Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biosynteettinen imeytyvä verkko vs standardikorjaus tartunnan saaneen leikkaustyrän kirurgiseen hoitoon (COMpACT-BIO)

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Monikeskus, prospektiivinen, pitkittäinen ja satunnaistettu vertailu biosynteettisen imeytyvän verkon kliinisestä ja taloudellisesta vaikutuksesta saastuneen viiltotyrän korjauksen kirurgiseen hoitotasoon

Leikkaustyrä on yksi vatsaleikkauksen yleisimmistä komplikaatioista ja se on merkittävä taakka sekä potilaille että taloudelliselle terveydenhuollolle. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä incisionaalisen tyrän kirurgisesta hoidosta kontaminoituneella kentällä. COMPACT-BIO-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia biosynteettisen verkon käytön kliinistä ja taloudellista hyötyä kontaminoituneiden incisionaalisen tyrän korjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen viiltotyrän korjauksen standardi on vahvistus pysyvällä synteettisellä verkolla. Pysyvä synteettinen verkko on kuitenkin vasta-aiheinen kontaminoituneella leikkauskentällä suuremman postoperatiivisen infektioriskin vuoksi. Infektioiden vastustamiseksi on kehitetty imeytyviä verkkoja, kuten biologisia ja biosynteettisiä verkkoja. Biologisten verkkojen kliinisestä hyödystä pitkällä aikavälillä on kuitenkin kiistoja. Syitä opinnäytetöiden kiistaan ​​ovat niiden yleinen komplikaatio- ja uusiutumisriski sekä yhteisymmärryksen puute siitä, mitä leikkaustekniikkaa sovelletaan. Lisäksi biologisten verkkojen taloudelliset kustannukset ovat erittäin korkeat. Äskettäin kehitetyt biosynteettiset verkot näyttävät olevan lupaava vaihtoehto; Biologisiin verkkoihin verrattuna niillä näyttää olevan useita etuja. Tällaisia ​​tietoja, jotka osoittavat biosynteettisen verkon hyödyllisen käytön kontaminoituneiden incisionaalisen tyrän korjaamisessa, ei kuitenkaan ole saatavilla. Tältä osin COMPACT-BIO-tutkimuksen tavoitteena on tutkia biosynteettisen verkon käytön kliinistä ja taloudellista hyötyä kontaminoituneiden viiltotyrän korjauksessa korjausstandardiin verrattuna. Tämä on monikeskus, prospektiivinen, pitkittäinen ja satunnaistettu tutkimus, joka tarjoaa myös standardoidun korjaustekniikan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Hopital Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume PASSOT, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kaikkien seuraavien sisällyttämiskriteerien on täytyttävä:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Fyysinen tila ASA < 4
  • Potilas, jolla on keskilinjan IH
  • Potilas, jolla on IH ilman domeenin menetystä
  • Kirurginen indikaatio elektiivisessä leikkauksessa
  • "Mahdollisesti kontaminoitunut" luokan III leikkausympäristö modifioidun VHWG:n luokituksen mukaan
  • Keskilinjan IH parantuminen toteutettavissa määritellyn standardin teknisen modaliteetin mukaisesti (retromuskulaarisen proteesin asettaminen)
  • Ei hätäkirurgisia toimenpiteitä
  • Sosiaalivakuutetun asema tai oikeus sosiaalivakuutukseen
  • Potilaan tietoinen ja allekirjoitettu suostumus selkeiden ja asianmukaisten tietojen jälkeen

Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  • Yksi tai useampi viiltotyrä keskiviivan viillosta
  • Raskaus, imetys, synnyttäneet tai raskaana olevat potilaat ilman ehkäisyä
  • Tunnettu allergia tetrasykliineille;
  • Lain suojaamat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: biosynteettinen verkkoryhmä
Potilaalle tehdään leikkaustyräkorjaus biosynteettisellä verkkovahvikkeella. Kirurgin harkinnan mukaan voidaan käyttää kahden tyyppistä biosynteettistä verkkoa eri merkeistä: BARDin Phasix-verkkoa tai GOREn BioA-verkkoa. Nämä kaksi biosynteettistä verkkoa ovat resorboituvia, mikä tarkoittaa, että ne imeytyvät vähitellen kehoon.
Menettely: Viistotyrän korjaus biosynteettisen verkon vahvistamisella
Biosynteettinen verkko (Phasix- tai Bio-A-verkot) sijoitetaan alikerrokseksi retromuskulaariseen asentoon vahvistamaan keskiviivan fasciaalisen sulkeutumisen. Kaikki kirurgiset toimenpiteet (mukaan lukien verkon asettaminen ja kiinnitys) suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti.
Muut: korjausryhmän standardi
Potilaalle tehdään leikkaustyrä korjausstandardin mukaisesti, joka on yksinkertainen ompelu- tai verkkovahvistus (käyttämällä synteettisiä tai biologisia verkkoja).
Menettely: Leikkaustyrän korjaus yksinkertaisella ompeleella tai synteettisellä verkkovahvikkeella.
Kirurgin harkinnan mukaan leikkaustyrä korjaus tehdään yksinkertaisella ompeleella tai synteettisellä verkkovahvikkeella. Kaikki kirurgiset toimenpiteet (mukaan lukien verkon asettaminen ja kiinnitys tarvittaessa) suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incisionaalisen tyrän uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Incisionaalisen tyrän uusiutumisnopeus arvioidaan radiologisella kuvantamisella.
3 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitopäivät viiltotyrän korjaukseen liittyen
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Tyrän korjaukseen liittyviin komplikaatioihin liittyvien sairaalahoitopäivien lukumäärä ilmoitetaan.
3 vuotta leikkauksen jälkeen
Viistotyrän korjaukseen liittyvien uusintaleikkausten esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Leikkaukseen johtavien viiltotyrän korjaamiseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus raportoidaan.
3 vuotta leikkauksen jälkeen
Haavatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6-12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä
Incisionaalisen tyrän korjaamiseen liittyvien haavakomplikaatioiden, kuten haavainfektion, ilmaantuvuus raportoidaan.
1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6-12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä
Revisioleikkauksen tai interventioradiologisen toimenpiteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6-12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä
Revisioleikkauksen tai interventioradiologisten toimenpiteiden ilmaantuvuus viiltotyrän korjaamiseen liittyvistä haavakomplikaatioista raportoidaan.
1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6-12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä
Varhaisen viiltotyrän uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6-12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä
Incisionaalisen tyrän uusiutumisen määrä, joka on arvioitu fyysisellä tutkimuksella ja vahvistettu sitten radiologisella kuvantamisella, raportoidaan.
1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6-12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä
Leikkaustyräkohtainen elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä).
Itse raportoidut kliiniset oireet ennen ja jälkeen leikkaustyrän korjauksen tehdään Carolina Comfort Scalen muunnetulla versiolla. Kivun ja epämukavuuden vakavuus ennen korjausta ja sen jälkeen mitataan eri päivittäisten toimintojen aikana (tuote). Jokainen kohta saa pisteet 0-5 (0 = ei oireita; 5 = pahin oire).
Ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä).
Paranemispäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6-12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä
Jokaisessa kliinisessä tutkimuksessa mitataan aika leikkauksen ja mediaaniarpihoidon päättymisen välillä.
1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6-12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä
Seulonnan epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: 48 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Raportoidaan niiden potilaiden osuus, jotka eivät saaneet tutkimuksessa ehdotettua leikkausta, ja siihen liittyvät seulonnan epäonnistumisen syyt.
48 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
Terveydenhuollon tilaan liittyvän terveydenhuollon kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä).
Kustannus/laatusuhdetta mitataan terveydenhuollon kulutuksen ja terveydentilan avulla. Yhdessä kädessä jokainen terveydenhuollon toimenpide raportoidaan (potilaan tai hoitajan toimesta) ja sitten mitataan kokonaiskustannukset suhteessa terveydenhuoltoon. Toisaalta itse ilmoittama terveydentila ennen ja jälkeen viillonkorjauksen tehdään EQ-5D-5L-kyselylomakkeella.
ennen leikkausta ja sen jälkeen (1 kuukausi leikkauspäivästä, sitten 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta leikkauspäivästä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL20_0215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia