Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMPOWER-tutkimus: Endometrioosin diagnoosi mikroRNA:n avulla (EMPOWER)

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Dot Laboratories, Inc.

Endometrioosin diagnoosi mikroRNA:ta käyttämällä: Naisilla tuleva tutkimus, joka mahdollistaa taudin varhaisen tunnistamisen

Endometrioosi on monimutkainen, heterogeeninen sairaus, joka voi esiintyä epäjohdonmukaisesti naisilla. DotLab kehittää sairauskohtaisia ​​biomarkkereita ja edistyksellistä biostatistikkaa biomarkkeritestiä endometrioosin olemassaolon vahvistamiseksi. Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen, minimaalisen riskin tutkimus naisilla, joille tehdään laparoskopia, laparotomia tai muu lantion kirurginen toimenpide endometrioosin vuoksi. hedelmättömyys tai muu hyvänlaatuinen gynekologinen indikaatio. Osallistujat käyvät 2 opintovierailulla veren ja syljen keräämiseksi ja tutkimuskyselyiden täyttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94031
        • Rekrytointi
        • Stanford University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathryn Batham
      • Woodside, California, Yhdysvallat, 94061
        • Rekrytointi
        • Center for Special Minimally Invasive & Robotic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reanette Karan
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Jasne
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Christiana Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy Staples
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • RAD Fertility
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa Gonzales
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katherine Lin
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • Academia of Women's Health and Endoscopic Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katherine Gomez
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeremy Cornelius
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • Northshore University Healthsystem
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ellen Garrison
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Darnell
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Rekrytointi
        • The Advanced Gynecologic Surgery Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Johnston
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Molly Brown
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa Saulynas
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allison Cabinian
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • NewYork-Presbyterian / Columbia University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reena Vattakalam
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sheila Woodruff
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bridget Ermlich
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathy Cummings
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Penn State Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Morley
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lori D'Ambrosio
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • UT Austin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Davis
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Seattle Reproductive Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robyn Davidson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka on lähetetty leikkaukseen epäillyn endometrioosin ja muiden hyvänlaatuisten gynekologisten oireiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  2. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan jopa 50 ml verta laskimopunktion kautta ja noudattaa kaikkia muita tutkimus- ja näytteenottomenettelyjä.
  3. Osallistuja on 18-49-vuotias nainen.

  4. Osallistujan on määrä suorittaa:

    1. Laparotomia tai laparoskopia epäillyn endometrioosin merkkien ja oireiden varalta. Tämä on noin 95 % ilmoittautuneista.
    2. Laparotomia, laparoskopia tai muut toimenpiteet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, munanjohtimien ligaation, kiinnikkeiden hajoamisen, hyvänlaatuisen tilan kohdunpoiston, myomektomia, salpingooforektomia, kystektomia tai diagnostinen laparoskopia käyttöaiheisiin mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hedelmättömyys tai hyvänlaatuinen gynecloginen sairaus käyttöaiheet (esim. hyvänlaatuiset lantion massat, hedelmättömyys, epänormaali kohdun verenvuoto). Tämä on noin 5 % ilmoittautuneista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujalla on ollut kirurgisesti määritetty endometrioosidiagnoosi (joko silmämääräisen tarkastuksen tai histopatologian perusteella).
  2. Osallistuja on nainen, joka on premenarkaalisessa tai postmenopausaalisessa tilassa (viimeiset kuukautiset vähintään 1 vuosi ennen seulontatutkimusta, eikä muuta biologista tai fysiologista syytä voida tunnistaa) tai hän on leikattu vaihdevuodet (kaksipuolinen munanpoisto) vähintään 6 kuukauden ajan näytöksessä.
  3. Osallistuja on raskaana.
  4. Osallistujalla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
  5. Osallistujan tiedetään saaneen positiivisen ihmisen immuunikatoviruksen tai hepatiitti A, B tai C suhteen.
  6. Osallistujalla on aktiivinen lantion alueen tulehdus tai muita infektioita, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukselle.
  7. Osallistuja on osallistunut (±3 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisesta) kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkimuslääkettä on annettu tai aiotaan antaa.
  8. Osallistujalla on jokin yleinen terveydentila tai käyttäytymissairaus, jonka pitäisi tutkijan mielestä sulkea osallistuja osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen validiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä näytteenottopäivästä leikkaukseen, enintään 3 viikkoa
MikroRNA- (miRNA) -pohjaisen määrityksen suorituskyky verrattuna silmämääräiseen tarkasteluun leikkauksen aikana aktiivisen endometrioosin diagnosoimiseksi
Ensimmäisestä näytteenottopäivästä leikkaukseen, enintään 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dot Laboratories, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Dot Laboratories DL-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia