Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen seurantatutkimus potilaista, joilla on ABO-101:lla hoidettu MPS IIIB

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Abeona Therapeutics, Inc

Pitkäaikainen seurantatutkimus potilailla, joilla on MPS IIIB geeniterapian kliinisistä kokeista, joissa annettiin ABO-101:tä (rAAV9.CMV.hNAGLU)

Tämä on monikeskus, ei-interventio, pitkän aikavälin seurantatutkimus (LTFU) osallistujilla, joita on hoidettu ABO-101:llä aikaisemmassa tutkimuksessa. Tukikelpoiset osallistujat käyvät läpi kliiniset arvioinnit ennalta määrätyin väliajoin 3 vuoden ajan edellisen kliinisen tutkimuksen viimeisestä käynnistä (enintään 5 vuotta hoidon jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, ei-interventio, pitkäaikainen seurantatutkimus potilailla, joilla on (mukopolysakkaridoosi IIIB) MPS IIIB ja jotka ovat suorittaneet aiemman kliinisen tutkimuksen, johon sisältyi ABO-101:n anto. Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan LTFU:ta FDA:n ja Euroopan lääkeviraston (EMA) ohjeiden mukaisesti potilaille, joita hoidetaan geeniterapiatuotteilla. Tämän tutkimuksen kesto on 3 vuotta yhteensä enintään 5 vuotta hoidon jälkeen näille osallistujille, jotka ovat siirtyneet aiemmasta ABO-101 kliinisestä tutkimuksesta. Osallistujat saavat enintään 5 vuotuista suunniteltua käyntiä arvioinneineen arviointiaikataulun mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75571
        • Armand-Trousseau Hospital
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf
  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän pitkän aikavälin seurantatutkimukseen otetaan mukaan jopa 24 potilasta, joilla on MPS IIIB aikaisemmista ABO-101 kliinisistä tutkimuksista. Aiempien kokeiden osallistujat ovat minkä tahansa rodun, etnisen tai sukupuolen taustalla, ja he voivat olla taudin alkuvaiheessa, keskivaiheessa tai pitkälle edenneessä vaiheessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat suorittaneet aiemman kliinisen tutkimuksen, johon sisältyi ABO-101:n anto
  • Osallistujan vanhemmat/lailliset huoltajat, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan tietoisen suostumusprosessin ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja vierailuaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu tai meneillään oleva osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa sekoittaa ABO-101:n turvallisuuden ja tehon arviointia tämän tutkimuksen aikana
  • Mikä tahansa muu tilanne, joka estää osallistujaa suorittamasta tässä tutkimuksessa vaadittuja toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ABO-101
Osallistujat aikaisemmista interventiotutkimuksista, joissa annettiin ABO-101:tä.
Biologinen: ABO-101
Geeniterapia rAAV9.CMV.hNAGLU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Pitkän aikavälin tuoteturvallisuus, joka määritellään haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuuden, tyypin ja vakavuuden mukaan.
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-aineiden muodostuminen (humoraalinen) AAV9-kapsidia vastaan
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Pitkäaikaiset immunologiset vasteet, jotka määritellään vasta-aineen muodostukseksi (humoraaliseksi) AAV9-kapsidia vastaan.
60 kuukautta
Ikävastaava verrattuna luonnonhistorian tutkimustietoihin
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Muutos lähtötasosta ikävastaavassa hoidon jälkeen verrattuna Natural History Study -tietoihin, jotka on laskettu Mullenin varhaisen oppimisen asteikolla tai Kaufman Assessment Battery far Children -menetelmällä; Toinen painos, joka perustuu kronologiseen ja kehitysikään
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Kehitysosamäärä verrattuna luonnonhistoriallisen tutkimuksen tietoihin, jotka on laskettu Mullenin varhaisen oppimisen asteikolla tai Kaufman Assessment Battery for Children -laskennassa
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Muutos kehitysosuuden (DQ) perustasosta hoidon jälkeen verrattuna Natural History Study -tietoihin, jotka on laskettu Mullen Scales of Early Learning -asteikolla tai Kaufman Assessment Battery for Children -laitteella; Toinen painos, joka perustuu kronologiseen ja kehitysikään
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Kognitiivinen ikäekvivalentti verrattuna luonnonhistorian tutkimustietoihin
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Kognitiivisen ikäekvivalentin muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen verrattuna Natural History Study -tutkimukseen, joka on laskettu Bayley Scales of lnfant and Toddler Development - Kolmas painos tai Kaufman Assessment Battery far Children -analyysin avulla. Toinen painos kehitysiän perusteella
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Kehitysosamäärä verrattuna luonnonhistoriallisen tutkimuksen tietoihin, jotka on laskettu käyttämällä Bayley-asteikkoa imeväisten ja taaperoiden kehityksestä tai Kaufman Assessment Battery for Children
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Kehitysosuuden muutos lähtötasosta hoidon jälkeen verrattuna Natural History Study -tutkimukseen, joka on laskettu käyttämällä Bayley Scales of lnfant and Toddler Development - Third edition tai Kaufman Assessment Battery far Children -ohjelmaa. Toinen painos kehitysiän perusteella
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Mukautuva ikävastaava verrattuna luonnonhistorian tutkimustietoihin
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Muutos lähtötasosta mukautuvan ikäekvivalentin pistemäärässä hoidon jälkeen verrattuna Natural History Study -tietoihin, jotka on arvioitu vanhempainraportilla käyttäen Vineland Adaptive Behavior Scale II Survey -tilaa
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Lasten elämänlaadun kartoitus (PedsQL™)
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Lasten elämänlaatututkimukseen (PedsQL™) perustuva elämänlaatu, joka koskee osallistujia, jotka suorittivat nämä arvioinnit aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa.
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Parenting Stress lndex, 4. painos (PSl-4)
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Elämänlaatu perustuu vanhemmuuden stressiin, 4. painos (PSl-4).
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Parental Global lmpression Scale
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Evolution on Parental Global lmpression Score, koskee potilaita, jotka suorittivat nämä arvioinnit aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa.
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Kliininen globaali painonkehityksen asteikko
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Evolution of Clinical Global lmpression lmparvement Score, joka koskee potilaita, jotka suorittivat nämä arvioinnit aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa.
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Parent Symptom Scale -kyselylomake
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Evolution on Parent Symptom Score Questionnaire soveltuu potilaille, jotka suorittivat nämä arvioinnit edellisessä kliinisessä tutkimuksessa.
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
T-soluvasteet AAV9-kapsidia vastaan
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Pitkäaikaiset immunologiset vasteet, jotka määritellään T-soluvasteiksi AAV9-kapsidia vastaan
60 kuukautta
T-soluvasteet α-N-asetyyliglukosaminidaasi (NAGLU) -siirtogeenituotetta vastaan
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Pitkäaikaiset immunologiset vasteet, jotka määritellään T-soluvasteiksi α-N-asetyyliglukosaminidaasisiirtogeenituotetta vastaan.
60 kuukautta
Vasta-aineiden muodostuminen (humoraalinen) α-N-asetyyliglukosaminidaasi (NAGLU) -siirtogeenituotetta vastaan
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Pitkäaikaiset immunologiset vasteet, jotka määritellään vasta-aineiden muodostukseksi (humoraalisena) α-N-asetyyliglukosaminidaasia (NAGLU) vastaan
60 kuukautta
Viruskuorma
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)
Pitkäaikainen viruskuorma soveltuvissa tapauksissa.
Kaikki opintokäynnit (30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanfilippon käyttäytymisluokitusasteikko
Aikaikkuna: 30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta
Muutos lähtötasosta Sanfilippo Behavior Rating Scale (SBRS) -asteikolla hoidon jälkeen verrattuna Natural History Study -tietoihin, jotka on arvioitu vanhempainraportilla Sanfilippo Behavior Rating Scale -lomakkeella. Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 6, jos korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
Aikaikkuna: 30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta
Elämänlaatu perustuu unimallin arviointiin, joka perustuu muokattuun lasten unitapakyselyyn (CSHQ). Minimiarvo on 1 ja maksimiarvo on 111, jos korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
30, 36, 42, 48 ja 60 kuukautta
Neutralisoiva vasta-aine AAV9-kapsidia vastaan
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Pitkäaikaiset immunologiset vasteet, jotka määritellään neutraloivaksi vasta-aineen muodostukseksi AAV9-kapsidia vastaan
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Abeona Therapeutics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LTFU-ABO-101
  • 2019-002936-97 (EUDRACT_NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia