Ультрафиолетовое бактерицидное облучение новых силиконовых полукомпонентных эластометрических респираторов
Влияние ультрафиолетового бактерицидного облучения на рабочие характеристики, структурную целостность и стерильность новых полукомпонентных силиконовых эластометрических респираторов (VJR-NMU) во время пандемии COVID-19:
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет.
Критерий исключения:
- противопоказания к фитнес-тесту, такие как астма, застойная сердечная недостаточность, аносмия и агевзия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест на пригодность
Все участники должны были пройти первоначальный тест на пригодность. После обеззараживания УФ-излучением в течение 60 минут. Протокол проводился в соответствии с протоколом стандарта защиты органов дыхания OSHA, включая количество, тип и продолжительность упражнений, а также проверка герметичности в соответствии с инструкциями производителя[15] 60 минут, проверка на прилегание проводилась с использованием качественного теста на прилегание (аэрозоль Bittrex Solution)
|
Мы использовали вирус эпидемической диареи свиней (PEDV) в качестве вируса-индикатора. Маска N99 была заражена путем распыления или нанесения вируса на внешнюю и внутреннюю поверхность каждой силиконовой маски.
Также 100 мкл вирусной суспензии наносили на фильтрующую часть масок N99.
После 20-30 минут сушки силиконовые маски подвергались каждой из процедур обеззараживания, а именно облучению ультрафиолетовым излучением (УФ-С) и обработке 70% спиртом.
Для УФ-облучения маски N99 помещали в инкубатор УФ-С и подвергали воздействию в течение разного времени в течение 1, 10 и 20 минут соответственно. Необработанные контрольные и обработанные маски N99 анализировали на вирусную инфекционность в культурах клеток VERO.
Через 48 часов после инфицирования клетки исследовали для оценки вирусной инфекционности путем наблюдения цитопатического эффекта.
Результаты для каждой обработки выражают среднее значение ± стандартное отклонение для 3 биологических повторов.
Бактериальные и грибковые пробы были взяты с внутренних и наружных поверхностей, подверженных частому прикосновению и тесному контакту с лицом персонала больницы.
Затем культуры выделяли на кровяные агары и агары Мак-Конки соответственно.
После инкубации общее количество бактериальных и грибковых колоний подсчитывали, записывали и отбирали разные колонии.
Все участники должны были пройти первоначальный тест на прилегание. После обеззараживания УФ-излучением в течение 60 минут было проведено тестирование на прилегание с использованием качественного теста на прилегание (аэрозоль Bittrex Solution),
Мы измерили прочность на разрыв ремешка силиконовой маски до и после облучения УФС, чтобы изучить прочность и надежность ремешка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на пригодность
Временное ограничение: 3 дня
|
Процент участников, прошедших тест на пригодность после обеззараживания УФС
|
3 дня
|
|
Количество колоний микроорганизмов
Временное ограничение: 2 недели
|
Подсчет колоний вирусов, бактерий и грибков после обеззараживания ультрафиолетом и спиртом
|
2 недели
|
|
Нагрузка на растяжение
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение прочности на растяжение и относительного удлинения при разрыве после облучения УФС (миллипаскаль)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Thananda Trakarnvanich, Bangkok Metropolitan Administration and Vajira Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 059/63
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .