Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project Insight: Rintasyövän seulontapäätösten tukityökalun toteutettavuus

tiistai 30. elokuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa toteutettavuustutkimus arvioidakseen kehitetyn päätöksenteon tukityökalun käyttöönottoa latinalaisten, mustien ja muiden kuin latinavalkoisten naisten kanssa. Tutkijat keräävät toteutettavuustietoja ja arvioivat päätöksenteon tukityökalun käyttöä loppukäyttäjien kanssa. Tavoitteena on selvittää, tekevätkö päätöksen tukityökalua käyttävät naiset tietoisempia valintoja mitattuna tiedolla, asenteilla ja aikomuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1277

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Latinalaiset, mustat tai ei-latinavalkoiset naiset
  • 40-49 vuoden iässä
  • Osaa kirjoittaa, lukea ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

-Naiset, joilla on keskimääräistä suurempi riski sairastua rintasyöpään, eivät ole oikeutettuja osallistumaan, mikä ilmenee seuraavista seikoista:

  • Itse ilmoittama henkilökohtainen rintasyövän historia (invasiivinen, ductal carcinoma in situ [DCIS] tai lobulaarinen karsinooma in situ [LCIS])
  • Itse ilmoittama henkilökohtainen epätyypillisen hyperplasian historia
  • Itse ilmoittama ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on ollut rintasyöpä (esim. äiti, sisko)
  • Itse ilmoitettu taustalla oleva geneettinen mutaatio, kuten BRCA1/BRCA2-geeni
  • Itse ilmoittama ennen rintakehän tai rintakehän sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Rintasyövän seulontapäätösten tukityökalu
- Satunnaistamisen jälkeen osallistujat täyttävät esikyselyt, käyvät läpi rintasyövän seulontapäätöksen tukityökalun ja täyttävät sitten jälkikyselyn.
Muut: Rintasyövän seulontapäätösten tukityökalu
- Tarjoaa kuvauksen mammografiatutkimuksesta, nykyiset seulontasuositukset, edut ja haitat, selostukset ja kysymykset osallistujan lääkärille.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen rintasyövän seulontakoulutus
-Satunnaistamisen jälkeen osallistujat täyttävät esikyselyt, tarkistavat NCI:n standardin rintasyövän seulontakoulutuksen ja täyttävät sitten jälkikyselyn.
Muut: National Cancer Institute Breast Cancer Screening PDQ
- Tarjoaa ajankohtaista tietoa rintasyövän seulonnasta ja on tarkoitettu tiedottamaan ja auttamaan potilaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seulonnan mammografiaohjeiden kokonaistietopisteessä
Aikaikkuna: Sekä esikyselyssä että jälkikyselyssä, jotka tapahtuvat yhdessä kohtaamisessa yhden päivän aikana (päivä 1 noin 30 minuuttia)
  • Tietojen kokonaispistemäärä kerätään rintasyövän ja rintasyövän seulontamammografian tietokysymyksillä.
  • Tämä kyselylomake muokattiin olemassa olevan rintasyövän seulontatiedon perusteella Hersch et al. Tämä kyselylomake kattaa mammografian, seulonnan edut ja haitat sekä ohjeet.
  • Tietokysymyksistä kuusi pisteytettiin oikein (1) tai väärin/epävarmaksi (0). Oikeiden pisteiden prosenttiosuus laskettiin osallistujaa kohden ennen interventiota ja sen jälkeen (vaihteluväli 0-100). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tietämystä.
Sekä esikyselyssä että jälkikyselyssä, jotka tapahtuvat yhdessä kohtaamisessa yhden päivän aikana (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Tunne siitä, että on täysin tietoinen ja selkeä tietoon perustuvien päätösten tekemisen komponenttien tärkeydestä päätöksenteon konfliktiasteikolla (DCS) mitattuna, arvojen selkeyden alaasteikko
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
-Arvojen selkeyden 3-kohdan alaasteikko (kysymykset 4-6) käyttää 5-pisteen vastausmuotoa 0 (kyllä) - 4 (ei) välillä arvioidakseen selkeyden tunteita henkilökohtaisista arvoista hyötyjen ja riskien/sivuvaikutusten suhteen. Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet lasketaan välillä 0 (tuntuu erittäin selvältä henkilökohtaisista eduista/riskeistä) 100:aan (tuntuu erittäin epäselvältä henkilökohtaisten arvojen suhteen). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän selkeyttä henkilökohtaisista arvoista.
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Päätöksen itsetehokkuus mitattuna 5-pisteen päätöksen itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
-5-pisteen päätöksenteon itsetehokkuusasteikkoa muutetaan rintasyövän seulontaa varten ja se mittaa itseluottamusta tai uskoa omaan päätöksentekokykyyn, mukaan lukien yhteinen päätöksenteko. Kysymykset kysyvät osallistujilta, kuinka varmoja he ovat erilaisista terveyteen liittyvistä taidoista. Tällä 11 kohdan asteikolla on viisi vastausvaihtoehtoa "ei ollenkaan varma" (0) "erittäin luottavainen" (4). Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet lasketaan välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa päätöksentekokykyä.
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Päätöksentekoasteikon valmistelu PrepDM:n mittaamana
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
-Preparation for Decision Making Scale (PrepDM) arvioi potilaan käsitystä siitä, kuinka hyödyllinen päätöksentekoapu tai koulutusmateriaali on seulonta- tai hoitopäätöstä tehtäessä. 10 pisteen asteikolla käytetään 5-pisteen Likert-vastausmuotoa, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (paljon). Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet lasketaan välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys Ottawan hyväksyttävyysmittauksilla mitattuna - Esitetyt tiedot
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
-Mukautetut hyväksyttävyysmittaukset Ottawan hyväksyttävyysmittauksista, mukaan lukien kysymykset, jotka herättävät arvioiden työkalussa esitettyjä tietoja. Jokaisessa kysymyksessä osallistujaa pyydetään arvioimaan työkalun tiedot huonoiksi, oikeudenmukaisiksi, hyviksi tai erinomaisiksi katsomansa tiedot osoittamaan, mitä he ajattelivat tietojen esittämistavasta.
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Hyväksyttävyys Ottawan hyväksyttävyysmittauksilla mitattuna - työkalun pituus
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
- Mukautetut hyväksyttävyysmitat Ottawa Acceptability Measuresista, jotka antavat työkalun pituuden hyväksyttävyysarvot. Kyselyssä osallistujaa pyydetään arvioimaan työkalun pituus, jonka hän piti liian pitkänä, liian lyhyenä, juuri sopivana tai ei halua vastata.
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Hyväksyttävyys mitattuna Ottawan hyväksyttävyysmittauksilla - Tietojen määrä
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
- Mukautetut hyväksyttävyysmitat Ottawa Acceptability Measuresista, jotka saavat työkalun tietomäärän hyväksyttävyysarviot. Kyselyssä osallistujaa pyydetään arvioimaan tiedon määrä liian suureksi informaatioksi, liian vähän informaatioksi, juuri oikeaksi tai ei halua vastata.
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Hyväksyttävyys mitattuna Ottawan hyväksyttävyysmittauksilla - Tool's Balance
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
- Mukautetut hyväksyttävyysmitat Ottawa Acceptability Measuresista, jotka saavat työkalun tasapainon hyväksyttävyysluokitukset. Kyselylomakkeessa osallistujaa pyydetään arvioimaan työkalu seulonnan suuntaan vinoon, EI seulonnan suuntaiseksi, tasapainoiseksi tai ei halua vastata.
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Hyväksyttävyys mitattuna Ottawan hyväksyttävyysmittauksilla - Työkalun hyödyllisyys
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
- Ottawa Acceptability Measuresista mukautetut hyväksyttävyysmitat, jotka antavat hyväksyttävyysluokituksia työkalun hyödyllisyydestä päätöksenteossa. Kyselyssä kysytään osallistujalta, pitäisikö tämä päätöstyökalu hyödyllinen, kun hän päättää, milloin aloittaa mammografiaseulonnan (kyllä, ei, en halua vastata).
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Hyväksyttävyys Ottawan hyväksyttävyysmittauksilla mitattuna – päätöksentekovälineen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
-Ottawan hyväksyttävyysmittareiden mukautetut hyväksyttävyysmittaukset, jotka herättävät hyväksyttävyysluokituksia rintasyövän seulonnan päätöksentekotyökalun kysymysten hyödyllisyydestä päätöksenteossa. Kyselyssä kysytään osallistujalta, tekivätkö työkalun kysymykset päätöksenteon helpompaa tai vaikeampaa vai eivätkö he halua vastata.
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Hyväksyttävyys Ottawan hyväksyttävyysmittauksilla mitattuna – päätöksentekoa varten tarvittavan tiedon määrä
Aikaikkuna: Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
- Ottawa Acceptability Measuresista mukautetut hyväksyttävyysmitat, jotka antavat hyväksyttävyysluokituksia päätöksentekotyökalussa olevan tiedon määrästä. Kyselyssä kysytään osallistujalta, tarjosiko työkalu tarpeeksi tietoa, jotta nainen voisi päättää, milloin aloittaa rintasyövän seulontamammografia (kyllä, ei, en halua vastata).
Jälkikyselyssä, joka tapahtuu yhdessä kohtaamisessa yhdessä päivässä (päivä 1 noin 30 minuuttia)
Tarkoitus näytölle
Aikaikkuna: Sekä esikyselyssä että jälkikyselyssä, jotka tapahtuvat yhdessä kohtaamisessa yhden päivän aikana (päivä 1 noin 30 minuuttia)
-Tämä on osallistujien aikomus käydä rintasyöpäseulonnassa tulevan vuoden aikana. Kyselylomakkeessa kysytään osallistujalta, kuinka todennäköisesti hän joutuu seulontamammografiaan ensi vuonna. Vastausvaihtoehtoja ovat: seulonnan puolelle kallistuminen (testataan ehdottomasti tai todennäköisesti testataan), seulonnasta nojautuminen (todennäköisesti ei testata tai ehdottomasti ei testata), epävarma ja mieluummin olla vastaamatta.
Sekä esikyselyssä että jälkikyselyssä, jotka tapahtuvat yhdessä kohtaamisessa yhden päivän aikana (päivä 1 noin 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ashley J Housten, OTD, MSCI, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202101073
  • 5R00MD011485-04 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistetietojen poistamisen jälkeen voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Enintään 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä päätutkijaan pyyntöjä varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia