Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentäminen maaseudun diabeetikoiden keskuudessa

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Laurie Abbott, Florida State University
Tutkimuksessa selvitettiin sydän- ja verisuonitautien riskiä vähentävän toimenpiteen vaikutuksia diabeteksen fatalismiin, itsehoitotoimintaan, sosiaaliseen tukeen, tietoon, koettu itsehallinto maaseutuväestön keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellista esitesti-testin jälkeistä kontrolliryhmäsuunnittelua käytettiin arvioimaan diabeteksen terveyden edistämistoimenpiteen vaikutuksia Etelä-Yhdysvalloissa sijaitsevista maaseutukirkoista värvättyjen osallistujien keskuudessa. Interventio, nimeltään Project Power, on kulttuurisesti merkityksellinen, kirkkopohjainen diabeteskasvatusohjelma, jonka on kehittänyt American Diabetes Association (ADA). Osallistuvat seurakunnat satunnaistettiin kokeellisiin ja kontrolliryhmiin käyttämällä satunnaislukutaulukoita, joiden numeerinen pariteetti ei ollut suurempi kuin 2. Koska yksittäinen kirkko on satunnaistuksen yksikkö, kaikki kyseisen kirkon osallistujat saivat saman hoitotilan. Interventioryhmään satunnaistetut seurakunnat saivat terveyden edistämisohjelman ja kontrolliryhmään nimetyt seurakunnat koulutusesitteen. Rekrytointi, tiedonkeruu ja interventiotoimitus interventioryhmälle tapahtui kirkon alueella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
146

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsetunnistetut 22-vuotiaat tai sitä vanhemmat afroamerikkalaiset, joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut kuin afroamerikkalaiset, alle 22-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: Projekti POWER
Diabeteksen terveyden edistämisen/sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisen koulutusohjelma
Ei väliintuloa: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes-itsehoitotoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Summary of Diabetes Self-care Activity (SDSCA) (Toobert, Hampson ja Glascow, 2000) sisältää monivalintakysymyksiä ja asioita itsehoitokäyttäytymisestä, joihin on vastattu päivinä viikossa. Laitteen sisäinen konsistenssi on riittävä (α = .71). Pisteet vaihtelivat minimipisteistä nollasta maksimipisteeseen 105. Korkeammat pisteet osoittivat parempaa diabeteksen itsehoitoa.
Perustaso
Diabetes tieto
Aikaikkuna: Perustaso
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) on 23 kohdan monivalintatesti diabeteksesta. Asteikolla on hyvä luotettavuus sekä yleisessä testissä (α = .77) ja insuliinin käytön alaasteikko (α = .84). Kaksikymmentä pisteytettyä kohdetta olivat kukin 5 pisteen arvoisia ja maksimi 100 pistettä. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa tietotasoa.
Perustaso
Muutos perustason diabeteksen itsehoitotoiminnasta kolmen viikon kuluttua
Aikaikkuna: Kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Summary of Diabetes Self-care Activity (SDSCA) (Toobert, Hampson ja Glascow, 2000) sisältää monivalintakysymyksiä ja asioita itsehoitokäyttäytymisestä, joihin on vastattu päivinä viikossa. Laitteen sisäinen konsistenssi on riittävä (α = .71). Pisteet vaihtelivat minimipisteistä nollasta maksimipisteeseen 105. Korkeammat pisteet osoittivat parempaa diabeteksen itsehoitoa.
Kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muuta diabeteksen perustiedoista kolmen viikon kuluttua
Aikaikkuna: Kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen
The Revised Diabetes Knowledge Test: Michigan Diabetes Research Center (Fitzgerald et al., 2016) on 23 kohdan monivalintatesti diabeteksesta. Asteikolla on hyvä luotettavuus sekä yleisessä testissä (α = .77) ja insuliinin käytön alaasteikko (α = .84). Kaksikymmentä pisteytettyä kohdetta olivat kukin 5 pisteen arvoisia ja maksimi 100 pistettä. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa tietotasoa.
Kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetesfatalismi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
Diabetes-fatalismiasteikko (Egede & Ellis, 2010) on 12-pisteinen, 6-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa kolmea diabeteksen fatalismiin liittyvää rakennetta: emotionaalista ahdistusta, selviytymistä ja itsetehokkuutta. Mitalla on erinomainen sisäinen konsistenssi (α = .83). Kokonaispistemäärä vaihteli minimipisteestä 12 ja maksimipisteeseen 72 pistettä. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa diabeteksen kuolemantapausta.
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman ja Cherrington, 2007) on 8 kohdan Likert-asteikkotyyppinen työkalu, jonka vastaukset vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5) ) jokaiselle 8 tuotteelle. Työkalu mittaa itsehoidon käsityksiä ja sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (α = .83). Kokonaispistemäärä vaihteli minimipisteestä 8 ja maksimipisteeseen 40. Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen diabeteksen itsehallinnasta.
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) on instrumentti, jossa on yksi täyttö ja 19 Likert-asteikko, 5-pisteet, jotka vaihtelevat "Ei koskaan" (1) - " Koko ajan" (5). Neljällä sosiaalisen tuen ala-asteikolla on erinomainen luotettavuus (α = 0,91 - .97). Mahdollisuus vaihteluväliin oli 19-95, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa sosiaalista tukea.
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
Muutos perustason diabeteksen kuolemasta kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
Diabetes-fatalismiasteikko (Egede & Ellis, 2010) on 12-pisteinen, 6-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa kolmea diabeteksen fatalismiin liittyvää rakennetta: emotionaalista ahdistusta, selviytymistä ja itsetehokkuutta. Mitalla on erinomainen sisäinen konsistenssi (α = .83). Kokonaispistemäärä vaihteli minimipisteestä 12 ja maksimipisteeseen 72 pistettä. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa diabeteksen kuolemantapausta.
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
Muutos perustilanteessa havaitun diabeteksen itsehallinnasta kolmen viikon kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
The Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) (Wallston, Rothman ja Cherrington, 2007) on 8 kohdan Likert-asteikkotyyppinen työkalu, jonka vastaukset vaihtelevat "Täysin eri mieltä" (1) - "Täysin samaa mieltä" (5) ) jokaiselle 8 tuotteelle. Työkalu mittaa itsehoidon käsityksiä ja sillä on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (α = .83). Kokonaispistemäärä vaihteli minimipisteestä 8 ja maksimipisteeseen 40. Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen diabeteksen itsehallinnasta.
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
Muutos perustason sosiaalisesta tuesta kolmen viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
Medical Outcomes Study Social Support Survey (Sherbourne & Stewart, 1991) on instrumentti, jossa on yksi täyttö ja 19 Likert-asteikko, 5-pisteet, jotka vaihtelevat "Ei koskaan" (1) - " Koko ajan" (5). Neljällä sosiaalisen tuen ala-asteikolla on erinomainen luotettavuus (α = 0,91 - .97). Mahdollisuus vaihteluväliin oli 19-95, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa sosiaalista tukea.
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC # 2018 23127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia