El efecto del uso de mascarillas médicas sobre la capacidad de ejercicio y la resistencia de las piernas en jóvenes
El efecto del uso de mascarillas médicas sobre la capacidad de ejercicio y la resistencia de las extremidades inferiores en jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Ataşehir, İstanbul, Pavo, 34750
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- No tener enfermedades agudas/crónicas conocidas, especialmente patologías respiratorias, cardíacas y ortopédicas.
- Idoneidad del código HES (El código HES brinda información sobre el estado de covid-19 de la persona y se cuestiona obligatoriamente en el ingreso a la institución donde se realizará el estudio).
Criterio de exclusión:
- Presencia de deformación en la zona del rostro que impide el uso de mascarillas
- Individuos alérgicos al material de la máscara
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
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Los participantes realizarán pruebas de campo un día con mascarilla médica y otro día sin mascarilla.
Los participantes realizarán 6 pruebas MWT e ISWT para determinar su capacidad de ejercicio y una prueba de sentarse y pararse de 30 segundos para determinar la resistencia de las extremidades inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia a pie de 6 minutos (6 DWD)
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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6 MWD significa la distancia recorrida en 6 MWT.
Su unidad son los metros.
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Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Distancia recorrida en ISWT
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Significa la distancia recorrida en ISWT.
Su unidad son los metros.
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Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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30 segundos sentado para ponerse de pie resultado de la prueba
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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El resultado es el número total de soportes en 30 segundos.
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Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de comodidad de la mascarilla
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Es la evaluación de cada una de las 10 sensaciones que se pueden producir con el uso de una máscara con escala analógica visual (EVA).
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Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Puntuación EVA de disnea
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Se evaluará mediante EVA.
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Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Puntuación de la escala de Borg modificada (MBS) de disnea
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Se evaluará MBS.
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Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Puntuación EVA de fatiga
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Se evaluará mediante EVA.
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Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Puntaje MBS de fatiga
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Se evaluará mediante MBS.
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Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
- Director de estudio: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
- Investigador principal: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Epstein D, Korytny A, Isenberg Y, Marcusohn E, Zukermann R, Bishop B, Minha S, Raz A, Miller A. Return to training in the COVID-19 era: The physiological effects of face masks during exercise. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jan;31(1):70-75. doi: 10.1111/sms.13832. Epub 2020 Sep 30.
- Fikenzer S, Uhe T, Lavall D, Rudolph U, Falz R, Busse M, Hepp P, Laufs U. Effects of surgical and FFP2/N95 face masks on cardiopulmonary exercise capacity. Clin Res Cardiol. 2020 Dec;109(12):1522-1530. doi: 10.1007/s00392-020-01704-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li Y, Tokura H, Guo YP, Wong AS, Wong T, Chung J, Newton E. Effects of wearing N95 and surgical facemasks on heart rate, thermal stress and subjective sensations. Int Arch Occup Environ Health. 2005 Jul;78(6):501-9. doi: 10.1007/s00420-004-0584-4. Epub 2005 May 26.
- Person E, Lemercier C, Royer A, Reychler G. [Effect of a surgical mask on six minute walking distance]. Rev Mal Respir. 2018 Mar;35(3):264-268. doi: 10.1016/j.rmr.2017.01.010. Epub 2018 Feb 1. French.
- Shaw K, Butcher S, Ko J, Zello GA, Chilibeck PD. Wearing of Cloth or Disposable Surgical Face Masks has no Effect on Vigorous Exercise Performance in Healthy Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 3;17(21):8110. doi: 10.3390/ijerph17218110.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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- 09.2021.39
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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