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Coaching contestuale contro workshop di formazione per assistenti nell'educazione speciale.

5 febbraio 2021 aggiornato da: Maria Jose López-de-la-Fuente, Universidad de Zaragoza

Migliorare la partecipazione degli studenti alle abilità della vita quotidiana attraverso il coaching contestuale individuale per gli assistenti con bisogni speciali.

Gli assistenti per bisogni speciali/paraprofessionisti svolgono un ruolo essenziale nell'educazione speciale per sostenere i bambini con disabilità multiple, ma spesso mancano di formazione e supervisione adeguate. Lo studio si propone di esaminare gli effetti del programma di coaching per assistenti rispetto a un workshop al di fuori dell'orario di lavoro e valutare i risultati su studenti e assistenti. Il secondo obiettivo è misurare la fedeltà nell'attuazione delle pratiche di coaching e se l'intervento è stato basato sulla partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio affronta le esigenze di formazione degli assistenti per ridurre al minimo le barriere alla partecipazione degli studenti. Le scuole saranno assegnate a uno dei due gruppi: entrambi i gruppi riceveranno un laboratorio di formazione di 10 ore; solo il gruppo di intervento riceverà coaching individuale. La durata e il numero delle sessioni di coaching dipenderanno dal tempo a disposizione degli operatori sanitari, dalle routine quotidiane e dagli obiettivi. Le sessioni di coaching saranno registrate per la valutazione della fedeltà del trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
17

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Assistenti ai criteri di inclusione:

  • Assistente per bisogni speciali di studenti di età compresa tra 4 e 21 anni.
  • Parla, leggi e comprendi lo spagnolo.
  • Sii disponibile per workshop e coaching individuale.
  • In grado di verbalizzare i cambiamenti nelle proprie prestazioni o nella partecipazione dei propri studenti.
  • Consenso scritto.

Criteri di esclusione assistenti:

  • Non avere studenti coinvolti nel programma.

Studenti Criteri di inclusione:

  • Difficoltà presenti nelle attività della vita quotidiana (ADL).
  • Avere un assistente coinvolto nello studio.
  • Firma del consenso informato (genitori o tutori legali).

Criteri di esclusione studenti:

  • Autonomia nelle attività della vita quotidiana.
  • 70 o più punti nella Care Dependency Scale for Pediatrics (CDS-P).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Workshop di formazione e Coaching one-to-one
Workshop formativo di dieci ore suddiviso in tre sessioni al di fuori dell'orario di lavoro. Coaching individuale nella routine quotidiana e nell'ambiente naturale.
Comportamentale: coaching individuale contestuale
Workshop di formazione e coaching one-to-one
ACTIVE_COMPARATORE: Laboratorio di formazione
Gli assistenti ricevono un seminario di formazione di dieci ore suddiviso in tre sessioni al di fuori dell'orario di lavoro.
Comportamentale: Laboratorio di formazione
Laboratorio di formazione di dieci ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misurazione della performance occupazionale canadese (COPM). Studenti
Lasso di tempo: linea di base - 3 mesi dopo l'intervento
I caregiver identificano le attività che sono problematiche per il bambino. Il caregiver valuta le prestazioni e la soddisfazione del bambino per ogni obiettivo di partecipazione su una scala di 10 punti (1=incapace di svolgere, insoddisfatto; 10= si comporta eccezionalmente bene, estremamente soddisfatto). Le differenze nei punteggi pre e post intervento sia per le prestazioni che per la soddisfazione sono determinate in modo indipendente. Una variazione di 2 punti in questi valori è considerata clinicamente significativa.
linea di base - 3 mesi dopo l'intervento
Modifica del ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS). Assistenti.
Lasso di tempo: Basale - 3 mesi dopo l'intervento
I clienti identificano gli obiettivi e valutano le loro prestazioni su una scala Likert a 5 punti che va da -2 (molto meno del previsto) a +2 (molto meglio del previsto). Nella linea di base, i clienti possono ottenere un punteggio di -1 o -2 e il punteggio "0" è il livello di successo previsto. La scala Likert a 4 punti viene utilizzata per quantificare l'importanza (che va da 0= niente di importante a 3= molto importante) e la difficoltà (che va da 0= facile a 3= molto difficile). Successivamente, viene calcolato il peso dell'obiettivo (importanza*difficoltà). Una formula matematica consente il calcolo del punteggio T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Basale - 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione delle pratiche di coaching.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
La scala di valutazione delle pratiche di coaching è stata utilizzata come risultato secondario per misurare la fedeltà del coaching. I suoi 14 item si basano sulle caratteristiche di apprendimento degli adulti e sulle pratiche di coaching per determinare come il coach utilizza queste pratiche, su una scala Likert a 5 punti. La scala accetta la valutazione tramite video-tape e ha un alto grado di validità costruttiva e coerenza interna.
12 mesi dopo l'intervento
Scala di valutazione degli ambienti naturali (NERS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il NERS descrive otto categorie: 1) setting; 2) attività; 3) tipo di attività; 4) fidanzamento del figlio; 5) capo attività; 6) materiali; 7) ruolo del caregiver; 8) il ruolo del professionista. Se non ci sono attività incentrate sui bambini, la valutazione viene interrotta per le restanti categorie. Solo le ultime quattro categorie sono valutate per un punteggio complessivo che differenzia i servizi tradizionali o basati sulla partecipazione.
12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'apprendimento. Validità sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
I paraprofessionisti sono stati invitati a rispondere a un questionario scritto. Questo sondaggio ha raccolto informazioni sulle loro preferenze di formazione e sulla soddisfazione per la formazione ricevuta.
6 mesi
Cambiamento nel trasferimento e generalizzazione dell'apprendimento
Lasso di tempo: 19-20 mesi dopo l'intervento
Tutti i paraprofessionisti sono stati invitati a rispondere a un'intervista semi-strutturata attraverso un telefono. Questa intervista ha raccolto informazioni sulla loro attuale occupazione, sul grado in cui sono stati in grado di mettere in pratica le competenze apprese e le sfide per il loro sviluppo professionale.
19-20 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione degli obiettivi e degli adattamenti
Lasso di tempo: 6 mesi
I tipi di obiettivi e adattamenti sono stati classificati in base alle attività della vita quotidiana, come l'uso della toilette, il mangiare, l'alimentazione, l'igiene e la toelettatura, il vestirsi, la mobilità funzionale e altri (miscellanea). Le sistemazioni o gli adattamenti per migliorare la partecipazione dei bambini sono stati registrati durante e dopo l'intervento come a) non necessari, b) naturali per il bambino o di facile acquisizione, c) un dispositivo riabilitativo, o d) una modifica architettonica/estesa. Gli adattamenti sono stati analizzati come un elemento indipendente negli obiettivi che ha migliorato le prestazioni di due o più punti nella COPM.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Zaragoza

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria J López-de-la-Fuente, Departamento de Fisiatría y Enfermería. Universidad de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • COACHvsW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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