Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Belzutifaanin (MK-6482) tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt kirkassoluinen munuaissolusyöpä (MK-6482-018)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 1, annoskorotustutkimus Belzutifaanin (MK-6482) turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt kirkassoluinen munuaissyöpä (ccRCC)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lisääntyvien belzutifaaniannosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa toisen linjan positiivisena (2L+) hoitona potilailla, joilla on edennyt selkeäsoluinen munuaissolusyöpä (ccRCC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center ( Site 1002)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan ( Site 1006)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt-Ingram Cancer Center ( Site 1005)
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center-Genitourinary Medical Oncology ( Site 1007)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on histologisesti vahvistettu diagnoosi ei-leikkauskelpoisesta, paikallisesti edennyt/metastaattinen RCC, jossa on selkeä solukomponentti (sarkomatoidiominaisuuksien kanssa tai ilman) (saattaa sisältää osallistujia, joilla on diagnosoitu von Hippel-Lindau [VHL] liittyvä ccRCC).
  • Hänellä on ollut sairauden eteneminen vähintään yhden aikaisemman systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen, kun hän on saanut edenneen ccRCC:n hoitoa.
  • Osoittaa riittävää elinten toimintaa.
  • Miespuoliset osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he pidättäytyvät heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai suostuvat käyttämään ehkäisyä interventiojakson aikana ja vähintään 7 päivää viimeisen tutkimusinterventioannoksen jälkeen.
  • Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana tai imetä, ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) tai on WOCBP ja käyttää ehkäisyä tai on pidättäytynyt heteroseksuaalisesta yhdynnästä interventiojakson aikana ja vähintään 30 päivää sen jälkeen. viimeinen annos tutkimusinterventiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on hypoksia tai se tarvitsee ajoittain lisähappea tai tarvitsee kroonista lisähappea.
  • Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana. Huomautus: Aikavaatimus ei koske osallistujia, joille on tehty onnistunut lopullinen ihon tyvisolusyövän, ihon okasolusyövän, pinnallisen virtsarakon syövän, in situ kohdunkaulan syövän tai muiden in situ -syöpien resektio.
  • Onko hänellä aivojen tai aivokalvon etäpesäkkeitä tai hänellä on tällä hetkellä etäpesäkkeitä aivoissa tai aivokalvossa.
  • Hänellä on kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ≤ 6 kuukautta tutkimuslääkkeen antamispäivästä 1 tai New York Heart Associationin luokka III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Lääketieteellisesti kontrolloitu rytmihäiriö, joka on vakaa lääkityksellä, on sallittu.
  • Hänellä on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
  • Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii hoitoa (mukaan lukien tuberkuloosi).
  • Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja/tai hepatiitti B- tai C-infektio tai sen tiedetään olevan positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg)/hepatiitti B -viruksen (HBV) deoksiribonukleiinihapolle (DNA) tai hepatiitti C -vasta-aineelle tai ribonukleiinihapolle (RNA).
  • Hänellä on aiemmin tai tällä hetkellä näyttöä maha-suolikanavan (GI) sairaudesta (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) tai heikentynyt maksan toiminta.
  • Hänelle on tehty suuri leikkaus ≤ 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
  • On saanut aikaisempaa hoitoa belzutifanilla.
  • Hän on saanut minkä tahansa tyyppistä systeemistä syövän vasta-ainetta (mukaan lukien tutkimusvasta-aine) ≤ 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
  • On toipunut kaikista aikaisempien hoitojen aiheuttamista haittavaikutuksista ≤ asteeseen 1 tai lähtötasoon. Osallistujat, joilla on ≤ asteen 2 neuropatia, voivat olla kelvollisia.
  • On saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • On saanut pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä (CSF:t) (esim. granulosyytti-CSF [G-CSF], granulosyyttimonosyytti-CSF [GM-CSF] tai rekombinantti erytropoietiini [EPO]) ≤ 28 päivää ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta.
  • On osallistunut ja saanut tutkimusinterventiota tutkittavan aineen tutkimukseen tai käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta. Huomautus: Osallistujat, jotka ovat siirtyneet tutkimustutkimuksen seurantavaiheeseen, voivat osallistua niin kauan kuin edellisen tutkimusaineen viimeisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Belzutifan 160 mg BID
Osallistujat saavat 160 mg belzutifaania suun kautta kahdesti päivässä (BID). Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee tai lopetetaan.
Lääke: Belzutifan
40 mg tabletti oraalisesti 160 mg, 200 mg tai 120 mg annoksena.
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Kokeellinen: Belzutifan 160 mg TID
Osallistujat saavat 160 mg belzutifaania suun kautta kolme kertaa päivässä (TID). Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee tai lopetetaan.
Lääke: Belzutifan
40 mg tabletti oraalisesti 160 mg, 200 mg tai 120 mg annoksena.
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Kokeellinen: Belzutifan 200 mg TID
Osallistujat saavat 200 mg belzutifaania suun kautta kolme kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee tai lopetetaan.
Lääke: Belzutifan
40 mg tabletti oraalisesti 160 mg, 200 mg tai 120 mg annoksena.
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™
Kokeellinen: Belzutifan 120 mg QD
Osallistujat saavat 120 mg belzutifaania suun kautta kerran päivässä (QD). Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus etenee tai lopetetaan.
Lääke: Belzutifan
40 mg tabletti oraalisesti 160 mg, 200 mg tai 120 mg annoksena.
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat vähintään yhden haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa ~49,5 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat vähintään yhden AE:n, raportoidaan.
Jopa ~49,5 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttävät opintohoidon haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~48,5 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi, raportoidaan.
Jopa ~48,5 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka muuttavat tai keskeyttävät tutkimushoitoa haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~48,5 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka muuttavat tai keskeyttävät tutkimushoitoa haittavaikutusten vuoksi, raportoidaan.
Jopa ~48,5 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat vähintään yhden annosta rajoittavan toksisuuden (DLT)
Aikaikkuna: Jopa ~21 päivää
DLT koostuu yhdestä tai useammasta seuraavista toksisuudesta: (1) asteen 3 tai 4 hypoksia tai hengenahdistus (2) asteen 3 tai 4 pahoinvointi, oksentelu tai ripuli, jos se kestää yli 48 tuntia hoidosta huolimatta (3) asteen 3 tai 4 pahoinvointi, oksentelu tai ripuli. kardiovaskulaariset, verisuoni- tai tromboottiset tapahtumat (4) Ei-hematologinen AE ≥Vaikeusaste 3 (5) Asteen 4 ei-hematologinen toksisuus (6) Asteen 3 tai 4 hematologinen toksisuus (7) Asteen 3 tai 4 kuumeinen neutropenia (8) Ei-aste 3 tai 4 laboratorioarvo (9) >2 viikon viivästys annostuksessa interventioon liittyvän toksisuuden vuoksi (10) Interventioon liittyvä myrkyllisyys, joka aiheuttaa intervention keskeytymisen ensimmäisten 21 annostuspäivän aikana (11) Puuttuu >20 % belzutifaaniannoksista lääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten vuoksi ensimmäisten 21 päivän aikana. (12) Asteen 5 myrkyllisyys. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat vähintään yhden DLT:n, raportoidaan.
Jopa ~21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Belzutifaanin plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 21: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 2: ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen
AUC on plasman lääkepitoisuuden ja ajan mitta, ja se arvioidaan plasmapitoisuuden käyrän alla olevana alueena ajan funktiona belzutifaanin annon jälkeen. AUC:n määrittämiseen käytetään verinäytteitä, jotka on otettu ennen annosta ja useissa aikapisteissä annoksen jälkeen.
Päivä 1, päivä 21: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 2: ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Belzutifaanin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 21: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 2: ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Cmax on belzutifaanin suurin plasmassa havaittu pitoisuus. Verinäytteitä, jotka on otettu ennen annosta ja useissa aikapisteissä annoksen jälkeen, käytetään Cmax:n määrittämiseen.
Päivä 1, päivä 21: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 2: ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Belzutifaanin pienin havaittu plasmapitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 21: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 2: ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Cmin on pienin plasmassa havaittu belzutifaanin pitoisuus sen annon jälkeen ja juuri ennen seuraavan annoksen antamista. Verinäytteitä, jotka on otettu ennen annosta ja useissa aikapisteissä annoksen jälkeen, käytetään Cmin:n määrittämiseen.
Päivä 1, päivä 21: ennen annosta, 0,5, 1, 1,5, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen; Päivä 2: ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6482-018
  • MK-6482-018 (Muu tunniste: MSD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia