Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen marihuanan käytön vaikutusten mallintaminen hermotulehdukseen ja HIV:hen liittyviin hermovaurioihin (CHI)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tässä tutkimuksessa käytetään hypoteesilähtöistä lähestymistapaa, jolla tutkitaan kroonisen marihuanan käytön vaikutuksia HIV:hen liittyviin tulehduksiin ja sen myöhempiä vaikutuksia keskushermoston toimintaan. Tavoitteena on tunnistaa mekanismit, joiden kautta kannabinoidit moduloivat neurologisia häiriöitä ja muita samanaikaisia ​​sairauksia sairastavilla henkilöillä. HIV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
220

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
        • Rekrytointi
        • Biotech Place
        • Päätutkija:
          • Christina S Meade, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu HIV-status
  • Nykyinen marihuanan käyttö (vain MJ+ ryhmät)
  • Ei tällä hetkellä marihuanan käyttöä (vain MJ-ryhmät)
  • nykyinen sitoutuminen HIV-hoitoon (vain HIV+-osallistujat)
  • CART-kortin saaminen ensilinjan hoitona (vain HIV+-potilaat)
  • vakaa CART-hoito (vain HIV+-osallistujat)
  • havaitsematon HIV RNA -viruskuorma yli vuoden ajan (vain HIV+ osallistujat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien muiden laittomien huumeiden kuin marihuanan elinikäinen väärinkäyttö
  • <9. luokan koulutus; lukutaidottomuus tai englannin kielen sujuvuuden puute
  • keskivaikea tai vakava päävamma historiassa
  • epävakaat tai vakavat neurologiset häiriöt
  • vakava mielisairaus
  • systeemiset autoimmuunisairaudet
  • immunoterapia
  • MRI-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: HIV+-marihuanan käyttäjä
HIV-potilaat, jotka ilmoittavat marihuanan käytöstä
Muut: Immuuni- ja sytokiiniprofilointi
Verinäytteitä kerätään immuuni- ja sytokiiniprofilointia varten. Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Osallistujille tehdään neuropsykologinen testi kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Muut: Multimodaalinen, moniparametrinen MRI
Tutkijat käyttävät multimodaalisia, moniparametrisia sekvenssejä tutkiakseen hermoston tulehdus- ja hermostoa rappeuttavia prosesseja in vivo. Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Muut: HIV+ ei-huumeiden käyttäjä
HIV-tartunnan saaneet osallistujat, jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä huumeita
Muut: Immuuni- ja sytokiiniprofilointi
Verinäytteitä kerätään immuuni- ja sytokiiniprofilointia varten. Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Osallistujille tehdään neuropsykologinen testi kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Muut: Multimodaalinen, moniparametrinen MRI
Tutkijat käyttävät multimodaalisia, moniparametrisia sekvenssejä tutkiakseen hermoston tulehdus- ja hermostoa rappeuttavia prosesseja in vivo. Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Muut: HIV-marihuanan käyttäjä
Osallistujat, joilla ei ole HIV:tä ja raportoivat marihuanan käytöstä
Muut: Immuuni- ja sytokiiniprofilointi
Verinäytteitä kerätään immuuni- ja sytokiiniprofilointia varten. Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Osallistujille tehdään neuropsykologinen testi kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Muut: Multimodaalinen, moniparametrinen MRI
Tutkijat käyttävät multimodaalisia, moniparametrisia sekvenssejä tutkiakseen hermoston tulehdus- ja hermostoa rappeuttavia prosesseja in vivo. Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Muut: HIV-ei-huumeiden käyttäjä
Osallistujat, joilla ei ole HIV:tä ja jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä huumeita
Muut: Immuuni- ja sytokiiniprofilointi
Verinäytteitä kerätään immuuni- ja sytokiiniprofilointia varten. Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Osallistujille tehdään neuropsykologinen testi kolme kertaa 2 vuoden aikana.
Muut: Multimodaalinen, moniparametrinen MRI
Tutkijat käyttävät multimodaalisia, moniparametrisia sekvenssejä tutkiakseen hermoston tulehdus- ja hermostoa rappeuttavia prosesseja in vivo. Osallistujat arvioidaan kolme kertaa 2 vuoden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivisen toiminnan muutos neuropsykologisella paristolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Neuropsykologinen testausakku arvioi 7 kognitiivista aluetta 3-4 testillä per alue. Jokaisen testin raakapisteet muunnetaan demografisesti mukautetuiksi vakiopisteiksi, joita kutsutaan T-pisteiksi, käyttäen Yhdysvaltain ajantasaisia ​​normatiivisia tietoja. T-pistemäärää 50 pidetään normatiivisena keskiarvona, ja jokainen 10 pisteen poikkeama vastaa yhtä standardipoikkeamaa. Pienin mahdollinen T-pistemäärä on 0 ja maksimi 100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa neurokognitiivista toimintaa. Kaikkien toimialueen testien keskimääräinen T-piste on toimialueen T-piste, ja kaikkien toimialueen T-pisteiden keskiarvo on globaali T-piste. T-pisteet toimivat ensisijaisena jatkuvana mittana, koska ne kattavat kognitiivisten toimintojen täyden valikoiman.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Muutos hermosolu-gliavuorovaikutuksessa mitattuna glutamaatti + glutamiinilla (GLX)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
GLX mitataan käyttämällä kaikutasospektroskooppista kuvantamista. Alempi GLX osoittaa vähemmän hermosolu-gliavuorovaikutuksia. GLX-mittayksikkö on miljoonasosaa.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Muutos aksonihäviössä ja vauriossa mitattuna aksonidiffusiivisuudella (AD)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
AD mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella. Pienempi aksonin diffuusio liittyy enemmän aksonien katoamiseen ja vaurioitumiseen. AD:n mittayksikkö on mikrometri^2/millisekunti.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Muutos yleisessä valkoisen aineen eheydessä mitattuna fraktionaalisella anisotropialla (FA)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
FA mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella. Korkeampi FA liittyy korkeampaan yleiseen valkoisen aineen eheyteen. FA on skalaariarvo välillä 0 ja 1.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Muutos tulehdukseen liittyvässä solumuodossa rajoitetulla fraktiolla (RF) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
RF mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella. Suurempi rajoitettu fraktio liittyy korkeampaan tulehdukseen liittyvään sellulaarisuuteen. RF:n mittayksikkö on mikrometri^2/millisekunti.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Muutos solunulkoisen kudoksen turvotuksessa mitattuna rajoittamattomalla fraktiolla (NF)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
NF mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella. Alempi ei-rajoitettu fraktio liittyy lisääntyneeseen solunulkoisen kudoksen turvotukseen. NF:n mittayksikkö on mikrometri^2/millisekunti.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Harmaan aineen muutos mitattuna aivokuoren pinta-alalla ja paksuudella sekä kortikaalisella ja subkortikaalisella tilavuudella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Kortikaaliset alueet ja paksuus sekä aivokuoren ja subkortikaalinen tilavuus mitataan käyttämällä T1-painotettua kuvantamista. Alempi harmaaaine liittyy heikentyneeseen kognitiiviseen toimintaan ja on hermostoa rappeuttavan sairauden merkki. Kortikaalisen alueen, paksuuden ja tilavuuden mittayksiköt ovat millimetreinä^2. Subkortikaaliset tilavuuden mittayksiköt ovat millimetreinä^3.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Muutos valkoisen aineen eheydessä mitattuna valkoisen aineen kanavan virtaviivalaskulla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Valkoisen aineen kanavan virtaviivamäärä mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella. Alhaisempi valkoisen aineen kanavan virtaviivamäärä liittyy alhaisempaan valkoisen aineen eheyteen. Valko-ainetraktin virtaviivalaskennan mittayksikkö on virtaviivojen kokonaismäärä valko-ainetraktissa.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Muutos aksonivauriossa mitattiin neurofilamenttivaloproteiinilla (NfL).
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
NfL mitataan veriseerumilla ja käsitellään ultrasensitiivisellä immunomäärityksellä. Korkeampi NfL liittyy enemmän aksonivaurioihin. NfL-proteiinin mittayksiköt ovat pikogrammia/millilitra^-1.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Muutos hermosolujen eheydessä N-asetyyliaspartaatilla (NAA) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
NAA mitataan käyttämällä kaikutasospektroskooppista kuvantamista. Alempi NAA liittyy vähemmän hermosolujen eheyteen. NAA:n mittayksikkö on miljoonasosaa.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
Muutos demyelinaaatiossa tai dysmyelinaaatiossa radiaalidiffusiivisuudella (RD) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta
RD mitataan diffuusiopainotteisella kuvantamisella. Suurempi säteittäinen diffuusio liittyy enemmän demyelinaatioon ja dysmyelinaatioon. RD:n mittayksikkö on mikrometri^2/millisekunti.
lähtötilanne, 1 vuoden seuranta ja 2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christina S Meade, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00098474
  • R01DA052827 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki luodut ohjeet, protokollat ​​ja toimintaohjeet ovat vapaasti saatavilla. Tutkijat asettavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville tiedonjakosopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tutkijat lukitsevat tiedot siihen asti, kunnes ensisijaiset analyysit on tehty ja hyväksytty julkaistavaksi, minkä jälkeen tutkijat tuovat tiedot mahdollisimman laajasti saataville.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedonjakosopimukset sisältävät: (1) sitoumuksen tunnustaa tietojen lähteet ja noudattaa ehtoja, joiden mukaisesti he ovat saaneet tietoja, (2) sitoumus käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksilöidä ketään osallistuja, (3) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla ja (4) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia