Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit ja suolen äänet potilailla, joilla on akuutti maha-suolikanavan vaurio (BABSIPWAGI)

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkimus digitaalisen jatkuvan suolen äänen seurannan arvosta tehohoitoa saavien kriittisesti sairaiden potilaiden AGI:ssa

Ruoansulatuskanavan sairauksien ilmaantuvuus on korkea tehohoidossa (intensive care unit, ICU). Kriittisesti sairailla potilailla suolikanava on usean elimen toimintahäiriön oireyhtymän (Multiple organ dysfunction syndrome, MODS) "moottori" ja monielinten toimintahäiriöoireyhtymän komponentti, joka liittyy läheisesti kriittisesti sairaiden potilaiden huonoon ennusteeseen. Vuonna 2012 Euroopan tehohoitolääketieteen yhdistyksen (European Society of Intensive Care Medicine, ESICM) vatsan työryhmä esitti käsitteen "akuutti gastrointestinaalinen vaurio" (akuutti gastrointestinaalinen vaurio, AGI), joka määriteltiin ruoansulatuskanavan toimintahäiriöksi. akuutin sairauden aiheuttama kriittisesti sairailla potilailla. Luokitusjärjestelmä on kuitenkin monimutkainen ja yleinen, mikä ei heijasta muita ruoansulatuskanavan toimintoja, kuten hormonitoimintaa, immuniteettia, estettä ja niin edelleen, eikä se tue objektiivisia laboratoriotuloksia. Kun potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan vamma, vaikuttavat vaihtelevasti ruoansulatuskanavan ruoansulatukseen ja imeytymiseen, hormonitoimintaan, immuniteettiin ja estetoimintoihin. Ruoansulatuskanavan ruuansulatusta ja imeytymistä, hormonitoimintaa ja immuniteettia kuvaavien indeksien tasot olivat erilaisia ​​eri AGI-luokkien välillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla AGI:n suolen äänien ominaisuuksia kriittisesti sairailla tehohoitopotilailla jatkuvalla digitaalisella suolen äänen seurannalla ja tutkia suolen ääniominaisuuksien kliinistä arvoa kriittisesti sairaiden potilaiden AGI:ssa yhdistettynä suolen biomarkkerien muutoksiin. maha-suolikanavan vaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa digitaalista suolen äänen seurantalaitteistoa käytettiin jatkuvaan teho-osastolla olevien kriittisesti sairaiden potilaiden suolen äänen seurantaan. Tämä tekniikka lisäsi suolen äänen ominaisuustietokannan tietojenkäsittelykeskukseen, analysoi ja identifioi suoliston äänidataa suoliston äänentunnistusalgoritmin avulla, analysoi edelleen parametreja, kuten äänen taajuutta, spektriä ja tehospektriä, sekä tarkkaili muutoksia biomarkkereissa, kuten esim. sitrulliini ja suoliston rasvahappoja sitova proteiini.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yuanhui Sun, Junior
  • Puhelinnumero: 0086-18091991284
  • Sähköposti: 2370247462@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanhui Sun, Junior
          • Puhelinnumero: 0086-18091991284
          • Sähköposti: 2370247462@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteen lähteeksi valittiin kriittisesti sairaat potilaat, joita hoidettiin Xi'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisen osasairaalan teho-osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat ja ≤ 80-vuotiaat.
  • Teho-osastolla oleskeluajan oletetaan olevan yli 48 tuntia.
  • Potilas tai laillinen huoltaja tai laillinen edustaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ICU:n sairaalahoitoajan arvioidaan olevan alle 24 tuntia ja tapaustiedot ovat puutteellisia.
  • Ikä > 80 vuotta vanha; potilaat, joilla on krooninen tai primaarinen maha-suolikanavan sairaus (kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, maha-suolikanavan haavauma), lyhytsuolen oireyhtymä, maha-suolikanavan leikkaus (aiemmin osittainen tai täydellinen mahalaukun poisto), pahanlaatuinen kasvain.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilailla, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus ja hemodynaaminen epävakaus, sydän-hengityspysähdys voi tapahtua lyhyessä ajassa.
  • Potilas itse tai agentti kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai osallistumasta toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Tutkijat totesivat, että muut olosuhteet, joissa potilas ei sovellu valintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
AGI ryhmä
Kerää suoliston äänelle tunnusomaiset tiedot, kuten 24 tunnin keskimääräinen suolen nopeus, ruoansulatuskanavan äänen kesto, amplitudi, maksimitaajuus, keskitaajuus jne., ja havaitse sitrulliini, suoliston rasvahappoja sitova proteiini ja niin edelleen.
Muut: Suoliston ääni
Suolen äänien tunnusomaiset tiedot, kuten 24 tunnin keskimääräinen suolen taajuus, maha-suolikanavan äänien kesto, amplitudi, maksimitaajuus ja keskitaajuus, kerättiin, jotta voidaan havaita suolen äänien eroja eri AGI-luokkien välillä.
ei-AGI-ryhmä
Kerää suoliston äänelle tunnusomaiset tiedot, kuten 24 tunnin keskimääräinen suolen nopeus, ruoansulatuskanavan äänen kesto, amplitudi, maksimitaajuus, keskitaajuus jne., ja havaitse sitrulliini, suoliston rasvahappoja sitova proteiini ja niin edelleen.
Muut: Suoliston ääni
Suolen äänien tunnusomaiset tiedot, kuten 24 tunnin keskimääräinen suolen taajuus, maha-suolikanavan äänien kesto, amplitudi, maksimitaajuus ja keskitaajuus, kerättiin, jotta voidaan havaita suolen äänien eroja eri AGI-luokkien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset 24 tunnin keskimääräisessä suoliston äänitaajuudessa
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
Kertaa minuutissa
Päivät 1, 2, 3, 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitruliinitason muutokset
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
μmol/l
Päivät 1, 2, 3, 7
Muutokset suoliston rasvahappoja sitovassa proteiinitasossa
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
ng/l
Päivät 1, 2, 3, 7
Motiliinitason muutokset
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
ng/l
Päivät 1, 2, 3, 7
Gastriinitason muutokset
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 7
ng/l
Päivät 1, 2, 3, 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XJTU1AF2021LSK-013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia