Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen effleurage-vaikutus akuuttiin rinosinuiittiin

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Rhinosinusiitin osuus on 12 % kaikista Yhdysvalloissa vuosittain määrätyistä antibioottiresepteistä; suurimmalla osalla rinosinuiittitapauksista on kuitenkin ehdotettu olevan virusperäinen etiologia tai ne pystyvät korjaamaan spontaanisti. Tämä antibioottien liikakäyttö edistää antibiooteille vastustuskykyisten patogeenisten bakteerien kehittymistä ja lisää potilaiden kuolleisuutta aiemmin helposti parantuviin sairauksiin. Tämä aiheuttaa myös tarpeetonta taloudellista taakkaa erityisesti vakuuttamattomille maaseutuperheille. Facial Effleurage (FE) on osteopaattinen manipuloiva hoito, joka mahdollistaa lääkäreille vaihtoehtoisen hoidon antibioottien määräämiselle; Kuitenkin ainoa tieteellinen kirjallisuus tekniikasta on heikko suunnittelussa ja toteutuksessa. Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa testataan FE:n kykyä vähentää oireiden vakavuutta ajan myötä, vähentää solujen tunkeutumista nenäonteloon ja ratkaista rinosinusiitin oireita nopeammin antibioottihoitoon verrattuna. Tämä menetelmällinen lähestymistapa FE:n tehoon voi vaikuttaa välittömästi lääkäreiden hoitosuosituksiin ja saada useammat lääkärit määräämään vähemmän antibiootteja ja luottamaan enemmän FE:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
138

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29301
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esiintyy ilman akuuttia sairautta TAI
  • Esiintyy anteriorisen/takaisen limamäisen märkivän vedenpoiston ja nenän tukkeutumisen/kasvojen kipujen/paineen/täylläisyyden kanssa
  • Lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen itsenäisesti ja ilman pakkoa
  • Ikää on 18-69 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat: syöpä, HIV, HIV-altistus, osteoporoosi, akuutti hepatiitti, kystinen fibroosi, tyypin 1 diabetes, insuliinin käyttö diabetekseen, syvä laskimotukos, keuhkoembolia
  • Viimeaikaiset maksa- tai pernatraumat tai leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
  • Sinulla on jokin samanaikainen sairaus, joka vaatii antibiootteja tai viruslääkitystä
  • Onko sinulla kuumetta yli 102,5 F
  • Käytetty paikallisesti käytettäviä mikrobilääkkeitä viimeisen 30 päivän aikana
  • Otettu oraalisia mikrobilääkkeitä viimeisen 15 päivän aikana
  • Osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Onko sinulla tällä hetkellä kasvojen tai niskaluun murtumia
  • Onko paiseet, viillot tai nenäpolyypit näkyvät fyysisessä tarkastuksessa
  • Sairaalahoitoon tarvitsee mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Terveellinen valvonta + valehoito
Terveet osallistujat, jotka saivat valehoidon
Muut: Huijaushoito
Kaikki kasvojen kuohuvat liikkeet paitsi painetta
Active Comparator: Healthy Control + Facial Effleurage
Terveet osallistujat, jotka saivat Facial Effleurage -hoidon
Muut: Kasvojen Effleurage
Kasvohieronta lymfaattisten tukosten poistamiseksi
Muut nimet:
  • Osteopaattinen manipuloiva terapia
Active Comparator: Akuutti rinosinusiitti + antibiootit
Sairaita osallistujia, jotka saivat suositeltuja antibiootteja
Lääke: Antibiootit
Asianmukaiset "hoidon standardi"-antibiootit lääkärin määräämällä tavalla.
Huijausvertailija: Akuutti rinosinusiitti + valehoito
Sairaita osallistujia, jotka saivat valehoitoa
Muut: Huijaushoito
Kaikki kasvojen kuohuvat liikkeet paitsi painetta
Kokeellinen: Akuutti rinosinusiitti + kasvojen ihottuma
Sairaita osallistujia, jotka saivat Facial Effleurage -hoidon
Muut: Kasvojen Effleurage
Kasvohieronta lymfaattisten tukosten poistamiseksi
Muut nimet:
  • Osteopaattinen manipuloiva terapia
Huijausvertailija: Akuutti rinosinusiitti + valehoito + antibiootit
Sairaita osallistujia, jotka saivat suositeltuja antibiootteja ja valehoitoa
Muut: Huijaushoito
Kaikki kasvojen kuohuvat liikkeet paitsi painetta
Lääke: Antibiootit
Asianmukaiset "hoidon standardi"-antibiootit lääkärin määräämällä tavalla.
Kokeellinen: Akuutti rinosinusiitti + kasvojen ihottuma + antibiootit
Sairaita osallistujia, jotka saivat suositeltuja antibiootteja ja Facial Effleurage -hoitoa
Muut: Kasvojen Effleurage
Kasvohieronta lymfaattisten tukosten poistamiseksi
Muut nimet:
  • Osteopaattinen manipuloiva terapia
Lääke: Antibiootit
Asianmukaiset "hoidon standardi"-antibiootit lääkärin määräämällä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
SinoNasal Outcome Test-20 -kyselylomake. Asteikko on 0-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 100 on pahimpia mahdollisia oireita.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American Osteopathic Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017/035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän tutkimuksen aikana saadut tunnistetiedot pidetään luottamuksellisina. Tämän tutkimuksen tulokset, mukaan lukien mutta ei rajoittuen laboratorio-, kliiniset tai tilastolliset tiedot, voidaan julkaista. Nimiä tai muita henkilötietoja ei kuitenkaan julkaista. Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville henkilöille annetaan yksilöllinen tunniste tietojensa poistamiseksi. Potilasnumero ja tunnistetiedot ovat vain yhdellä lomakkeella ilmoittautumisen aikana. Kaikissa muissa asiakirjoissa käytetään potilasnumeroa. Siellä on avain, joka vastaa kunkin tutkimukseen osallistujan tunnistetta. Tämä avain säilytetään erillään kerätyistä tutkimustiedoista ja vain tutkimuskoordinaattorilla on pääsy siihen. Nämä tiedot säilytetään yksityisinä lain sallimissa rajoissa. Kaikki tunnistettavat tiedot tallennetaan salasanalla suojattuihin tietokoneisiin tai lukittuihin arkistokaappeihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia