Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контекстный коучинг в сравнении с обучающим семинаром для ассистентов специального образования.

5 февраля 2021 г. обновлено: Maria Jose López-de-la-Fuente, Universidad de Zaragoza

Улучшение участия учащихся в повседневных жизненных навыках посредством контекстуального коучинга один на один для помощников с особыми потребностями.

Помощники с особыми потребностями / помощники специалистов играют важную роль в специальном обучении для поддержки детей с множественными нарушениями, но им часто не хватает надлежащей подготовки и контроля. Исследование направлено на изучение эффектов коучинговой программы для ассистентов по сравнению с семинаром в нерабочее время и оценку результатов у студентов и ассистентов. Вторая цель состоит в том, чтобы измерить точность внедрения коучинговых практик и было ли вмешательство основано на участии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании рассматриваются потребности в обучении ассистентов, чтобы свести к минимуму барьеры для участия студентов. Школы будут распределены в одну из двух групп: обе группы получат 10-часовой учебный семинар; только интервенционная группа будет проходить индивидуальный коучинг. Продолжительность и количество коучинговых сессий будут зависеть от имеющегося времени у опекунов, распорядка дня и целей. Коуч-сессии будут записываться для оценки верности лечения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
17

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Помощники по критериям включения:

  • Помощник по особым потребностям студентов в возрасте от 4 до 21 года.
  • Говорите, читайте и понимайте по-испански.
  • Быть доступным для семинара и индивидуального коучинга.
  • Способен вербализовать изменения в собственном исполнении или участии учеников.
  • Письменное согласие.

Помощники по критериям исключения:

  • Не участвуйте в программе.

Критерии включения студентов:

  • Существующие трудности в повседневной деятельности (ADL).
  • Привлеките к исследованию помощника.
  • Подпись информированного согласия (родители или законные опекуны).

Критерии исключения студентов:

  • Независимость в повседневных делах.
  • 70 или более баллов по педиатрической шкале зависимости от ухода (CDS-P).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировочный семинар и Коучинг один на один
Десятичасовой обучающий семинар, разделенный на три сессии в нерабочее время. Коучинг один на один в повседневной жизни и в естественной среде.
Поведенческий: контекстный индивидуальный коучинг
Тренинг-семинар и коучинг один на один
ACTIVE_COMPARATOR: Учебный семинар
Ассистенты проходят десятичасовой обучающий семинар, который во внерабочее время был разделен на три занятия.
Поведенческий: Учебный семинар
Десятичасовой обучающий семинар.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности (COPM). Студенты
Временное ограничение: исходный уровень - через 3 месяца после вмешательства
Воспитатели определяют виды деятельности, которые являются проблематичными для ребенка. Воспитатель оценивает успеваемость и удовлетворенность ребенка по каждой цели участия по 10-балльной шкале (1 = не может выполнять, не удовлетворен; 10 = выполняет исключительно хорошо, чрезвычайно удовлетворен). Различия в баллах до и после вмешательства как для производительности, так и для удовлетворенности определяются независимо. Изменение этих значений на 2 балла считается клинически значимым.
исходный уровень - через 3 месяца после вмешательства
Изменение шкалы достижения цели (GAS). Ассистенты.
Временное ограничение: Исходный уровень - через 3 месяца после вмешательства
Клиенты определяют цели и оценивают их выполнение по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от -2 (намного меньше, чем ожидалось) до +2 (намного лучше, чем ожидалось). В базовом сценарии клиенты могут получить -1 или -2, а оценка «0» — это ожидаемый уровень успеха. 4-балльная шкала Лайкерта используется для количественной оценки важности (от 0 = ничего важного до 3 = очень важно) и сложности (от 0 = легко до 3 = очень сложно). После этого рассчитывается вес цели (важность*сложность). Математическая формула позволяет вычислить Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень - через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала коучинговой практики.
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Шкала оценки коучинговой практики использовалась в качестве вторичного результата для измерения точности коучинга. Его 14 пунктов основаны на характеристиках обучения взрослых и методах коучинга, чтобы определить, как тренер использует эти методы, по 5-балльной шкале Лайкерта. Шкала принимает оценку с помощью видеозаписи и имеет высокую степень конструктной валидности и внутренней согласованности.
12 месяцев после вмешательства
Шкала оценки природной среды (NERS)
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
NERS описывает восемь категорий: 1) настройка; 2) деятельность; 3) вид деятельности; 4) помолвка ребенка; 5) руководитель деятельности; 6) материалы; 7) роль воспитателя; 8) роль профессионала. Если деятельность, ориентированная на ребенка, отсутствует, выставление оценок по остальным категориям прекращается. Только последние четыре категории оцениваются по общему баллу, который различает традиционные услуги или услуги, основанные на участии.
12 месяцев после вмешательства
Изменение в обучении. Социальная валидность
Временное ограничение: 6 месяцев
Парапрофессионалам было предложено ответить на письменный вопросник. В ходе этого опроса была собрана информация об их предпочтениях в обучении и удовлетворенности полученным обучением.
6 месяцев
Изменение переноса и обобщения обучения
Временное ограничение: 19-20 месяцев после вмешательства
Всем парапрофессионалам было предложено ответить на полуструктурированное интервью по телефону. В ходе этого интервью была собрана информация об их нынешней занятости, степени, в которой они смогли применить на практике полученные навыки, и трудностях их профессионального развития.
19-20 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация целей и приспособлений
Временное ограничение: 6 месяцев
Типы целей и адаптаций были классифицированы в соответствии с повседневной жизнедеятельностью, такой как использование туалета, прием пищи, кормление, гигиена и уход за собой, одевание, функциональная подвижность и другие (разное). Адаптация или адаптация для расширения участия детей были зарегистрированы во время и после вмешательства как а) не необходимые, б) естественные для ребенка или легко приобретаемые, в) реабилитационное устройство или г) архитектоническая/обширная модификация. Адаптации были проанализированы как независимый элемент в целях, которые улучшили производительность на два или более пункта в COPM.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidad de Zaragoza

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Maria J López-de-la-Fuente, Departamento de Fisiatría y Enfermería. Universidad de Zaragoza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • COACHvsW

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками