Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus + Itsemyötätunto-interventio masennukseen

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Eva Pila, Western University, Canada

Strukturoidun harjoituksen ja psykokoulutusohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus masennuksesta kärsiville opiskelijoille - Todiste käsitetutkimuksesta

Hälyttävä määrä opiskelijoita raportoi masennusoireista, jotka vaikeuttavat akateemista toimintaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta voi olla tehokasta lievän tai keskivaikean masennuksen hoidossa. Masennuspotilailla voi kuitenkin olla psykologisia vaikeuksia noudattaa harjoitusohjelmia. Tutkijat ovat korostaneet itsemyötätunton mahdollista roolia, psykologista lähestymistapaa, joka on hyödyllinen henkilökohtaisten puutteiden käsittelyssä, helpottaa terveyskäyttäytymisen säätelyä. Käyttäytymisvalmennus on toinen lähestymistapa, joka koostuu itsesäätelystrategioista, kuten toiminnan suunnittelusta, ja vähemmän tunnekeskeisten strategioiden painottamisesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata jäsennellyn harjoittelu- ja psykoedukointiohjelman tehokkuutta masennusoireiden parantamiseksi masennusta sairastavien inaktiivisten opiskelijoiden keskuudessa ja arvioida, vaikuttaako psykologisten komponenttien (itsemyötätunto tai käyttäytymisvalmennus) lisääminen tähän tehokkuuteen. Opiskelijat, joilla on lievä tai keskivaikea masennus, viittaavat osallistumiseen tai Länsi-yliopiston opiskelijoiden terveyspalveluiden suosittelemaan heitä. Tutkimuksessa käydään 3 harjoittelu- ja psykokasvatuskerralla viikossa 10 viikon ajan. Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä; vain harjoitus, harjoitus + itsetunto tai harjoitus + käyttäytymisvalmennus. Kaikki täyttävät kyselylomakkeet ennen, jälkeen ja 3 kuukautta istuntojensa päättymisen jälkeen. Harjoituksen + itsemyötätunto- tai harjoittelu + käyttäytymisvalmennusryhmien osallistujien odotetaan osoittavan enemmän parannuksia masennusoireissaan, ohjelman noudattamisessa ja harjoituksen seurantakäyttäytymisessä ja masennuksessa 3 kuukauden jälkeen kuin pelkkä harjoitus -ryhmä ja että harjoitus + itsemyötätuntoryhmä on näissä mittauksissa parempi kuin harjoitus + käyttäytymisvalmennusryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 10 viikkoa kestänyt satunnaistettu rinnakkaistutkimus, jossa arvioidaan harjoituksen tehokkuutta masennuksen oireiden vähentämisessä opiskelijoiden, joilla on lievä tai keskivaikea masennus. Tässä tutkimuksessa on kolme hoitohaaraa: harjoitus; harjoitus + itsemyötätunto; liikunta + käyttäytymisvalmennus. Jokainen osallistuja kutsutaan osallistumaan kolmeen ohjattuun ryhmäkohtaiseen istuntoon joka viikko joko virtuaalisesti Zoomin kautta tai henkilökohtaisesti Liikunta- ja terveyspsykologian laboratoriossa 10 viikon ajan. Kinesiologian ylioppilasopiskelijat toteuttavat yksilöllisen harjoitteluohjelman, joka on sovitettu osallistujan kykyihin, opettaa osallistujia harjoittelemaan ja mittaa harjoituksen intensiteettiä turvallisesti. Toteutetaan CANMAT-ohjeistusta, jossa ohjelma koostuu ohjatuista kohtalaisen intensiivisistä harjoituksista, jotka kestävät 30 minuuttia (plus 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä), 3 kertaa viikossa, 10 viikon ajan. Osallistujat aloittavat harjoittelun alhaisella intensiteetillä ja lisäävät sitä asteittain, kunnes he harjoittelevat jatkuvasti kohtuullisella intensiteetillä. Harjoitusinterventiossa integroidaan kohtalaisen intensiteetin aerobisia ja vastustuskykyisiä harjoituksia huomioimalla yksittäisen osallistujan ja ryhmän fyysiset kyvyt ja kiinnostuksen kohteet. Harjoitus + psykokasvatusryhmät saavat tasavertaisen kontaktin täydentäviä yksilöllisiä manuaalisia strategioita joka kerta (+15-20 minuuttia) Keskitytään joko käyttäytymisen muutosstrategioihin (eli toiminnan suunnitteluun, toteutusaikeisiin, uusiutumisen ehkäisyyn ja tavoitteiden asettamiseen) tai itsetuntostrategioihin (eli mindfulnessiin, itseohjautuviin ystävällisyysmeditaatioihin ja kirjoitustehtäviin). Manuaaliset psykoedukaatiotunnit ovat ryhmäkohtaisia ​​harjoituksia ohjaavan kouluttajan kanssa. Osallistujat täyttävät kyselyt ennen interventiojaksoa, sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Eva Pila, PhD
  • Puhelinnumero: 519-661-2111
  • Sähköposti: epila@uwo.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hän on tietoinen tutkimuksen luonteesta ja suostunut lukemaan, tarkistamaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Tietoon perustuva suostumusasiakirja kirjoitetaan englanniksi; siksi vapaaehtoisella tulee olla kyky lukea ja kommunikoida englanniksi.

  • Opiskelijat 17-30-vuotiaat seulontahetkellä mukaan lukien.
  • Saatavilla ja voi osallistua 3x ryhmäliikuntaharjoituksiin viikossa.
  • Potilaan terveyskyselyn (PHQ) -9 pistemäärä >5
  • Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomakkeen pistemäärä <14
  • Pystyy harjoittamaan fyysistä toimintaa PAR-Q:n arvioiden mukaan
  • Vain virtuaaliseen interventioon: pääsy luotettavaan Internet-yhteyteen ja kameralla varustettuun tietokoneeseen Zoom-videopuheluita varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja saa farmakologisia (esim. kiellettyjen lääkkeiden luettelossa luetellut lääkkeet) tai masennuksen tai ahdistuksen psykoterapiahoito
  • Raportit itsemurha-ajatuksista (esim. PHQ-9 kohta) ja PHQ-9:n pisteet >20 osoittavat vakavaa masennusta
  • Epäonnistunut harjoituksen turvatarkastus ilman lääkärin lupaa
  • Osallistuja aloittaa masennuksen lääke- tai psykoterapiahoitoja tutkimuksen aikana ja/tai osallistuu mihin tahansa muuhun masennukseen kohdistuvaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoittele vain
Opetussuunnitelman kinesiologian ohjelman perustutkintoa suorittavat vertaisohjaajat mahdollistavat osallistujan kykyihin mukautetun yksilöllisen ryhmäliikuntaohjelman, opettavat osallistujia harjoittelemaan ja mittaavat harjoituksen intensiteettiä turvallisesti (26). Toteutetaan CANMAT-ohjeita, ja ohjelma koostuu ohjatuista ryhmäkohtaisista keskitehoisista harjoituksista, jotka kestävät 30 minuuttia (plus 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä), 3 kertaa viikossa, 10- viikkoa. Osallistujat aloittavat harjoittelun alhaisella intensiteetillä ja lisäävät sitä asteittain, kunnes he harjoittelevat jatkuvasti kohtuullisella intensiteetillä. Pandemiaan liittyvän epävarmuuden seurauksena interventio suoritetaan joko virtuaalisen alustan kautta tai henkilökohtaisesti Liikunta- ja terveyspsykologian laboratoriossa riippuen siitä, mitä terveys- ja turvallisuusrajoituksia opiskelija ilmoittautuu ja aloittaa ohjelman.
Muut: Harjoittele
aerobinen harjoitusohjelma toimitetaan joko laboratoriossa tai Zoomin kautta
Kokeellinen: Harjoitus + Itsemyötätunto
Osallistujat käyvät läpi saman harjoitusohjelman, joka on kuvattu pelkän harjoituksen hoitohaarassa. Osallistujat saavat jokaisella istunnolla (+15-20 minuuttia) yhtäläisiä kontakteja täydentäviä yksilöllisiä manuaalisia strategioita, jotka keskittyvät itsemyötätuntostrategioihin (eli mindfulnessiin, itseohjautuviin ystävällisyysmeditaatioihin ja kirjoitustehtäviin).
Muut: Harjoittele
aerobinen harjoitusohjelma toimitetaan joko laboratoriossa tai Zoomin kautta
Käyttäytyminen: Itsemyötätuntoinen psykokasvatus
itsemyötätuntostrategiat (eli mindfulness, itseohjautuvat ystävällisyysmeditaatiot ja kirjoitustehtävät)
Kokeellinen: Harjoitus + käyttäytymisvalmennus
Osallistujat käyvät läpi saman harjoitusohjelman, joka on kuvattu pelkän harjoituksen hoitohaarassa. Osallistujat saavat jokaisella istunnolla (+15-20 minuuttia) yhtäläisiä kontakteja täydentäviä yksilöllisiä manuaalisia strategioita, jotka keskittyvät käyttäytymisen muutosstrategioihin (eli toimintasuunnitelmaan, toteutusaikeisiin, uusiutumisen ehkäisyyn ja tavoitteiden asettamiseen).
Muut: Harjoittele
aerobinen harjoitusohjelma toimitetaan joko laboratoriossa tai Zoomin kautta
Käyttäytyminen: Käyttäytymisvalmennus
käyttäytymisen muutosstrategiat (eli toiminnan suunnittelu, toteutusaikeet, uusiutumisen ehkäisy ja tavoitteiden asettaminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio (rekrytointi)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista perustilaan
Seulottujen henkilöiden osuus, jotka päättivät osallistua (ja syyt olla osallistumatta)
Rekrytoinnista perustilaan
Toimenpiteen toteutettavuus (vaatimusten noudattaminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Osallistuneiden ohjelman istuntojen osuus (ja osallistumatta jättämisen syyt); kyselyyn vastanneista osallistujista
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Toimenpiteen toteutettavuus (valmistuminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Niiden osallistujien osuus, jotka keskeyttävät ohjelman ennen ohjelman päättymistä
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Interventio (toimitus)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista jälkiinterventioon
Soveltuvien vertaisohjaajien osuus, jotka jatkavat osallistumistaan ​​koko interventioon
Rekrytoinnista jälkiinterventioon
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jälkiinterventio
Hoidon hyväksyttävyyskysely - keskimääräinen pistemäärä 1 (alhainen hyväksyttävyys) 7 (korkea hyväksyttävyys)
Jälkiinterventio
Intervention tehokkuus (masennusoireet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Muutos masennusoireissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä 9 - kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 27:ään (vaikeita oireita) kaikissa hoitoryhmissä
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Intervention tehokkuus (harjoituskäyttäytyminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Harjoituksen muutos mitattuna Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella - laske vapaa-ajan pisteindeksi korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat korkeampaa harjoituksen tiheyttä/intensiteettiä kaikissa hoitoryhmissä
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen komponentin tehokkuus (masennusoireet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Hoitohaarojen ero masennuksen oireiden muutoksissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä 9 - kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei oireita) 27:ään (vaikeat oireet)
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Psykologisen komponentin (harjoituskäyttäytymisen) tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Hoitovarren ero harjoituskäyttäytymisen muutoksissa Leisure Time Exercise Questionnairella mitattuna - laske vapaa-ajan pisteindeksi korkeammilla arvoilla, jotka osoittavat korkeampaa harjoituksen tiheyttä/intensiteettiä
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Psykologisen komponentin tehokkuus (yhdenmukaisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Hoitohaarojen ero hoitomyöntyvyydessä (osallistuminen ohjelman istuntoihin)
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Western University, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-0000-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia