Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mitigación del riesgo de enfermedades cardiovasculares entre los diabéticos rurales

24 de junio de 2025 actualizado por: Laurie Abbott, Florida State University
El estudio exploró los efectos de la intervención de reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares en el fatalismo de la diabetes, las actividades de autocuidado, el apoyo social, el conocimiento, la autogestión percibida entre una población rural.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se utilizó un diseño experimental de grupo de control de prueba previa y posterior para evaluar los efectos de una intervención de promoción de la salud de la diabetes entre participantes reclutados de iglesias rurales ubicadas en el sur de los Estados Unidos. La intervención, llamada Project Power, es un programa de educación sobre diabetes culturalmente relevante basado en la iglesia que fue desarrollado por la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA). Las iglesias participantes se asignaron aleatoriamente a grupos experimentales y de control utilizando tablas de números aleatorios con una paridad numérica no superior a 2. Dado que una iglesia individual es la unidad de asignación aleatoria, todos los participantes de esa iglesia recibieron la misma condición de tratamiento. Las iglesias asignadas al azar al grupo de intervención recibieron el programa de promoción de la salud y las asignadas al grupo de control recibieron un folleto educativo. El reclutamiento, la recolección de datos y la entrega de la intervención, para el grupo de intervención, ocurrieron en los terrenos de la iglesia.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
146

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4310
        • Florida State University College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afroamericanos autoidentificados de 22 años o más, que han sido diagnosticados con Diabetes Mellitus, Tipo 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Aparte de los afroamericanos, menores de 22 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
Conductual: Proyecto PODER
Currículo educativo de promoción de la salud diabética/reducción del riesgo de enfermedades cardiovasculares
Sin intervención: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: Base
El Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) (Toobert, Hampson y Glascow, 2000) incluye preguntas de opción múltiple y elementos sobre comportamientos de autocuidado que se responden en días por semana. La consistencia interna del instrumento es adecuada (α = .71). Las puntuaciones oscilaron entre un mínimo de 0 y un máximo de 105. Las puntuaciones más altas indicaron un mejor autocuidado de la diabetes.
Base
Conocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: Base
La prueba revisada de conocimientos sobre la diabetes: Centro de Investigación de la Diabetes de Michigan (Fitzgerald et al., 2016) es una prueba de conocimientos sobre la diabetes de opción múltiple de 23 ítems. La escala tiene buena confiabilidad tanto para la prueba general (α = .77) y la subescala de uso de insulina (α = .84). Los veinte elementos puntuados valieron 5 puntos cada uno para un máximo de 100 puntos en total. Las puntuaciones más altas indicaron niveles de conocimiento más altos.
Base
Cambio desde el inicio de las actividades de autocuidado de la diabetes a las tres semanas
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la línea de base
El Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) (Toobert, Hampson y Glascow, 2000) incluye preguntas de opción múltiple y elementos sobre comportamientos de autocuidado que se responden en días por semana. La consistencia interna del instrumento es adecuada (α = .71). Las puntuaciones oscilaron entre un mínimo de 0 y un máximo de 105. Las puntuaciones más altas indicaron un mejor autocuidado de la diabetes.
Tres semanas después de la línea de base
Cambio desde el conocimiento inicial de la diabetes a las tres semanas
Periodo de tiempo: Tres semanas después de la línea de base
La prueba revisada de conocimientos sobre la diabetes: Centro de Investigación de la Diabetes de Michigan (Fitzgerald et al., 2016) es una prueba de conocimientos sobre la diabetes de opción múltiple de 23 ítems. La escala tiene buena confiabilidad tanto para la prueba general (α = .77) y la subescala de uso de insulina (α = .84). Los veinte elementos puntuados valieron 5 puntos cada uno para un máximo de 100 puntos en total. Las puntuaciones más altas indicaron niveles de conocimiento más altos.
Tres semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diabetes Fatalismo
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) es una escala Likert de 12 ítems y 6 puntos que mide los tres constructos asociados con el fatalismo de la diabetes: angustia emocional, afrontamiento y autoeficacia. La medida tiene una excelente consistencia interna (α = .83). La puntuación total osciló entre un mínimo de 12 puntos y un máximo de 72 puntos. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor fatalidad de la diabetes.
Línea de base y tres semanas después
Autocontrol percibido de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Escala de autocontrol de la diabetes percibida (PDSMS, por sus siglas en inglés) (Wallston, Rothman y Cherrington, 2007) es una herramienta tipo Likert de 8 ítems con respuestas que van desde "Totalmente en desacuerdo" (1) hasta "Totalmente de acuerdo" (5 ) para cada uno de los 8 elementos. La herramienta mide las percepciones de autocuidado y tiene una excelente consistencia interna (α = .83). La puntuación total osciló entre un mínimo de 8 puntos y un máximo de 40. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del autocontrol de la diabetes.
Línea de base y tres semanas después
Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (Sherbourne & Stewart, 1991) es un instrumento que tiene una escala de Likert para completar los espacios en blanco y 19 ítems de 5 puntos que van desde "Ninguna vez" (1) hasta " todo el tiempo" (5). Las cuatro subescalas de apoyo social tienen excelentes confiabilidades (α = .91 - .97). La posibilidad de rangos estuvo entre 19 y 95, y puntuaciones más altas indicaron mayor apoyo social.
Línea de base y tres semanas después
Cambio con respecto al fatalismo de diabetes inicial a las tres semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Diabetes Fatalism Scale (Egede & Ellis, 2010) es una escala Likert de 12 ítems y 6 puntos que mide los tres constructos asociados con el fatalismo de la diabetes: angustia emocional, afrontamiento y autoeficacia. La medida tiene una excelente consistencia interna (α = .83). La puntuación total osciló entre un mínimo de 12 puntos y un máximo de 72 puntos. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor fatalidad de la diabetes.
Línea de base y tres semanas después
Cambio con respecto al autocontrol de la diabetes percibido al inicio a las tres semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Escala de autocontrol de la diabetes percibida (PDSMS, por sus siglas en inglés) (Wallston, Rothman y Cherrington, 2007) es una herramienta tipo Likert de 8 ítems con respuestas que van desde "Totalmente en desacuerdo" (1) hasta "Totalmente de acuerdo" (5 ) para cada uno de los 8 elementos. La herramienta mide las percepciones de autocuidado y tiene una excelente consistencia interna (α = .83). La puntuación total osciló entre un mínimo de 8 puntos y un máximo de 40. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del autocontrol de la diabetes.
Línea de base y tres semanas después
Cambio con respecto al apoyo social inicial a las tres semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
La Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (Sherbourne & Stewart, 1991) es un instrumento que tiene una escala de Likert para completar los espacios en blanco y 19 ítems de 5 puntos que van desde "Ninguna vez" (1) hasta " todo el tiempo" (5). Las cuatro subescalas de apoyo social tienen excelentes confiabilidades (α = .91 - .97). La posibilidad de rangos estuvo entre 19 y 95, y puntuaciones más altas indicaron mayor apoyo social.
Línea de base y tres semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HSC # 2018 23127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones