
|
|
Makrovaskulaarinen reaktiivisuus - aivojen verisuonten TCD
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aivojen verisuonten vaskulaarinen reaktiivisuus mitattuna transkraniaalisella Dopplerilla (TCD).
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressi - tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oksidatiivisen stressitason biomarkkerien mittaaminen.
Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS) - lipidien peroksidaatioiden biomarkkeri.
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressi – plasman rautapitoisuutta vähentävä kyky (FRAP)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oksidatiivisen stressitason biomarkkerien mittaaminen.
Plasman rautaa vähentävä kyky (FRAP) - plasman antioksidanttikapasiteetin biomarkkeri.
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressi - antioksidanttientsyymit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oksidatiivisen stressitason biomarkkerien mittaaminen.
Antioksidatiivisten entsyymien pitoisuus plasmassa.
|
3 viikkoa
|
|
T-auttajalymfosyyttien erilaistuminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Säätelevät T-solut (Treg, Foxp3) ja Th17-solut määritetään mittaamalla solunsisäinen ekspressio erillisten Th17-markkerien suhteen käyttämällä FACS Canto II -virtaussytometrijärjestelmää.
|
3 viikkoa
|
|
Endoteelisolujen aktivaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Soluadheesiomolekyylien seerumin proteiinipitoisuuden mittaaminen (esim.
solujen välinen adheesiomolekyyli 1 - ICAM-1, vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 - VCAM-1 ja E-selektiini) kaupallisesti saatavilla olevilla ELISA-sarjoilla tai multipleksausmäärityssarjoilla Luminex-alustaa varten (Luminex® 100/200™ System).
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumuksen ja nesteen tilan mittaus nelinapaisella kannettavalla impedanssianalysaattorilla.
Ihon vastustuskyvyn (Ohm) arvon perusteella empiirisesti johdettuja kaavoja (alkuperäinen valmistajan ohjelmisto) käytetään laskettaessa arvioitu rasvaton massa (FFM kg) ja rasva (rasvamassa kg).
|
3 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus.
|
3 viikkoa
|
|
Seerumin lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli
|
3 viikkoa
|
|
Kehon nesteen tila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon nesteen tilan mittaus nelinapaisella kannettavalla impedanssianalysaattorilla.
Ihon vastustuskyvyn (Ohm) arvon perusteella empiirisesti johdettuja kaavoja (alkuperäinen valmistajan ohjelmisto) käytetään arvioitujen kehon kokonaisveden (TBW L), solunulkoisen veden (ECW L), solunsisäisen veden (ICW L) ja plasmanesteen laskemiseen. (PF L) ja interstitiaalinen neste (IF L) ja kehon tiheys (kg/l).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stupin A, Rasic L, Matic A, Stupin M, Kralik Z, Kralik G, Grcevic M, Drenjancevic I. Omega-3 polyunsaturated fatty acids-enriched hen eggs consumption enhances microvascular reactivity in young healthy individuals. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Oct;43(10):988-995. doi: 10.1139/apnm-2017-0735. Epub 2018 Apr 10.
- Stupin M, Kibel A, Stupin A, Selthofer-Relatic K, Matic A, Mihalj M, Mihaljevic Z, Jukic I, Drenjancevic I. The Physiological Effect of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids (n-3 PUFAs) Intake and Exercise on Hemorheology, Microvascular Function, and Physical Performance in Health and Cardiovascular Diseases; Is There an Interaction of Exercise and Dietary n-3 PUFA Intake? Front Physiol. 2019 Aug 30;10:1129. doi: 10.3389/fphys.2019.01129. eCollection 2019.
- Stupin A, Mihalj M, Kolobaric N, Susnjara P, Kolar L, Mihaljevic Z, Matic A, Stupin M, Jukic I, Kralik Z, Grcevic M, Kralik G, Seric V, Drenjancevic I. Anti-Inflammatory Potential of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids Enriched Hen Eggs Consumption in Improving Microvascular Endothelial Function of Healthy Individuals-Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2020 Jun 10;21(11):4149. doi: 10.3390/ijms21114149.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- #KK.01.1.1.01.0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .