Harjoituksen vaikutus nuorten masennuksen ehkäisyyn
Monikeskus, 12 kuukautta, rinnakkainen ryhmä, satunnaistettu kontrolloitu harjoituskoe nuorilla ihmisillä, joilla on kynnyksen alapuolella masennus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kangguang Lin, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-02081268189
- Sähköposti: linkangguang@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shaoxing, Guangdong, Kiina
- The first Huaiji middle school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyden häiriön (DSM)-5:n diagnostinen ja tilastollinen käsikirja sisältää kaksi tai useampia masennusoireita, mukaan lukien vähintään yksi ydinoire.
- Mikä tahansa subkliinisen masennusoireyhtymän ydinoireista kestää vähintään yhden viikon, ja oireet ilmenevät ≥ 50 % ajasta.
- CES-DC ≥16 pistettä, Altman Self-Rated Mania Scale (ASRM) < 13 pistettä.
- 10-17 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai menneet DSM-5-kriteerit vakavalle masennushäiriölle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, skitsofrenialle.
- Kohtalainen tai suurempi itsemurhariski, joka on määritetty Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla (joka lähetetään psykologille ja/tai psykiatrille seurantaa varten)
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, kuten niveltulehdus, kihti, osteoporoosi tai selkä-, lonkka- tai polvikivut, jotka voivat häiritä harjoittelua
- Orgaanisen aivosairauden tai aivovamman historia
- Alkoholin, huumeiden tai muiden psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen harjoitustutkimukseen
- Mikä tahansa tilanne, joka tekisi harjoittelusta vaarallisen tai epäviisaa
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka häiritsevät sykevastetta harjoitteluun, kuten beetasalpaajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Koko harjoitus kestää 12 kuukautta, ja se koostui 6 kuukauden ohjatusta harjoituksesta ja 6 kuukauden huoltojaksosta.
Se on kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (60-80 % maksimisyke), joka kerta kestää 30 minuuttia (plus 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä), 3-4 kertaa viikossa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, jota valvovat henkilökohtaisesti fyysiset kasvattajat ja/tai fyysiset ammattilaiset.
Ylläpitojaksolla osallistujia pyydetään harjoittelemaan samalla intensiteetillä ja -tiheydellä, mutta fyysinen kasvattaja/ammattilainen ei valvo heitä henkilökohtaisesti.
He saavat muistutuksen viikoittain ja heidän fyysisen aktiivisuutensa tallennetaan kiihtyvyysanturilla.
Liikuntatyypit valitaan kunkin koulun tilojen ja toteutettavuuden mukaan, mukaan lukien lenkkeily, pikakävely, sulkapallo, juoksu, jalkapallo jne.
|
Koko harjoitus kestää 12 kuukautta, ja se koostui 6 kuukauden ohjatusta harjoituksesta ja 6 kuukauden huoltojaksosta.
Se on kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (60-80 % maksimisyke), joka kerta kestää 30 minuuttia (plus 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä), 3-4 kertaa viikossa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan, jota valvovat henkilökohtaisesti fyysiset kasvattajat ja/tai fyysiset ammattilaiset.
Ylläpitojaksolla osallistujia pyydetään harjoittelemaan samalla intensiteetillä ja -tiheydellä, mutta fyysinen kasvattaja/ammattilainen ei valvo heitä henkilökohtaisesti.
He saavat muistutuksen viikoittain ja heidän fyysisen aktiivisuutensa tallennetaan kiihtyvyysanturilla.
Liikuntatyypit valitaan kunkin koulun tilojen ja toteutettavuuden mukaan, mukaan lukien lenkkeily, pikakävely, sulkapallo, juoksu, jalkapallo jne.
|
|
Placebo Comparator: Psykokasvatus
Se koostuu 6 psykokasvatuksen osasta, joiden aiheet kattavat mielialan säätelyn ja henkisen hyvinvoinnin.
Noin 1 jakso kahdessa kuukaudessa.
|
Se koostuu 6 psykokasvatuksen osasta, joiden aiheet kattavat mielialan säätelyn ja henkisen hyvinvoinnin.
Noin 1 jakso kahdessa kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta THINC-it®:iin sisällytetyn valintareaktioaikatehtävän (CRT) huomiomittauksessa
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
Huomiota mitataan Choice Reaction Time -tehtävällä (CRT).
|
kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen ja itsemurhakäyttäytymisen esiintyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
|
MDD:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
Kiddie-Sads-Present ja Lifetime Version (K-SADS-PL)
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Tulehduksellisten biomarkkerien tasot lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
tulehdukselliset biomarkkerit (IL-6, CRP jne.) analysoidaan ELISA:lla
|
Kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen käytetään kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ - SF).
|
Kuukausi 6 ja 12
|
|
P-aalto muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
|
Aivojen toiminta havaitaan elektroenkefalografilla (EEG)
|
Kuukausi 6 ja 12
|
|
Uusi kynnyksen alapuolella masennus terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
|
alakynnyksen masennus määritellään DSM-5:llä Muu määritelty masennushäiriö ja määrittelemätön masennushäiriö
|
Kuukausi 6 ja 12
|
|
Muutokset lähtötasosta muistissa mitatun N-back-muistitehtävän (N-BACK)
Aikaikkuna: kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
N-back-muistitehtävää (N-BACK) käytettiin lyhytaikaisen muistin mittaamiseen.
|
kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Muutokset lähtötilanteesta subjektiivisessa kognitiossa mitattuna Perceived Deficits Questionnaire 5:llä (PDQ-5)
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
|
Perceived Deficits Questionnaire 5 (PDQ-5) on subjektiivinen mittari, joka arvioi laajasti huomiokykyä/keskittymistä, suunnittelua/organisaatiota sekä retrospektiivistä ja prospektiivista muistia.
|
Kuukausi 6 ja 12
|
|
Muutokset lähtötasosta käsittelynopeudessa.
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
|
Prosessointinopeuden mittaamiseen käytettiin numerosymbolien korvaustestiä (DSST).
|
Kuukausi 6 ja 12
|
|
Muutokset perustasosta toimeenpanotehtävissä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12
|
Trail Making Test-B:tä (TMT-B) käytettiin Executive-toiminnan mittaamiseen.
|
Kuukausi 6 ja 12
|
|
Muutokset lähtötasosta valinnan reaktioaikatehtävän (CRT) huomiointimittarissa
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Huomiomittaus Choice Reaction Time -tehtävän (CRT) mukaan
|
kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kangguang Lin, MD,PhD, The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
- Päätutkija: Tifei Yuan, PhD, Shanghai Mental Health Center
- Opintojen puheenjohtaja: Kwok-Fai So, PhD, Jinan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exercise, Cogntion and MDD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .