Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisten maskien käytön vaikutus harjoituskykyyn ja jalkojen kestävyyteen nuorilla

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Lääketieteellisten maskien käytön vaikutus nuorten harjoituskykyyn ja alaraajojen kestävyyteen

Maskien käytöstä on tullut tärkeä osa elämää epidemiaolosuhteissa. Epidemian leviämisen estämiseksi monet yhteiskunnan ihmiset saattavat joutua käyttämään maskeja tuntikausia päiväsaikaan. Naamiotyyppinä lääketieteellinen naamio on yhteiskunnassa usein suosittu. Tutkimuksia siitä, miten lääkinnällisten naamioiden käyttö vaikuttaa maskia käyttävään henkilöön suorittaessaan erilaisia ​​toimintoja, jotka vaativat erilaisia ​​energiantarpeita päivän aikana, on rajallisesti. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään yksinkertaisilla kenttätesteillä, kuinka lääketieteellisen maskin käyttö vaikuttaa harjoituskykyyn ja jalkojen kestävyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään käytössä olevat lääkenaamarit ovat kertakäyttöisiä ja koostuvat kolmesta tai neljästä hienosta tai erittäin hienosta kuidusta. Lääketieteelliset naamarit jaetaan kolmeen ryhmään: tyyppi I, tyyppi II ja tyyppi IIR suorituskykyvaatimusten mukaan. Sitä suositellaan yleensä tyypin I potilaille, tyypin II ja tyypin IIR terveydenhuollon ammattilaisille. Se, että monet ihmiset yhteiskunnassa käyttävät lääkinnällisiä naamioita tuntikausia nykyisissä epidemiaolosuhteissa, eikä ole tiedossa, kuinka kauan tilanne kestää, viittaa siihen, että lääketieteellisen maskin vaikutuksia tulisi tutkia lisää. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan lääketieteellisen maskin käytön vaikutuksia nuorten harjoituskykyyn ja alaraajojen kestävyyteen. G * Power 3.1.9.7 -ohjelmaa käyttävässä analyysissä otoskooksi laskettiin 79, kun tehosuhde oli vähintään 85 % ja alfa-virhesuhde oli 0,05. Tutkimukseen osallistuvat osallistujat suorittavat 3 kenttätestiä. Testit suoritetaan 30 sekunnin istuu-seisomatestin, ISWT:n ja 6 minuutin kävelytestin (6 MWT) muodossa. Osallistujat tulevat työpaikalle 2 päivän ajaksi arvioitavaksi. Tässä prosessissa he tekevät kenttäkokeita yhtenä päivänä lääketieteellisellä maskilla ja toisena ilman maskia. Satunnaistuksen avulla päätetään, tehdäänkö ensimmäisenä päivänä kenttäkokeet lääkinnällisen maskin kanssa vai ilman. Toisella käynnillä tehtävät testit suoritetaan 10 päivän sisällä edellisen testin ajankohdasta, ympäristöolosuhteista ja testijaksosta. Testeissä käytettävä maski on tyypin I lääkinnällinen maski, jota suositellaan yleiseen kansanterveyteen epidemiatilanteissa. Naamiossa on kolme kerrosta. Tutkimuksen aikana maski vaihdetaan uuteen jokaisen testin lopussa. Myös maskin käyttömukavuutta levossa, päivittäisten toimien aikana ja ISWT:n jälkeen arvioidaan 10-pisteen asteikolla. Tutkimuksessa kiinnitetään huomiota varotoimiin, kuten tutkijan kasvosuojaimen käyttöön ja sosiaalisen etäisyyden suojaamiseen kontaminaatioriskin estämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
79

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Turkki, 34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Ei mitään tunnettuja akuutteja/kroonisia sairauksia, etenkään hengitystie-, sydän- ja ortopedisia patologioita
  • HES-koodin soveltuvuus (HES-koodi antaa tietoa henkilön covid-19-statuksesta ja se kysytään pakollisesti sen laitoksen sisäänkäynnillä, jossa tutkimus suoritetaan.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epämuodostumia kasvojen alueella, mikä estää maskien käytön
  • Maskimateriaalille allergiset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Laite: Lääketieteellinen naamio
Osallistujat tekevät kenttäkokeita yhtenä päivänä lääketieteellisessä maskissa ja toisena ilman maskia.
Muut: Kenttätestit
Osallistujat suorittavat kuusi MWT- ja ISWT-testiä harjoituskyvyn määrittämiseksi ja 30 sekunnin istuma-seisontatestin alaraajojen kestävyyden määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka (6 DWD)
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
6 MWD tarkoittaa kuljettua matkaa 6 MWT:ssä. Sen yksikkö on metriä.
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Kuljettu matka ISWT:ssä
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Se tarkoittaa kuljettua matkaa ISWT:ssä. Sen yksikkö on metriä.
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
30 sekuntia istua seistä -testin tulos
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Tuloksena on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maskin mukavuustaso
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Se on kaikkien niiden 10 aistimusten arviointi, jotka voivat ilmetä käytettäessä maskia visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa.
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Hengenahdistus VAS-pisteet
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Se arvioidaan VAS:n avulla.
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Dispnea modified Borg scale (MBS) -pisteet
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Se arvioidaan MBS.
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Väsymys VAS-pisteet
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Se arvioidaan VAS:n avulla.
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Väsymys MBS-pisteet
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
Se arvioidaan MBS:n avulla.
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Acibadem University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Marmara University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
  • Opintojohtaja: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
  • Päätutkija: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 09.2021.39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia