Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arteriovenoosisen fistulin kypsymisen arviointitutkimus. FAME-tutkimus

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ioannis Emmanouel Giannikouris, Medifil AE

Hemodialyysin alkuperäisen valtimolaskimofistelin hemodynaamisen ja kliinisen kypsymisen tutkimus

Tutkimus hemodynaamisen ja kliinisen kypsymisen piirteistä natiivi arteriovenoosisen fistelin hemodialyysissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan hemodialyysin alkuperäisen arteriovenoosisen fistelin (AVF) kypsymisen kliinisiä ja hemodynaamisia piirteitä. Tutkittavia hemodynaamisia piirteitä ovat syövän olkavaltimon halkaisija, virtaustilavuus (VF) mitattuna transkutaanisella Duplex-ultraäänellä (DUS), resistanssiindeksi (RI), efferentin laskimon halkaisija ja seinämän paksuus mitattuna päivinä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 21, 30, 60 ja 90 julkaisun luominen. Kypsymisen kliinisiä piirteitä ovat ensimmäisen onnistuneen kanyloinnin aika ja kolmen peräkkäisen riittävän dialyysijakson suorittaminen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Glyfáda, Attiki, Kreikka, 16675
        • Mediterranean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka ovat kelvollisia luomaan natiivi valtimo-laskimofisteli hemodialyysihoitoa varten ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hemodialyysipotilaat
  2. uusi natiivi arteriovenoosinen fisteli (AVF)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja AVF:n luomiseen
  2. Potilaat, joilla on kompensoimaton sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin vaiheet 3 ja 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Dialyysi
Potilaat, joilla on hemodialyysistä riippuvainen loppuvaiheen munuaissairaus ja äskettäin syntynyt natiivi arteriovenoosinen fisteli
Diagnostinen testi: Doppler-ultraäänitutkimus
Transkutaaninen Doppler-ultraäänitutkimus (DUS) suoritettiin keskimmäisessä brakiaalisessa valtimon läpimitan, VF:n ja RI:n arvioimiseksi ja efferentin laskimon keskiosassa halkaisijan ja seinämän paksuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: 1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: 3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: 5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: 6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: 7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
Volyymivirtaus
Aikaikkuna: 90. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Virtaustilavuus olkavarressa l/min
90. päivä pääsyn luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
Olkavartalon halkaisija mm
1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
Olkavartalon halkaisija mm
päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
brakiaalisen valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 90. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Olkavartalon halkaisija mm
90. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: 1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: 3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: 5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: 6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: 7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
Resistiivinen indeksi RI
Aikaikkuna: 90. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Brachial-valtimon resistiivisen indeksin laskeminen
90. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: 1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
Efferentin suonen halkaisija mm
1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: 3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: 5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: 6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: 7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
Efferentin suonen halkaisija mm
päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija
Aikaikkuna: 90. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen halkaisija mm
90. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: 1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
1. päivän julkaisun käyttöoikeuden luominen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
päivä 2 käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: 3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
3. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
päivä 4 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: 5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
5. päivä käyttöoikeuden luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: 6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
6. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: 7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
7. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
päivä 14 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
päivä 21 julkaisun käyttöoikeuden luominen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
päivä 28 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
päivä 60 pääsyn luomisen jälkeen
Efferentin suonen seinämän paksuus
Aikaikkuna: 90. päivä pääsyn luomisen jälkeen
Efferenttilaskimon seinämän paksuus mm
90. päivä pääsyn luomisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen onnistuneen kanyloinnin aika
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää
Aika pääsyn luomisen ja ensimmäisen onnistuneen hemodialyysin kanyloinnin välillä
30 ja 60 päivää
Onnistunut hemodialyysi
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää
Kolme peräkkäistä riittävää hemodialyysikertaa yksittäisen poolin kt/V-mittauksen perusteella
30 ja 60 päivää
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Transkutaanisella dopler-ultraäänellä arvioitujen arteriovenoosifisteleiden kokonaismäärä ilman lisätoimenpiteitä
6 kuukautta
Kirurgin ja nefrologin pääsypaikan valinta yhteensopivuus
Aikaikkuna: Käyttöoikeuden luomisen yhteydessä (päivä 0)
Tallenne lausunnosta verisuonten pääsyn luomispaikasta ennen leikkausta kartoittavan nefrologin ja pääsyn luomista suorittavan kirurgin välillä kyselylomakkeen avulla
Käyttöoikeuden luomisen yhteydessä (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medifil AE

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National and Kapodistrian University of Athens
Democritus University of Thrace

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ioannis E Giannikouris, MD, MSc, PhD, Mediterranean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia