Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SIA - Internetin kautta hallinnoima CBT nuorille, joilla on huono itsetunto

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Tutkimuksessa tarkastellaan uutta CBT-pohjaista hoitotapaa nuorten heikon itsetunnon hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi
        • Linköping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matala itsetunto, kuten Rosenbergin itsetuntoasteikon arvosana < 20.
  • Ikä 15-19 vuotta.
  • Pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen tai tablettiin Internet-yhteydellä.
  • Kirjoita ja puhu ruotsia.
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käytössä vakaa annos viimeisten kolmen kuukauden ajan ennen rekisteröintiä eikä suunnitteilla muutoksia hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu meneillään oleva psykologinen hoito, joka vaikuttaa tutkimuksessa saatuun hoitoon.
  • Ei muita vakavia masennusoireita eikä itsemurhasuunnitelmia.
  • Jatkuva alkoholinkäyttöhäiriö, kuten alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) osoittaa.
  • Vaikeat psyykkiset liitännäissairaudet (esim. psykoosi, anorexia nervosa), joka vaatii erikoishoitoa säännöllisen psykiatrisen hoidon puitteissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Terapeutin ohjaama Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Internet-pohjainen CBT-interventio, joka perustuu CBT-teoriaan, sekä itsemääräämisterapia nuorten heikon itsetunnon hoitoon.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle osallistujat saavat saman hoidon tutkimusjakson lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Rosenbergin itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 3 viikon kuluttua, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
10 kohdan itsetunnon mitta. Summapisteet vaihtelevat välillä 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
Ennen hoitoa, 3 viikon kuluttua, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Brunnsvikenin lyhyessä elämänlaatukyselyssä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Subjektiivisen elämänlaadun mitta. Summapisteet voivat vaihdella välillä 0-96. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Muutos Robsonin itsekäsityskyselyssä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
30 kohdan itsetunnon mitta. Summapisteet vaihtelevat välillä 0-210. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Muutos Self-Compassion Scale lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
12 kohdan itsemyötätuntomittari. Summapisteet vaihtelevat välillä 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetuntoa.
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Muutos suorituskykyyn perustuvassa itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Suorituskykyyn perustuvan itsetunnon 4 kohdan mitta. Summapisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suorituskykyyn perustuvaa itsetuntoa.
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Muutos potilaiden terveyskyselyssä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
9 kohdan masennusoireiden mitta. Summapisteet vaihtelevat 0-27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita.
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan asteikolla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Seitsemän erän mitta yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä. Summapisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat yleisempää ahdistusta. Tulkintarajat: 0-5 minimaalinen ahdistuneisuus, 6-9 lievä ahdistuneisuus, 10-14 keskivaikea ahdistuneisuus ja 15-21 vakava ahdistuneisuus.
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
10 kohdan mittaus alkoholinkäyttöhäiriöistä. Summapisteet vaihtelevat 0-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa alkoholin käyttöä.
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Muutos Rathusin itsevarmuuden aikataulussa - 6
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Kuusi kohtaa itsevarmuutta. Summapisteet vaihtelevat -18 ja 18 välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsevarmuutta.
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Linkoeping University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SIA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia