Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontekstuaalinen valmennus versus koulutustyöpaja erityisopetuksen assistenteille.

perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maria Jose López-de-la-Fuente, Universidad de Zaragoza

Parannetaan opiskelijoiden osallistumista päivittäiseen elämään erityisassistenttien kontekstuaalisella valmennuksella.

Erityisavustajat/apuammattilaiset ovat tärkeässä roolissa erityisopetuksessa monivammaisten lasten tukena, mutta heiltä puuttuu usein riittävä koulutus ja valvonta. Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella assistenttien valmennusohjelman vaikutuksia verrattuna työajan ulkopuoliseen työpajaan ja arvioida tuloksia opiskelijoissa ja assistenteissa. Toinen tavoite on mitata valmennuskäytäntöjen uskollisuutta ja sitä, oliko interventio osallistumispohjaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käsittelee assistenttien koulutustarpeita opiskelijoiden osallistumisen esteiden minimoimiseksi. Koulut jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä: molemmat ryhmät saavat 10 tunnin koulutustyöpajan; vain interventioryhmä saa henkilökohtaista valmennusta. Valmennusistuntojen kesto ja määrä riippuvat hoitajien käytettävissä olevasta ajasta, päivittäisistä rutiineista ja tavoitteista. Valmennusistunnot tallennetaan hoidon uskollisuuden arviointia varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerien avustajat:

  • 4-21-vuotiaiden opiskelijoiden erityisavustaja.
  • Puhu, lue ja ymmärrä espanjaa.
  • Ole käytettävissä työpajoissa ja henkilökohtaisissa valmennuksissa.
  • Pystyy sanallistamaan muutoksia omassa suorituksessaan tai oppilaidensa osallistumisessa.
  • Kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerien avustajat:

  • Opiskelijoita ei ole mukana ohjelmassa.

Osallistumiskriteerit opiskelijat:

  • Nykyiset vaikeudet päivittäisen elämän toiminnassa (ADL).
  • Ota avustaja mukaan tutkimukseen.
  • Tietoon perustuva suostumuksen allekirjoitus (vanhemmat tai lainopilliset opettajat).

Poissulkemiskriteerit opiskelijat:

  • Riippumattomuus jokapäiväisessä elämässä.
  • 70 tai enemmän pistettä Care Dependency Scale for Pediatrics (CDS-P) -asteikolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Valmennustyöpaja ja valmennus henkilökohtaisesti
Kymmenen tunnin koulutustyöpaja, joka oli jaettu kolmeen istuntoon työajan ulkopuolella. Henkilökohtaista valmennusta arjen rutiineissa ja luonnollisessa ympäristössä.
Käyttäytyminen: kontekstuaalinen henkilökohtainen valmennus
Valmennustyöpaja ja henkilökohtainen valmennus
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutuspaja
Assistentit saavat kymmenen tunnin työpajan, joka oli jaettu kolmeen jaksoon työajan ulkopuolella.
Käyttäytyminen: Koulutuspaja
Kymmenen tunnin koulutustyöpaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Canadian Occupational Performance Measuressa (COPM). Opiskelijat
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajat tunnistavat lapselle ongelmallisia aktiviteetteja. Omaishoitaja arvioi lapsen suoritusta ja tyytyväisyyttä kunkin osallistumistavoitteen osalta 10 pisteen asteikolla (1=kyvytön, tyytymätön; 10= suoriutuu poikkeuksellisen hyvin, erittäin tyytyväinen). Erot pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen sekä suorituskyvyn että tyytyväisyyden osalta määritetään itsenäisesti. Kahden pisteen muutos näissä arvoissa katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
lähtötaso - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos tavoitteen saavuttamisen skaalauksessa (GAS). Assistentit.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asiakkaat tunnistavat tavoitteensa ja arvioivat suoritustaan ​​5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee -2:sta (paljon odotettua vähemmän) +2:een (paljon odotettua parempi). Perustasolla asiakkaat voivat pisteyttää -1 tai -2, ja pistemäärä "0" on odotettu menestystaso. 4-pisteistä Likert-asteikkoa käytetään tärkeyden (vaihtelee 0 = ei mitään tärkeää - 3 = todella tärkeää) ja vaikeusaste (vaihtelee 0 = helppo - 3 = erittäin vaikea) kvantifiointiin. Tämän jälkeen lasketaan maalin paino (tärkeys*vaikeusaste). Matemaattinen kaava mahdollistaa laskemisen T-pisteisiin, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Lähtötilanne - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmennuskäytäntöjen arviointiasteikko.
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Valmennuskäytäntöjen arviointiasteikkoa käytettiin toissijaisena tuloksena valmennuksen uskollisuuden mittaamiseen. Sen 14 kohtaa perustuvat aikuisten oppimisominaisuuksiin ja valmennuskäytäntöihin, joilla määritetään, kuinka valmentaja käyttää näitä käytäntöjä 5-pisteen Likert-asteikolla. Asteikko hyväksyy luokituksen videonauhojen kautta ja sillä on korkea rakenteen validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Natural Environments Rating Scale (NERS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
NERS kuvaa kahdeksan luokkaa: 1) asetus; 2) toiminta; 3) toiminnan tyyppi; 4) lapsen kihlaus; 5) toiminnanjohtaja; 6) materiaalit; 7) omaishoitajan rooli; 8) ammattilaisen rooli. Jos lapsilähtöistä toimintaa ei ole, luokittelu lopetetaan muilta luokilta. Vain neljä viimeistä kategoriaa on arvioitu kokonaispistemäärällä, joka erotti perinteiset tai osallistumiseen perustuvat palvelut.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos oppimisessa. Sosiaalinen validiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paraammattilaisia ​​pyydettiin vastaamaan kirjalliseen kyselyyn. Kyselyssä kerättiin tietoa heidän koulutusmieltymyksistään ja tyytyväisyydestään saatuun koulutukseen.
6 kuukautta
Muutos oppimisen siirtämisessä ja yleistymisessä
Aikaikkuna: 19-20 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikki paraammattilaiset kutsuttiin vastaamaan puolistrukturoituun haastatteluun puhelimitse. Tässä haastattelussa kerättiin tietoa heidän nykyisestä työsuhteestaan, siitä, missä määrin he olivat kyenneet soveltamaan opittuja taitojaan ja ammatillisen kehittymisensä haasteita.
19-20 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteiden luokittelu ja mukautukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tavoitteiden ja sopeutumisten tyypit luokiteltiin päivittäisten elintoimintojen mukaan, kuten vessassa käyminen, syöminen, ruokinta, hygienia ja hoito, pukeutuminen, toiminnallinen liikkuvuus ja muut (sekalaiset). Lasten osallistumista edistäviä asuntoja tai mukautuksia rekisteröitiin toimenpiteen aikana ja sen jälkeen a) tarpeettomaksi, b) lapselle luonnolliseksi tai helposti hankittavaksi, c) kuntoutusvälineeksi tai d) arkkitehtoniseksi/laajaksi muutoksiksi. Sopeutukset analysoitiin itsenäisenä elementtinä tavoitteissa, jotka paransivat suorituskykyä kahdella tai useammalla COPM-pisteellä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad de Zaragoza

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria J López-de-la-Fuente, Departamento de Fisiatría y Enfermería. Universidad de Zaragoza

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COACHvsW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia