Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko modifioitu koronaalisesti kehittynyt tunneli olla vaihtoehto ienfenotyypin modifioinnissa?

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gencay Keceli, Hacettepe University

Voiko modifioitu koronaalisesti kehittynyt tunneli olla vaihtoehto epitelisoidulle vapaalle iensiirretekniikalle ienfenotyypin modifioinnissa? Vertaileva kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus

Satunnaistetussa vertailevassa kontrolloidussa tutkimuksessa 50 potilasta, joilla oli riittämätön keratinoitunut kudos etuleuassa, hoidettiin joko modifioidulla koronaalisesti edenneellä tunnelilla tai epitelisoidulla vapaalla iensiirteellä. Lähtötilanteessa 6. viikko, 6. kuukausi, 12. kuukauden käynnit; Keratinisoituneen kudoksen korkeus, ienpaksuus, taantuman syvyys, taantuman leveys, koetussyvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso arvioitiin. Keratinisoituneen kudoksen muutos, ienpaksuuden muutos, juuripeitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen ja täydellinen juuren peitto laskettiin. Haavan paranemisindeksi, kudosten ulkonäkö, potilaan odotukset, estetiikka ja dentiinin yliherkkyys arvioitiin lähtötilanteessa ja kuudennen viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään kaksi etummaista alaleuan hammasta, joiden keratinisoituneen kudoksen korkeus ≤ 1 mm ja ienpaksuus ≤ 1 mm
  • vähintään kaksi tyypin 1 syvennystä alaleuan etuhampaissa ja vähintään yksi syvennys, jonka syvyys on ≥2 mm,
  • 18-60 vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaat endodonttiset tilat tai täytteen/hankauksen esiintyminen,
  • hampaiden liikkuvuus, mahdollinen leikkaushistoria tai ikenen laajentuminen alueella,
  • tupakointi tai alkoholin käyttö,
  • hallitsematon systeeminen sairaus, raskaus tai sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan iensairauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: modifioitu koronaalisesti edistynyt tunnelitekniikka
Alkuperäiset sulkulaariset viillot ja läpän erottaminen tehtiin sitten tunneliveitsillä. Dissektiota pidennettiin apikaalisesti vähintään 8 mm mukogingivaaliseen liitoskohtaan ja lihaskiinnitykset poistettiin kyreteillä, jotta läppä voitiin siirtää koronaalisessa suunnassa ilman jännitystä. Hampaidenväliset papillit vaurioitettiin alustan valmistelemiseksi sidekudossiirteen sijoittamista varten. Sidekudossiirre asetettiin sitten tunnelin alle taantuman kohtiin ja vedettiin sivusuunnassa ompeleilla tunnelin kumpaakin päätä kohti. Sidekudossiirteen sijoittamisen jälkeen läppä venytettiin varovasti koronaalisesti passiivisen läpän sulkemiseksi. Paljastunut sidekudos peitettiin yhdistämällä viereiset läpän reunat lisäompeleilla.
Menettely: Muokattu koronaalisesti edistynyt tunnelitekniikka
Sidekudossiirre sijoitettu valmistetun tunnelin alle
Active Comparator: epitelisoitu vapaa iensiirre
Osittainen paksuusläppä nostettiin (terä #15c) vaakasuorilla viilloilla viereisten hampaiden semento-emaliliitostasolla. Sitten tehtiin kaksi pystysuoraa viiltoa, jotka ulottuvat apikaaliin, vaakasuuntaisen viillon kahdesta päästä. Kehystetyn alueen epiteeli poistettiin skalpellilla ja alla oleva sidekudos paljastettiin. Parhaan vaskularisoitumisen saavuttamiseksi vastaanottajapaikasta sängyn valmistelu saatettiin päätökseen jaetun paksuuden vaakasuuntaisella viillolla, joka yhdistää pystysuorat viillot apikaalisella alueella.
Menettely: Epitelisoitu vapaa iensiirre
Epitelisoitu vapaa iensiirrännäinen asetettuna valmistettuun alustaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
GT, mitattuna keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välistä endodonttisen levittimen avulla (#25 endodonttinen levitin, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Kiina).
Perustaso
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 6. viikko
GT, mitattuna keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välistä endodonttisen levittimen avulla (#25 endodonttinen levitin, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Kiina).
6. viikko
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
GT, mitattuna keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välistä endodonttisen levittimen avulla (#25 endodonttinen levitin, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Kiina).
6. kuukausi
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 12. kuukausi
GT, mitattuna keskipisteestä ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välistä endodonttisen levittimen avulla (#25 endodonttinen levitin, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Kiina).
12. kuukausi
Keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: Perustaso
KTH, mitattuna ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (MGJ).
Perustaso
Keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: 6. viikko
KTH, mitattuna ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (MGJ).
6. viikko
Keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
KTH, mitattuna ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (MGJ).
6. kuukausi
Keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
KTH, mitattuna ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan (MGJ).
12. kuukausi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: Perustaso
RD mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
Perustaso
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 6. viikko
RD mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
6. viikko
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
RD mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
6. kuukausi
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
RD mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) ienreunan apikaalisimpaan jatkeeseen.
12. kuukausi.
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: Perustaso
Resession leveys (RW), mesiaalisen ienreunan ja hampaan distaalisen ienreunan välinen etäisyys mitattuna taantuman leveimmästä kohdasta.
Perustaso
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: 6. viikko
Resession leveys (RW), mesiaalisen ienreunan ja hampaan distaalisen ienreunan välinen etäisyys mitattuna taantuman leveimmästä kohdasta.
6. viikko
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Resession leveys (RW), mesiaalisen ienreunan ja hampaan distaalisen ienreunan välinen etäisyys mitattuna taantuman leveimmästä kohdasta.
6. kuukausi
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
Resession leveys (RW), mesiaalisen ienreunan ja hampaan distaalisen ienreunan välinen etäisyys mitattuna taantuman leveimmästä kohdasta.
12. kuukausi.
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: Perustaso
Anturitaskun syvyys (PD), mitattuna ienreunasta iensuluksen pohjaan.
Perustaso
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 6. viikko
Anturitaskun syvyys (PD), mitattuna ienreunasta iensuluksen pohjaan.
6. viikko
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Anturitaskun syvyys (PD), mitattuna ienreunasta iensuluksen pohjaan.
6. kuukausi
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
Anturitaskun syvyys (PD), mitattuna ienreunasta iensuluksen pohjaan.
12. kuukausi.
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso
Kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna sementtikiilteen liitoskohdasta iensulcusin pohjaan.
Perustaso
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6. viikko
Kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna sementtikiilteen liitoskohdasta iensulcusin pohjaan.
6. viikko
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna sementtikiilteen liitoskohdasta iensulcusin pohjaan.
6. kuukausi
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 12. kuukausi
Kliininen kiinnitystaso (CAL), mitattuna sementtikiilteen liitoskohdasta iensulcusin pohjaan.
12. kuukausi
Keratinoitunut kudosmuutos (KTC)
Aikaikkuna: Perustaso
Keratinoituneen kudoksen muutos (KTC), GT-muutos (GTC), juuren peitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistus (CAG) laskettiin millimetreinä ja prosentteina.
Perustaso
Keratinoitunut kudosmuutos (KTC)
Aikaikkuna: 6. viikko
Keratinoituneen kudoksen muutos (KTC), GT-muutos (GTC), juuren peitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistus (CAG) laskettiin millimetreinä ja prosentteina.
6. viikko
Keratinoitunut kudosmuutos (KTC)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Keratinoituneen kudoksen muutos (KTC), GT-muutos (GTC), juuren peitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistus (CAG) laskettiin millimetreinä ja prosentteina.
6. kuukausi
Keratinoitunut kudosmuutos (KTC)
Aikaikkuna: 12. kuukausi
Keratinoituneen kudoksen muutos (KTC), GT-muutos (GTC), juuren peitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistus (CAG) laskettiin millimetreinä ja prosentteina.
12. kuukausi
Haavan paranemisindeksi (WHI)
Aikaikkuna: 6. viikko
Haavan paranemisindeksi (WHI) kirjattiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen. Haavan pinta tarkastettiin silmämääräisesti ja pehmytkudosten paraneminen määriteltiin "tapahtumattomaksi" (pistemäärä 1), "hieman häiriintyneeksi" (pistemäärä 2) tai "huonoksi" (pistemäärä 3) kohteiden läsnäolon ja vakavuuden mukaan, mukaan lukien potilaan epämukavuus. , punoitus, turvotus, märkiminen ja läpän irtoaminen.
6. viikko
Kudosten ulkonäkö (TA)
Aikaikkuna: 6. viikko
Kudoksen ulkonäkö (TA) arvioitiin pyytämällä potilaita pisteytämään käsiteltyjen kohtien konsistenssi, ääriviivat, värin yhteensopivuus, keloidin muodostumisaste ja vierekkäisyys T2:ssa. Pisteet kerättiin pisteinä, jotka on esitetty suluissa, kysymällä johdonmukaisuutta kiinteäksi (1p) tai sienimäiseksi (0p); ääriviivat veitsenteräisen ja uurretun ienreunan esiintymisenä (2p) tai puuttumisena (0p); värivastaavuus erinomainen (3p), hyvä (2p), riittävä (1p) tai epätyydyttävä (0p); keloidin muodostumisaste poissa (1p) tai läsnä (0p); vierekkäisyys jokaisen havaittavan viiltomerkin läsnäolona (-1p) tai puuttumisena (0p).
6. viikko
Dentiinin yliherkkyys (DH)
Aikaikkuna: 6. viikko
Dentiinin yliherkkyys (DH) arvioitiin ilman haihdutusstimulusmenetelmällä lähtötilanteessa ja T2:ssa. Sen jälkeen, kun sormet oli asetettu läheisten hampaiden säilyttämiseksi, taantumakohdat altistettiin haihtumisärsykkeelle, joka koostui 1 sekunnin ilmapuhalluksesta 1 - 3 mm:n etäisyydeltä käyttämällä ilmasuihkua 40-65 psi:n paineessa ja 19 ± 50 °C:ssa. Levityksen jälkeen potilaita pyydettiin antamaan DH-pistemäärä 0 (= ei kipua) ja 10 (= äärimmäinen kipu) välillä.
6. viikko
Potilaan odotukset (PE)
Aikaikkuna: 6. viikko
Potilaiden odotukset (PE) arvioitiin pyytämällä potilaita arvioimaan hoitotuloksensa T2:lla tyydyttäviksi tai ei, ulkonäön, kokemuksen ja saavutetun juuren kattavuuden suhteen.
6. viikko
Estetiikka (A)
Aikaikkuna: 6. viikko
Potilas arvioi estetiikan (A):n arvolla T1 arvioimalla sen tason erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi tai huonoksi.
6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Phenotype Modification

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia