Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Insight: haalbaarheid van een beslissingsondersteunend instrument voor borstkankerscreening

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van dit onderzoek is om een ​​haalbaarheidsstudie uit te voeren om het potentieel te evalueren voor het implementeren van de ontwikkelde tool voor beslissingsondersteuning bij Latina, zwarte en niet-Latina blanke vrouwen. De onderzoekers verzamelen haalbaarheidsgegevens en beoordelen het gebruik van de beslissingsondersteunende tool bij eindgebruikers. Het doel is om te bepalen of vrouwen die het hulpmiddel voor besluitvormingsondersteuning gebruiken, beter geïnformeerde keuzes maken, gemeten aan de hand van kennis, attitudes en intenties.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1277

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Latina, zwarte of niet-Latina blanke vrouwen
  • Tussen de 40-49 jaar
  • Kan Engels schrijven, lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

-Vrouwen met een groter dan gemiddeld zelfgerapporteerd risico op borstkanker komen niet in aanmerking voor deelname, zoals blijkt uit een van de volgende zaken:

  • Zelfgerapporteerde persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker (invasief, ductaal carcinoom in situ [DCIS] of lobulair carcinoom in situ [LCIS])
  • Zelfgerapporteerde persoonlijke geschiedenis van atypische hyperplasie
  • Zelfgerapporteerd eerstegraads familielid met een voorgeschiedenis van borstkanker (bijv. moeder, zus)
  • Zelfgerapporteerde bekende onderliggende genetische mutatie zoals een BRCA1/BRCA2-gen
  • Zelfgerapporteerde eerdere thoracale of thoraxwandbestralingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Beslissingsondersteunend instrument voor borstkankerscreening
-Na de randomisatie vullen de deelnemers de pre-vragenlijsten in, bekijken ze de ondersteuningstool voor het nemen van beslissingen over borstkankerscreening en vullen ze vervolgens de post-vragenlijst in.
Ander: Beslissingsondersteunend instrument voor borstkankerscreening
-Geeft een beschrijving van screeningmammografie, huidige screeningaanbevelingen, voor- en nadelen, verhalen en vragen voor de arts van de deelnemer.
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard voorlichting over borstkankerscreening
-Na randomisatie vullen de deelnemers de pre-vragenlijsten in, bekijken ze de standaard voorlichting over borstkankerscreening van de NCI en vullen ze vervolgens de post-vragenlijst in.
Ander: National Cancer Institute Borstkankerscreening PDQ
-Geeft actuele informatie over borstkankerscreening en is bedoeld om patiënten te informeren en te helpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totale kennisscore van richtlijnen voor screeningmammografie
Tijdsspanne: In zowel de pre- als post-vragenlijsten die voorkomen in een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
  • De totale kennisscore wordt verzameld door middel van de kennisvragen Borstkanker en Screeningsmammografie.
  • Deze vragenlijst is gewijzigd op basis van een bestaande kennis over borstkankerscreening van Hersch et al. Deze vragenlijst behandelt mammografie, screeningsvoor- en nadelen, en richtlijnen.
  • Zes van de kennisvragen werden gescoord als goed (1) of fout/onzeker (0). Het percentage juiste scores werd berekend per deelnemer vóór de interventie en na de interventie (bereik, 0-100). Een hogere score duidt op meer kennis.
In zowel de pre- als post-vragenlijsten die voorkomen in een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Het gevoel volledig geïnformeerd en duidelijk te zijn over het belang van de componenten voor het nemen van weloverwogen beslissingen zoals gemeten door de Decisional Conflict Scale (DCS), subschaal Waarden duidelijkheid
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
-De subschaal Duidelijkheid van waarden met 3 items (vragen 4-6) gebruikt een 5-punts antwoordformaat, variërend van 0 (ja) tot 4 (nee) om gevoelens van duidelijkheid over persoonlijke waarden te beoordelen op voordelen en risico's/bijwerkingen. Items worden opgeteld en scores worden berekend op een bereik van 0 (voelt zich extreem duidelijk over persoonlijke waarden voor voordelen/risico's) tot 100 (voelt zich extreem onduidelijk over persoonlijke waarden). Een hogere score duidt op minder duidelijkheid over persoonlijke waarden.
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Zelfeffectiviteit van beslissingen zoals gemeten door de 5-punts zelfeffectiviteitsschaal voor beslissingen
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
-De 5-punts zelfeffectiviteitsschaal zal worden aangepast voor screening op borstkanker en zal het zelfvertrouwen of het geloof in iemands besluitvormingsvermogen meten, inclusief gedeelde besluitvorming. Vragen stellen de deelnemers hoe zeker ze zijn van een verscheidenheid aan gezondheidsgerelateerde vaardigheden. Deze schaal met 11 items heeft vijf antwoordmogelijkheden van "helemaal geen vertrouwen" (0) tot "zeer veel vertrouwen" (4). Items worden opgeteld en scores worden berekend op een bereik van 0-100. Een hogere score duidt op een grotere beslissingszelfredzaamheid.
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Voorbereiding op besluitvormingsschaal zoals gemeten door PrepDM
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
-De Preparation for Decision Making Scale (PrepDM) beoordeelt de perceptie van een patiënt van hoe nuttig een keuzehulpmiddel of educatief materiaal is bij het nemen van een screenings- of behandelingsbeslissing. De schaal met 10 items maakt gebruik van een 5-punts Likert-antwoordformaat, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (veel). Items worden opgeteld en scores worden berekend op een bereik van 0-100. Hogere scores duiden op een hoger waargenomen niveau van voorbereiding op het nemen van beslissingen.
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Ottawa-aanvaardbaarheidsmaatregelen - Gepresenteerde informatie
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
- Aanvaardbaarheidsmetingen aangepast van de Ottawa Acceptability Measures, inclusief vragen die beoordelingen van de in de tool gepresenteerde informatie opwekken. Bij elke vraag wordt de deelnemer gevraagd om de informatie in de tool te beoordelen als slecht, redelijk, goed of uitstekend om te laten zien wat hij vond van de manier waarop de informatie werd gepresenteerd.
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Ottawa-aanvaardbaarheidsmaatregelen - Lengte van gereedschap
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
-Aangepaste aanvaardbaarheidsmetingen van de Ottawa Acceptability Measures die aanvaardbaarheidsbeoordelingen van de lengte van het gereedschap opleverden. De vragenlijst vraagt ​​de deelnemer om de lengte van de tool te beoordelen als te lang, te kort, precies goed of liever niet beantwoorden.
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Ottawa-aanvaardbaarheidsmaatregelen - hoeveelheid informatie
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
-Aangepaste aanvaardbaarheidsmetingen van de Ottawa Acceptability Measures die aanvaardbaarheidsscores opleverden voor de hoeveelheid informatie in de tool. De vragenlijst vraagt ​​de deelnemer om de hoeveelheid informatie te beoordelen als te veel informatie, te weinig informatie, precies goed of liever niet beantwoorden.
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Ottawa-aanvaardbaarheidsmaatregelen - Tool's Balance
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
-Aangepaste aanvaardbaarheidsmetingen van de Ottawa-aanvaardbaarheidsmaatregelen die aanvaardbaarheidsbeoordelingen van de balans van de balans van de tool opleveren. De vragenlijst vraagt ​​de deelnemer om de tool te beoordelen als schuin in de richting van screening, schuin in de richting van NIET-screening, evenwichtig of liever niet beantwoorden
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Ottawa-aanvaardbaarheidsmaatregelen - bruikbaarheid van tool
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
- Aanvaardbaarheidsmetingen aangepast van de Ottawa Acceptability Measures die aanvaardbaarheidsscores opleverden voor het nut van de tool voor besluitvorming. In de vragenlijst wordt de deelnemer gevraagd of hij/zij deze beslissingstool nuttig zou vinden bij het nemen van een beslissing over wanneer te starten met screeningsmammografie (ja, nee, liever niet antwoorden).
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Ottawa-aanvaardbaarheidsmaatregelen - Behulpzaamheid van hulpmiddel voor besluitvorming
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
- Aanvaardbaarheidsmetingen aangepast van de Ottawa Acceptability Measures die aanvaardbaarheidsscores opleverden van de bruikbaarheid voor de besluitvorming van de vragen van het besluitvormingsondersteunende instrument voor borstkankerscreening. In de vragenlijst wordt de deelnemer gevraagd of de vragen in de tool de besluitvorming gemakkelijker of moeilijker hebben gemaakt of dat ze liever geen antwoord geven.
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de Ottawa-aanvaardbaarheidsmaatregelen - hoeveelheid informatie voor besluitvorming
Tijdsspanne: In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
-Aangepaste aanvaardbaarheidsmetingen van de Ottawa-aanvaardbaarheidsmaatregelen die aanvaardbaarheidsscores opleveren van de hoeveelheid informatie in de tool voor besluitvorming. In de vragenlijst wordt de deelnemer gevraagd of de tool voldoende informatie heeft opgeleverd om een ​​vrouw te helpen beslissen wanneer ze met mammografie voor borstkankerscreening moet beginnen (ja, nee, liever niet antwoorden).
In de post-vragenlijst die zich voordoet tijdens een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
Intentie om te screenen
Tijdsspanne: In zowel de pre- als post-vragenlijsten die voorkomen in een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)
-Dit is de intentie van de deelnemers om zich het komende jaar te laten screenen op borstkanker. In de vragenlijst wordt de deelnemer gevraagd hoe groot de kans is dat hij dit jaar een screeningsmammografie krijgt. Antwoordmogelijkheden zijn onder meer: ​​neiging tot screening (wordt zeker getest of zal waarschijnlijk worden getest), afkerig van screening (zal waarschijnlijk niet of zeker niet worden getest), onzeker en liever geen antwoord.
In zowel de pre- als post-vragenlijsten die voorkomen in een enkele ontmoeting op één dag (dag 1 ongeveer 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Washington University School of Medicine

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ashley J Housten, OTD, MSCI, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 202101073
  • 5R00MD011485-04 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, kunnen na geanonimiseerde gegevens op redelijk verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor verzoeken kunt u contact opnemen met de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen