Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tarkastellaan, kuinka nopeampi aspart toimii kiinalaisilla ihmisillä, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Koe, jossa tutkitaan nopeasti vaikuttavan aspartinsuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia kiinalaisilla potilailla, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka nopeammin aspart saavuttaa ja pysyy veressä injektion jälkeen kiinalaisilla ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes verrattuna vertailutuotteeseen nimeltä NovoRapid®. Osallistujat saavat sekä nopeamman aspartin että NovoRapidin®. Järjestys, jossa osallistujat saavat ne, on sattumanvarainen. Osallistujat saavat jokaisen tutkimuslääkkeen kerran tutkimuksen aikana, mikä tarkoittaa, että he saavat yhteensä 2 injektiota tutkimuslääkkeitä. Lääke ruiskutetaan alavatsan ihon alle. Tutkimus kestää noin 19-72 päivää. Osallistujat käyvät 5 klinikkakäyntiä tutkimuslääkärin luona (mukaan lukien se, jossa osallistujat antavat suostumuksensa). Osallistujien tulee jäädä yöksi kahdella viidestä klinikkakäynnistä. Osallistujilta otetaan verinäytteitä joidenkin klinikkakäyntien aikana. Niillä vierailuilla, joissa osallistujat saavat tutkimuslääkkeet, heidän verinäytteistään otetaan useita kertoja enintään 12 tunnin ajan tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Phase 1 Clinical Trial Centre
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, Hong Kong, Postal Code: NA
        • Phase 1 Clinical Trial Centre
  • Saksa
      • Neuss, Saksa, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavalle henkilölle:

  • Mies- tai naispuoliset kiinalaiset 18–64-vuotiaat (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Tyypin 1 diabetes mellitus (kliinisesti diagnosoituna) vähintään 12 kuukautta ennen seulontapäivää.
  • Hoidettu useilla päivittäisillä insuliiniinjektioilla tai esisekoitusinsuliinilla vähintään 12 kuukautta ennen seulontapäivää tai hoidettu jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla (CSII) vähintään 3 kuukautta ennen seulontapäivää.
  • Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) alle tai yhtä suuri kuin 9,0 prosenttia (75 mmol/mol) keskuslaboratorioanalyysin mukaan.

Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavalle henkilölle:

  • Mies- tai naispuoliset kiinalaiset, jotka ovat 18–75-vuotiaita (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Tyypin 2 diabetes mellitus (kliinisesti diagnosoituna) vähintään 12 kuukautta ennen seulontapäivää.
  • Hoidettu useilla päivittäisillä insuliiniinjektioilla tai esisekoitusinsuliinilla vähintään 6 kuukautta ennen seulontapäivää tai hoidettu jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla (CSII) vähintään 3 kuukautta ennen seulontapäivää.
  • Glykosyloitu hemoglobiini alle tai yhtä suuri kuin 9,5 prosenttia (80 mmol/mol) keskuslaboratorioanalyysin perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Tyypin 1 diabetes mellitus tai tyypin 2 diabetes mellitus sairastaville:

  • Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
  • Leikkaus tai trauma, johon liittyy merkittävä verenhukka (yli 400 ml) viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Ei pysty tai halua pidättäytyä tupakoinnista ja nikotiinikorvikkeiden käytöstä potilasjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nopeampi aspart
Koehenkilöt saavat 2 injektiota kerta-annoksena nopeampaa aspartia ennalta määritetyllä kiinteällä annostasolla (0,2 U/kg ruumiinpainoa) tyypin 1 diabetekselle ja (0,3 U/kg ruumiinpaino), jos koehenkilöllä on tyypin 2 diabetes.
Lääke: Nopeampi Aspart
Annettu s.c. (subkutaanisesti, ihon alle) alavatsaan kynä-injektorilla.
Active Comparator: NovoRapid®
Koehenkilöt saavat 2 injektiota kerta-annoksena NovoRapid®-valmistetta ennalta määritetyllä kiinteällä annostasolla (0,2 U/kg) tyypin 1 diabetekselle ja (0,3 U/kg), jos potilaalla on tyypin 2 diabetes.
Lääke: Novo Rapid
Annettu s.c. (subkutaanisesti, ihon alle) alavatsaan kynä-injektorilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUCIAsp,0-30min, seerumin aspartinsuliinin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0-30 minuuttia
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
pmol·h/l
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUCIAsp,0-15min, seerumin aspartinsuliinin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0-15 minuuttia
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
pmol·h/l
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
AUCIAsp,0-1h, seerumin aspartinsuliinin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0-1 tunti
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
pmol·h/l
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
AUCIAsp,0-1½h, seerumin aspartinsuliinin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0-1½ tuntia
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
pmol·h/l
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
AUCIAsp,0-2h, seerumin aspartinsuliinipitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0-2 tuntia
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
pmol·h/l
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
AUCIAsp,0-12h, seerumin aspartinsuliinin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0-12 tuntia
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
pmol·h/l
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Cmax, IAsp, seerumin suurin havaittu aspartinsuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
pmol/l
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
tmax,IAsp, aika seerumin aspartinsuliinin maksimipitoisuuteen
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Pöytäkirja
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Iasp:n ilmaantumisen alkaminen, aika koetuotteen antamisesta siihen asti, kun seerumin aspartinsuliinikonsentraatio on suurempi tai yhtä suuri kuin kvantifioinnin alaraja (LLOQ)
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Pöytäkirja
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Aika 50 prosenttiin Cmax, IAsp, ensimmäinen aikapiste, jossa aspartinsuliinin pitoisuus on 50 prosenttia Cmax, IAsp:stä
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Pöytäkirja
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Aika myöhään 50 prosentin Cmax,IAsp:stä, viimeinen ajankohta, jolloin aspartinsuliinin pitoisuus on 50 prosenttia Cmax,IAsp:stä
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Pöytäkirja
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
t½, aspartinsuliinin terminaalinen puoliintumisaika
Aikaikkuna: 0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Pöytäkirja
0-12 tuntia annostelun jälkeen 2. käynnin 2. päivänä (3-21 päivää seulonnan jälkeen) ja 3. käynnin jälkeen (7-28. 2. käynnin jälkeen, 2. päivä)
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 7 päivään asti IMP:n (tutkimuslääkkeen) annon jälkeen
Tapahtumien määrä
7 päivään asti IMP:n (tutkimuslääkkeen) annon jälkeen
Hoitoon liittyvien hypoglykemiakohtausten lukumäärä
Aikaikkuna: Enintään 16 tuntia IMP:n annon jälkeen seuraavaan insuliinin (ei-tutkimuslääkevalmisteen (NIMP) tai koehenkilön esitutkimusinsuliinin) antamiseen
Jaksojen määrä
Enintään 16 tuntia IMP:n annon jälkeen seuraavaan insuliinin (ei-tutkimuslääkevalmisteen (NIMP) tai koehenkilön esitutkimusinsuliinin) antamiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NN1218-4316
  • U1111-1199-1934 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia