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Eine Forschungsstudie zur Untersuchung, wie schneller Aspart bei Chinesen mit Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes wirkt

27. November 2025 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine Studie zur Untersuchung der pharmakokinetischen Eigenschaften von schnell wirkendem Insulin Aspart bei chinesischen Probanden mit Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes

Diese Studie untersucht, wie schneller Aspart nach der Injektion bei Chinesen mit Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes im Blut ankommt und im Blut verbleibt, verglichen mit dem Referenzprodukt namens NovoRapid®. Die Teilnehmer werden sowohl schneller aspart als auch NovoRapid®. Die Reihenfolge, in der die Teilnehmer sie erhalten, wird zufällig entschieden. Die Teilnehmer erhalten jedes Studienmedikament einmal während der Studie, was bedeutet, dass sie insgesamt 2 Injektionen mit Studienmedikamenten erhalten. Das Arzneimittel wird unter die Haut des Unterbauchs injiziert. Die Studie dauert etwa 19-72 Tage. Die Teilnehmer haben 5 Klinikbesuche beim Studienarzt (einschließlich des Besuches, bei dem die Teilnehmer ihr Einverständnis geben). Die Teilnehmer müssen für 2 der 5 Klinikbesuche über Nacht bleiben. Bei einigen Klinikbesuchen werden den Teilnehmern Blutproben entnommen. Während der Besuche, bei denen die Teilnehmer die Studienmedikamente erhalten, werden ihnen bis zu 12 Stunden nach Erhalt des Studienmedikaments mehrmals Blutproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Neuss, Deutschland, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
  • Hongkong
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Phase 1 Clinical Trial Centre
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, Hongkong, Postal Code: NA
        • Phase 1 Clinical Trial Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für ein Subjekt mit Diabetes mellitus Typ 1:

  • Männliche oder weibliche chinesische Probanden im Alter von 18 bis 64 Jahren (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Diabetes mellitus Typ 1 (wie klinisch diagnostiziert) größer als oder gleich 12 Monate vor dem Tag des Screenings.
  • Behandelt mit mehreren täglichen Insulininjektionen oder vorgemischtem Insulin mindestens 12 Monate vor dem Tag des Screenings oder behandelt mit kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (CSII) mindestens 3 Monate vor dem Tag des Screenings.
  • Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) kleiner oder gleich 9,0 Prozent (75 mmol/mol) laut Zentrallaboranalyse.

Für ein Subjekt mit Diabetes mellitus Typ 2:

  • Männliche oder weibliche chinesische Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Typ-2-Diabetes mellitus (wie klinisch diagnostiziert) größer oder gleich 12 Monate vor dem Tag des Screenings.
  • Behandelt mit mehreren täglichen Insulininjektionen oder vorgemischtem Insulin mindestens 6 Monate vor dem Tag des Screenings oder behandelt mit kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (CSII) mehr als oder gleich 3 Monate vor dem Tag des Screenings.
  • Glykosyliertes Hämoglobin kleiner oder gleich 9,5 Prozent (80 mmol/mol) laut Zentrallaboranalyse.

Ausschlusskriterien:

Für ein Subjekt mit Typ-1-Diabetes mellitus oder Typ-2-Diabetes mellitus:

  • Jede Störung, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Probanden oder die Einhaltung des Protokolls gefährden könnte.
  • Operation oder Trauma mit signifikantem Blutverlust (mehr als 400 ml) innerhalb der letzten 3 Monate vor dem Screening.
  • Nicht in der Lage oder bereit, während der stationären Behandlung auf das Rauchen und die Verwendung von Nikotinersatzprodukten zu verzichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schneller auseinander
Die Probanden erhalten 2 Injektionen einer Einzeldosis Faster Aspart in einer vordefinierten festen Dosis (0,2 E/kg Körpergewicht) bei Typ-1-Diabetes und (0,3 E/kg Körpergewicht) bei Typ-2-Diabetes.
Arzneimittel: Schneller Aspart
S.c. verabreicht (subkutan, unter die Haut) des Unterbauchs mit einem Pen-Injektor.
Aktiver Komparator: NovoRapid®
Die Probanden erhalten 2 Injektionen einer Einzeldosis NovoRapid® in einer vordefinierten festen Dosis (0,2 E/kg Körpergewicht) bei Typ-1-Diabetes und (0,3 E/kg Körpergewicht) bei Typ-2-Diabetes.
Arzneimittel: NovoRapid
S.c. verabreicht (subkutan, unter die Haut) des Unterbauchs mit einem Pen-Injektor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUCIAsp,0-30min, Fläche unter der Seruminsulinaspart-Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 30 Minuten
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
pmol·h/L
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUCIAsp,0-15min, Fläche unter der Seruminsulinaspart-Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 15 Minuten
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
pmol·h/L
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
AUCIAsp,0-1h, Fläche unter der Seruminsulinaspart-Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 1 Stunde
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
pmol·h/L
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
AUCIAsp,0-1½h, Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Serum-Insulin aspart von 0 bis 1½ Stunden
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
pmol·h/L
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
AUCIAsp,0-2h, Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Serum-Insulin aspart von 0 bis 2 Stunden
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
pmol·h/L
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
AUCIAsp,0-12h, Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Serum-Insulin aspart von 0 bis 12 Stunden
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
pmol·h/L
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Cmax, IAsp, maximale beobachtete Insulinaspartkonzentration im Serum
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
pmol/L
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
tmax, IAsp, Zeit bis zur maximalen beobachteten Insulin aspart-Konzentration im Serum
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Protokoll
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Beginn des AuftretensIAsp, Zeit von der Verabreichung des Studienprodukts bis zum ersten Mal Serum-Insulin-Aspart-Konzentration größer oder gleich der unteren Quantifizierungsgrenze (LLOQ)
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Protokoll
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Zeit bis 50 Prozent Cmax, IAsp, der erste Zeitpunkt, an dem die Insulin aspart-Konzentration 50 Prozent von Cmax, IAsp entspricht
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Protokoll
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Zeit bis zu späten 50 Prozent von Cmax,IAsp, dem letzten Zeitpunkt, an dem die Insulin aspart-Konzentration 50 Prozent von Cmax,IAsp entspricht
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Protokoll
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
t½, terminale Halbwertszeit für Insulin aspart
Zeitfenster: 0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Protokoll
0 bis 12 Stunden nach der Verabreichung an Tag 2 von Besuch 2 (3–21 Tage nach dem Screening) und Besuch 3 (7–28 Tage nach Besuch 2, Tag 2)
Anzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Bis 7 Tage nach Verabreichung des IMP (Prüfpräparat).
Anzahl der Ereignisse
Bis 7 Tage nach Verabreichung des IMP (Prüfpräparat).
Anzahl der behandlungsbedingten hypoglykämischen Episoden
Zeitfenster: Nicht länger als 16 Stunden nach IMP-Verabreichung bis zur nächsten Insulinverabreichung (nicht in der Prüfung befindliches Arzneimittel (NIMP) oder Insulin vor Studienbeginn des Probanden)
Anzahl der Folgen
Nicht länger als 16 Stunden nach IMP-Verabreichung bis zur nächsten Insulinverabreichung (nicht in der Prüfung befindliches Arzneimittel (NIMP) oder Insulin vor Studienbeginn des Probanden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novo Nordisk A/S

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Transparency (1452), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NN1218-4316
  • U1111-1199-1934 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Schneller Aspart

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