Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultravioletti bakteereja tappava säteilytys uusissa silikonipuolisissa elastometrisissa hengityssuojaimissa

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Ultravioletti-germisidisen säteilyn vaikutus uusien silikonipuolisten elastometristen hengityssuojainten (VJR-NMU) suorituskykyyn, rakenteelliseen eheyteen ja steriiliyteen COVID-19-pandemian aikana:

Uuden puolielastometrisen puoliosaisen hengityssuojaimemme innovaatiosta lähtien tämän tyyppistä FFR:ää on käytetty laajasti maassamme. Hengityssuojaimen puhdistamiseen on käytetty dekontaminaatiomenetelmiä, mukaan lukien ultravioletti C (UVC) bakteereja tappava säteilytys ja 70 % alkoholi. Tämän jälkeen tutkimme sian epidemia-ripuliviruksen (PEDV) inaktivaatiopotentiaalin, lukuisia bakteerikantoja, jotka ovat enimmäkseen ihoperäisiä dekontaminaatioprosessin jälkeen. Tiukan eheyden varmistamiseksi toistuvan dekontaminaatioprosessin jälkeen sopivuustesti Bitrex-testillä, vetolujuus ja murtovenymä. myös arvioitiin. Tuloksemme osoittivat, että UVC annoksella 3 J/cm2 voi hävittää bakteerit 60 minuutissa ja viruksen 10 minuutissa. Maskin pinnalta ei alussa löydetty sientä. Good Fit -testi, vetolujuus ja murtovenymä säilyivät edelleen pääosin useiden dekontaminaatiojaksojen jälkeen. Karkealla silmämääräisellä tarkastuksella ei havaittu näyttöä fysikaalisesta hajoamisesta. 70-prosenttinen alkoholi on myös helppo ja tehokas tapa poistaa mikro-organismit maskista. Koska nykyisen pandemian odotetaan jatkuvan kuukausia tai vuosia, tarve toimittaa riittävät henkilösuojaimet ja kehittää tehokasta uudelleenkäsittelyä on ratkaisevan tärkeää. Tutkimuksemme osoittivat, että uusi silikonimaski voidaan turvallisesti uudelleenkäsitellä ja puhdistaa useiden syklien ajan UVC-säteilyllä ja auttaa palauttamaan pulaa tärkeistä suojalaitteista COVID-19-pandemian aikakaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

tämä tutkimus osoitti, että UVC-säteilytys annoksella 300 uWatt-s/cm2 1 minuutin ajan dekontaminoi silikonimaskin tyydyttävästi virusviljelmällä mitattuna. Bakteerien hävittämisaika oli 60 minuuttia pidempi johtuen bakteerien siedettävyydestä .70 %. alkoholi puhdistaa tehokkaasti naamioihin ja suodattimiin kertyneet virukset ja bakteerit. Hyvä istuvuus voidaan säilyttää UVC-käsittelyn jälkeen. Hihnan vetolujuus säilyi useiden dekontaminaatiosyklejen aikana käyttämällä UVC:tä ja kuivaa lämpöä jopa 60 jaksoon asti. Koska desinfiointi UVC:llä ja 70 % alkoholilla oli tehokas, tämän tyyppisiä dekontaminaatiomenetelmiä voitaisiin mahdollisesti käyttää uudentyyppisissä silikonimaskeissa. puoliosainen hengityssuojain kriisitilanteessa, kun henkilönsuojaimia ei ole riittävästi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset 18-60-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sopivuustestin vasta-aiheet, kuten astma, sydämen vajaatoiminta, anosmia ja ageusia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Sopivuustesti
Kaikkien osallistujien oli läpäistävä ensimmäinen sopivuustesti. 60 minuutin UVC-säteilytyksen jälkeen dekontaminoinnin jälkeen. Protokolla suoritettiin OSHA:n hengityssuojausstandardin protokollan mukaisesti, mukaan lukien harjoituksen lukumäärä, tyyppi ja kesto sekä tiivisteiden tarkistukset valmistajan ohjeiden mukaisesti[15] 60 minuuttia, sopivuustesti suoritettiin kvalitatiivisella sovitustestillä (Bittrex Solution aerosoli)
Laite: UVC-säteilytys
Käytimme sian epidemiaa ripulivirusta (PEDV) indikaattoriviruksena. N99-naamari saastui ruiskuttamalla tai levittämällä virusta jokaisen silikonimaskin ulko- ja sisäpinnalle. Myös 100 μl virussuspensiota havaittiin N99-naamarien suodatinosalle. 20-30 minuutin kuivauksen jälkeen silikonimaskeille tehtiin kaikki dekontaminaatiotoimenpiteet, jotka ovat ultravioletti-C (UV-C) -säteilytys ja 70-prosenttinen alkoholikäsittely. UV-säteilytystä varten N99-naamarit asetettiin UV-C-inkubaattoriin) ja altistettiin eri aikoihin 1, 10 ja 20 minuuttia, vastaavasti. Käsittelemättömät kontrollit ja käsitellyt N99-naamarit analysoitiin virustarttuvuuden suhteen VERO-soluviljelmissä. 48 tuntia infektion jälkeen solut tutkittiin viruksen tarttuvuuden arvioimiseksi sytopaattisen vaikutuksen havainnoinnin avulla. Kunkin hoidon tulokset ilmaisevat 3 biologisen toiston keskiarvon ± standardipoikkeamat.
Lääke: UVC-säteilytys
Bakteeri- ja sieninäytteet otettiin sisä- ja ulkopintojen alueilta, jotka todennäköisesti joutuivat usein kosketuksiin ja läheiseen kosketukseen sairaalahenkilöstön kasvoilla. Viljelmät eristettiin sitten veri- ja Mac Conkey-agareille, vastaavasti. Inkuboinnin jälkeen bakteeri- ja sienipesäkkeiden kokonaismäärä laskettiin, kirjattiin ja valittiin eri pesäkkeitä.
Laite: Sopivuustesti
Kaikkien osallistujien oli läpäistävä ensimmäinen sopivuustesti. 60 minuutin UVC-säteilytyksen jälkeen suoritettiin sopivuustesti käyttämällä kvalitatiivista sopivuustestiä (Bittrex Solution aerosoli).
Laite: Vetolujuus
Mittasimme silikonimaskin hihnan vetolujuuden ennen ja jälkeen UVC-säteilytyksen tutkiaksemme hihnan lujuutta ja joustavuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopivuustesti
Aikaikkuna: 3 päivää
Sopivuustestin läpäisseiden osallistujien prosenttiosuus UVC-dekontaminaation jälkeen
3 päivää
Mikro-organismien pesäkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Virusten, bakteerien ja sienten pesäkemäärä UVC- ja alkoholidekontaminaation jälkeen
2 viikkoa
Vetolujuuden kuormitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mittaa vetolujuus ja murtovenymä UVC-säteilytyksen jälkeen (Millipascal)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 059/63

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele jakaminen protokolla.io:ssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia