Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Insight: wykonalność narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest przeprowadzenie studium wykonalności w celu oceny potencjału wdrożenia opracowanego narzędzia wspomagania decyzji z kobietami latynoskimi, czarnoskórymi i nielatynoskimi białymi. Badacze zbiorą dane dotyczące wykonalności i ocenią wykorzystanie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji z użytkownikami końcowymi. Celem jest ustalenie, czy kobiety korzystające z narzędzia wspomagania decyzji dokonują bardziej świadomych wyborów mierzonych wiedzą, postawami i intencjami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1277

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoski, czarne lub nie-Latynoski białe kobiety
  • W wieku 40-49 lat
  • Potrafi pisać, czytać i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

-Kobiety, u których ryzyko zachorowania na raka piersi jest wyższe niż przeciętne, nie będą kwalifikować się do udziału, o czym świadczy którykolwiek z poniższych:

  • Samodzielnie zgłaszana historia raka piersi (inwazyjny, rak przewodowy in situ [DCIS] lub rak zrazikowy in situ [LCIS])
  • Zgłoszona przez siebie osobista historia atypowego rozrostu
  • Zgłoszony przez siebie członek rodziny pierwszego stopnia z rakiem piersi w wywiadzie (np. matka, siostra)
  • Zgłoszona przez samych siebie znana mutacja genetyczna, taka jak gen BRCA1/BRCA2
  • Zgłoszona wcześniej radioterapia klatki piersiowej lub ściany klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi
- Po randomizacji uczestniczki wypełnią kwestionariusze wstępne, przejrzą narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w sprawie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, a następnie wypełnią kwestionariusz końcowy.
Inny: Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi
-Zawiera opis mammografii przesiewowej, aktualne zalecenia dotyczące badań przesiewowych, korzyści i wady, narracje i pytania do lekarza uczestnika.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi
- Po randomizacji uczestniczki wypełnią kwestionariusze wstępne, zapoznają się ze standardową edukacją NCI dotyczącą badań przesiewowych w kierunku raka piersi, a następnie wypełnią kwestionariusz końcowy.
Inny: National Cancer Institute Badania przesiewowe raka piersi PDQ
-Zapewnia aktualne informacje na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi i ma na celu informowanie i pomoc pacjentom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku wiedzy na temat wytycznych mammografii przesiewowej
Ramy czasowe: Zarówno w kwestionariuszu wstępnym, jak i kwestionariuszu końcowym występującym podczas jednego spotkania w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
  • Całkowity wynik wiedzy zostanie zebrany za pomocą pytań wiedzy dotyczących raka piersi i mammografii przesiewowej w kierunku raka piersi.
  • Kwestionariusz ten został zmodyfikowany na podstawie istniejącej wiedzy dotyczącej badań przesiewowych raka piersi, opracowanej przez Herscha i in. Ten kwestionariusz obejmuje mammografię, korzyści i wady badań przesiewowych oraz wytyczne.
  • Sześć pytań dotyczących wiedzy oceniono jako poprawne (1) lub niepoprawne/niepewne (0). Procent poprawnych wyników obliczono na uczestnika przed interwencją i po interwencji (zakres, 0-100). Wyższy wynik oznacza wyższą wiedzę.
Zarówno w kwestionariuszu wstępnym, jak i kwestionariuszu końcowym występującym podczas jednego spotkania w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Poczucie bycia w pełni poinformowanym i mającym jasność co do znaczenia komponentów dla podejmowania świadomych decyzji, mierzone Skalą Konfliktu Decyzyjnego (DCS), Podskalą Przejrzystość Wartości
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- 3-itemowa Podskala Przejrzystości Wartości (pytania 4-6) wykorzystuje 5-punktowy format odpowiedzi, od 0 (tak) do 4 (nie), aby ocenić poczucie jasności co do osobistych wartości dla korzyści i ryzyka/skutków ubocznych. Pozycje są sumowane, a wyniki są obliczane w zakresie od 0 (ma bardzo jasne poczucie osobistych wartości korzyści/ryzyka) do 100 (ma bardzo niejasne odczucia co do osobistych wartości). Wyższy wynik wskazuje na mniejszą jasność co do osobistych wartości.
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji mierzone za pomocą 5-punktowej skali poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- 5-punktowa skala samoskuteczności decyzji zostanie zmodyfikowana pod kątem badań przesiewowych w kierunku raka piersi i będzie mierzyć pewność siebie lub wiarę we własne zdolności podejmowania decyzji, w tym wspólne podejmowanie decyzji. Pytania dotyczą uczestników, na ile są pewni różnych umiejętności związanych ze zdrowiem. Ta 11-itemowa skala ma pięć opcji odpowiedzi od „zupełnie niepewny” (0) do „bardzo pewny siebie” (4). Pozycje są sumowane, a wyniki są obliczane w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność decyzyjną.
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Skala przygotowania do podejmowania decyzji mierzona przez PrepDM
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
-Skala Przygotowania do Podejmowania Decyzji (PrepDM) ocenia postrzeganie przez pacjenta przydatności pomocy decyzyjnej lub materiałów edukacyjnych w podejmowaniu decyzji o badaniu przesiewowym lub leczeniu. 10-itemowa skala wykorzystuje 5-punktowy format odpowiedzi Likerta, od 0 (wcale) do 4 (dużo). Pozycje są sumowane, a wyniki są obliczane w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany poziom przygotowania do podejmowania decyzji.
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność mierzona przez Miary Akceptowalności w Ottawie – przedstawione informacje
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- Dostosowane miary akceptowalności z Ottawskich Miar Akceptowalności, w tym pytania wywołujące oceny informacji przedstawionych w narzędziu. Każde pytanie będzie wymagało od uczestnika oceny informacji w narzędziu, które uznał za słabe, uczciwe, dobre lub doskonałe, aby pokazać, co myśli o sposobie prezentacji informacji.
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Akceptowalność mierzona przez Miary Akceptowalności Ottawy – Długość narzędzia
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- Dostosowane miary akceptowalności z Ottawskich Miar Akceptowalności wywołujące oceny akceptowalności długości narzędzia. Kwestionariusz prosi uczestnika o ocenę długości narzędzia, które uważa za za długie, za krótkie, w sam raz lub woli nie odpowiadać.
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Akceptowalność mierzona przez Miary Akceptowalności Ottawy – ilość informacji
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- Dostosowane miary akceptowalności z Ottawskich Miar Akceptowalności, wywołujące oceny akceptowalności ilości informacji zawartych w narzędziu. Kwestionariusz prosi uczestnika o ocenę ilości informacji jako za dużo informacji, za mało informacji, w sam raz lub woli nie odpowiadać.
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Akceptowalność mierzona Miarami Akceptowalności Ottawy – Równowaga Narzędzia
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- Dostosowane miary akceptowalności z Ottawskich Miar Akceptowalności wywołujące oceny akceptowalności równowagi narzędzia. Kwestionariusz prosi uczestnika o ocenę narzędzia jako nachylonego w kierunku przesiewania, nachylonego w kierunku NIE przesiewania, zrównoważonego lub woli nie odpowiadać
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Akceptowalność mierzona Ottawskimi Miernikami Akceptowalności – Użyteczność Narzędzia
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- Dostosowane miary akceptowalności z Ottawskich Mierników Akceptowalności wywołujące oceny akceptowalności przydatności narzędzia do podejmowania decyzji. W kwestionariuszu pyta się uczestnika, czy uznałby to narzędzie decyzyjne za przydatne przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu mammografii przesiewowej (tak, nie, wolę nie odpowiadać).
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Akceptowalność mierzona Ottawskimi Miernikami Akceptowalności - Przydatność narzędzia do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- Dostosowane miary akceptowalności z Ottawskich Miar Akceptacji, wywołujące oceny akceptowalności przydatności w podejmowaniu decyzji pytań narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Kwestionariusz pyta uczestnika, czy pytania w narzędziu ułatwiły lub utrudniły podjęcie decyzji lub czy woli on nie odpowiadać.
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Akceptowalność mierzona przez Miary Akceptowalności Ottawy – ilość informacji potrzebnych do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- Dostosowane miary akceptowalności z Ottawskich Miar Akceptowalności, generujące oceny akceptowalności ilości informacji zawartych w narzędziu do podejmowania decyzji. Kwestionariusz pyta uczestniczkę, czy narzędzie dostarczyło wystarczających informacji, aby pomóc kobiecie zdecydować, kiedy rozpocząć mammografię przesiewową w kierunku raka piersi (tak, nie, wolę nie odpowiadać).
W ankiecie końcowej występującej w jednym spotkaniu w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
Zamiar ekranowania
Ramy czasowe: Zarówno w kwestionariuszu wstępnym, jak i kwestionariuszu końcowym występującym podczas jednego spotkania w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)
- Taki jest zamiar uczestniczek poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku raka piersi w ciągu najbliższego roku. W kwestionariuszu pyta się uczestnika, jakie jest prawdopodobieństwo poddania się mammografii przesiewowej w nadchodzącym roku. Opcje odpowiedzi obejmują: skłanianie się ku badaniu przesiewowemu (zdecydowanie zostanie przetestowane lub prawdopodobnie zostanie przetestowane), odchylenie od badania przesiewowego (prawdopodobnie nie zostanie przetestowane lub zdecydowanie nie zostanie przetestowane), nie jest pewne i woli nie odpowiadać.
Zarówno w kwestionariuszu wstępnym, jak i kwestionariuszu końcowym występującym podczas jednego spotkania w ciągu jednego dnia (Dzień 1 około 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ashley J Housten, OTD, MSCI, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202101073
  • 5R00MD011485-04 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu danych umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prosimy o kontakt z głównym badaczem z prośbami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami