Rakenna tutkimusklinikka somatoformisille potilaille
Rakenna psykosomaattinen tutkimusklinikka kattavan hoidon tarjoamiseksi somatoformisille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Lieh Huang
- Puhelinnumero: 7101 +886 5 532 3911
- Sähköposti: weiliehhuang@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Douliu, Taiwan
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 15-80 vuotta vanha
- 2. Täyttää DSM-5-somaattisten oireiden häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- 1. joilla on psykoottisia oireita (kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, johon liittyy psykoottisia oireita) tai kognitiivinen häiriö
- 2. Potentiaalisesti tappavia fyysisiä sairauksia (kuten syöpä, sepelvaltimotaudit, aivoverisuonitaudit; koska tässä tilanteessa korkea terveysahdistus on varsin järkevää). Potilaat, joilla on yleisiä fyysisiä sairauksia, voivat silti osallistua tähän tutkimukseen)
- 3. Ei pysty lukemaan tai ymmärtämään kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aseta tapauksenhallintamalli somatoformisille potilaille
Somatoformiset potilaat, jotka saavat tapaushallintaa, yhden ryhmän tehtävän, avoin etiketti
|
Tapaushallinta, tapauspäällikkö ottaa aktiivisesti yhteyttä ja seuraa potilaan fyysistä ja psyykkistä tilaa sekä antaa sairauskohtaista psykokoulutusta
|
|
Muut: Aikarajoitettu psykoterapia somatoformisille potilaille
Somatoformiset potilaat, jotka saavat psykoterapiaa (perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan ja biopalauteterapiaan) vs. tavallinen hoito, avoin, ei-satunnaistettu
|
Psykoterapia, joka perustuu sekä kognitiivis-käyttäytymisterapiaan että biopalauteterapiaan, rakenteellisesti, 6-10 istuntoa, psykiatrin tai psykologin suorittama
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 15 (PHQ-15) pistemäärän muutokset lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla (psykoterapia); muutokset lähtötason PHQ-15-pisteistä 3, 6, 12, 24 kuukauden kohdalla (tapauksen hallintaan)
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta psykoterapian aloittamisen jälkeen (psykoterapiaa varten); 3, 6, 12, 24 kuukautta tapauksenhallinnan aloittamisesta (tapauksen hallintaan)
|
PHQ-15 on somaattisen ahdistuksen vakavuuden asteikko.
Se on 3-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 15 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alin somaattisen ahdistuksen taso) 30:een (korkein somaattisen ahdistuksen taso).
|
3, 6 kuukautta psykoterapian aloittamisen jälkeen (psykoterapiaa varten); 3, 6, 12, 24 kuukautta tapauksenhallinnan aloittamisesta (tapauksen hallintaan)
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Health Anxiety Questionnaire (HAQ) -pisteisiin 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla (psykoterapia); muutokset lähtötason HAQ-pisteistä 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla (tapauksen hallintaan)
Aikaikkuna: 3, 6 kuukautta psykoterapian aloittamisen jälkeen (psykoterapiaa varten); 3, 6, 12, 24 kuukautta tapauksenhallinnan aloittamisesta (tapauksen hallintaan)
|
HAQ on terveysahdistuksen vakavuuden asteikko.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 21 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alin terveysahdistuksen taso) 63:een (korkein terveysahdistuksen taso).
|
3, 6 kuukautta psykoterapian aloittamisen jälkeen (psykoterapiaa varten); 3, 6, 12, 24 kuukautta tapauksenhallinnan aloittamisesta (tapauksen hallintaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauskäyttäytymisen arvioinnin asteikot (SAIB)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
SAIB on sairauskäyttäytymisen asteikko.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 25 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0-75.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Scores of Cognition About Body and Health Questionnaire (CABAH)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
CABAH on asteikko, joka arvioi terveyteen liittyvää ahdistusta.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 39 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0-117.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Scores of Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
BDI-II on masennuksen vakavuuden asteikko.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 21 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (matalin masennuksen taso) 63:een (korkein masennuksen taso).
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Scores of Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
BAI-II on ahdistuksen vakavuuden asteikko.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 21 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (matalin ahdistustaso) 63:een (korkein ahdistustaso).
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
PSWQ-16 on huolen vakavuuden asteikko.
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 16 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (pienin huoli) 80:een (korkein huolen taso).
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
WHOQOL-BREF-pisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 28 kohtaa, jotka kuuluvat 5 alueeseen (yleinen, fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen alue).
Kunkin verkkotunnuksen pisteet normalisoidaan yleensä 0-20 tai 0-100.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Muutokset perusviivasta normaalien RR-välien keskihajonnasta normaaliksi (SDNN)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
SDNN heijastaa kaikkia syklisiä komponentteja, jotka ovat vastuussa tallennusjakson vaihtelusta, joten se edustaa kokonaisvaihtelua.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Muutokset korkeataajuisesta tehosta (HF)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
HRV:n HF-komponentti edustaa parasympaattista aktiivisuutta.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Muutokset matalataajuisen tehon perussuhteesta korkeataajuiseen tehoon (LF/HF)
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Jotkut tutkijat katsoivat LF/HF:n heijastavan sympatiatasapainoa.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Muutokset ihon johtavuuden perusarvosta.
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Ihon johtavuudessa elektrodermografi asettaa huomaamattoman virran iholle ja mittaa, kuinka helposti se kulkee ihon läpi.
Ihon johtavuutta pidetään yleensä sympaattisen toiminnan biomarkkerina.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Muutokset respiratorisen sinusarytmian perusarvosta
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Hengityksen sinusarytmia on sykkeen ja hengityssignaalin yhdistävä indeksi, joka edustaa parasympaattista aktiivisuutta.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Muutokset sormen lämpötilan perusarvosta.
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Sormen lämpötilan on todettu liittyvän tunnehäiriöihin (kuten masennukseen ja ahdistukseen), ja sitä käytetään usein biopalauteterapiassa.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
|
Muutokset elektromyogrammin perusarvosta
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Elektromyogrammin on todettu liittyvän tunnehäiriöihin (kuten masennukseen ja ahdistukseen), ja sitä käytetään usein biopalauteterapiassa.
|
3, 6, 12, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201812052RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .