Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoadsorptio versus immunoglobuliinit kroonisen tulehduksellisen demyelinisoivan polyneuropatian (CIDP) hoitoon (IVITOC)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Albert Christian Ludolph, Prof., University of Ulm
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan toistuvan immunoadsorption turvallisuutta ja tehoa immunoglobuliinien kanssa steroideille refraktaarisessa kroonisessa tulehduksellisessa demyelinisoivassa polyneuropatiassa (CIDP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, University of Ulm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Albert C Ludolph, MD, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisen, todennäköisen tai lopullisen CIDP:n (tyypillinen tai epätyypillinen) diagnoosi Euroopan neurologisten yhdistysten liiton (EFNS) ohjeiden mukaisesti
  • Taudin kesto 3 vuotta tai vähemmän
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Aikaisempi metyyliprednisolonihoito ja hoitavan lääkärin arvioiden riittämätön terapeuttinen vaste tai metyyliprednisolonin vasta-aiheet tai kliinisesti merkittävät sivuvaikutukset metyyliprednisolonihoidon aikana hoitavan lääkärin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset tai laboratoriotutkimukset osoittavat ilmeistä systeemistä infektiota, eli C-reaktiivista proteiinia (CRP) yli 20 mg/l, tai näyttöä nitriittipositiivisesta virtsatieinfektiosta
  • Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän nauttiminen 1 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa
  • immunoglobuliini A:n puutos
  • Muut vasta-aiheet immunoadsorptiota tai suonensisäisiä immunoglobuliineja vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Immunoadsorptio
3 immunoadsorptiosykliä viikolla 1, 7 ja 13 satunnaistamisen jälkeen. Yksi sykli koostuu 5 istunnosta 5 peräkkäisenä päivänä, jolloin 2-kertainen plasmatilavuus käsitellään ensimmäisenä päivänä ja 2,5-kertainen plasmatilavuus peräkkäisinä päivinä käyttämällä regeneratiivisia adsorbentoaineita (Therasorb, Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach).
Laite: Immunoadsorptio
katso käsivarren/ryhmän kuvaus
Active Comparator: Immunoglobuliinit
5 suonensisäisten immunoglobuliinien sykliä viikolla 1, 4, 7, 10 ja 13 satunnaistamisen jälkeen. Ensimmäinen sykli koostuu 5 immunoglobuliinien suonensisäisestä annostelusta 5 peräkkäisenä päivänä annoksella 0,4 g painokiloa kohti päivässä. Seuraavat syklit koostuvat kahdesta suonensisäisestä immunoglobuliinin annostelusta 2 peräkkäisenä päivänä annoksella 0,5 g painokiloa kohti päivässä.
Biologinen: Immunoglobuliinit
katso käsivarren/ryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CIDP-pisteet
Aikaikkuna: 15 viikkoa
CIDP Score on yhdistetty pistemäärä tulehduksellisen syyn ja hoidon (INCAT) vammaisuuspisteistä, Oxford Muscle Strength Score -pisteistä ja tärinäpisteistä, ja jokainen alapistemäärä on yhtä painotettu.
15 viikkoa
Tulehduksellisen neuropatian syy ja hoito (INCAT) vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Normaali kliininen pistemäärä CIDP:lle, joka ilmaisee vamman.
15 viikkoa
Oxford Muscle Strength Score (Medical Research Council, MRC)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Normaali kliininen pistemäärä lihasvoiman / pareesin arvioimiseksi. Lihasvoimaa arvioidaan asteikolla 0/5 (ei liikettä) ja 5/5 (täysi voima) kahdeksassa ennalta määritellyssä lihaksessa (yksi proksimaalinen ja yksi distaalinen lihas kussakin raajassa).
15 viikkoa
Tärinäpisteet
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Tavallinen kliininen pistemäärä palestesian arvioimiseksi käyttämällä 256 Hz:n äänihaarukkaa. Värähtelytuntemusten yksilöllinen havaintokynnys asteikolla 0/8 (ei havaintoa) ja 8/8 (normaali havainto) määritetään neljässä ennalta määritellyssä kohdassa (processus styloideus radii ja malleolus lateralis kummallakin puolella).
15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CIDP-pisteet
Aikaikkuna: 1, 7 ja 13 viikkoa
CIDP Score on yhdistetty pistemäärä tulehduksellisen syyn ja hoidon (INCAT) vammaisuuspisteistä, Oxford Muscle Strength Score -pisteistä ja tärinäpisteistä, ja jokainen alapistemäärä on yhtä painotettu.
1, 7 ja 13 viikkoa
Tulehduksellisen neuropatian syy ja hoito (INCAT) vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: 1, 7 ja 13 viikkoa
Normaali kliininen pistemäärä CIDP:lle, joka ilmaisee vamman.
1, 7 ja 13 viikkoa
Oxford Muscle Strength Score (Medical Research Council, MRC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Normaali kliininen pistemäärä lihasvoiman / pareesin arvioimiseksi. Lihasvoimaa arvioidaan asteikolla 0/5 (ei liikettä) ja 5/5 (täysi voima) kahdeksassa ennalta määritellyssä lihaksessa (yksi proksimaalinen ja yksi distaalinen lihas kussakin raajassa).
16 viikkoa
Tärinäpisteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tavallinen kliininen pistemäärä palestesian arvioimiseksi käyttämällä 256 Hz:n äänihaarukkaa. Värähtelytuntemusten yksilöllinen havaintokynnys asteikolla 0/8 (ei havaintoa) ja 8/8 (normaali havainto) määritetään neljässä ennalta määritellyssä kohdassa (processus styloideus radii ja malleolus lateralis kummallakin puolella).
16 viikkoa
Kipu
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Kivun kvantifiointi visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0 (ei kipua) ja 10 (maksimi kipu).
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
N20 Latenssi
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Nervus medianuksen (molemmat puolet) N20-latenssi somatosensorisissa herätepotentiaalissa (SEP).
15 viikkoa
P40 Latenssi
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Nervus tibialisin (molemmat puolet) P40-latenssi somatosensorisissa herätetyissä potentiaaleissa (SEP).
15 viikkoa
Hermojen johtumisnopeus
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Kliinisesti vahingoittuneiden hermojen hermojen johtumisnopeudet mitattuna elektroneurografialla (ENG).
15 viikkoa
Euro Life Quality 5 Dimension 5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Elämänlaadun asteikko
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Immunoglobuliini A
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Immunoglobuliini A seerumin tasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Immunoglobuliini G
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Immunoglobuliini G:n seerumin tasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Immunoglobuliini M
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Immunoglobuliini M seerumin tasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Interleukiini-1
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Seerumin interleukiini-1 tasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Interleukiini-6 seerumin tasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-contactin-1
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-contactin-1 seerumitasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-neurofaskiini155
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-neurofascin155 seerumitasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-kontaktiiniin liittyvä proteiini1
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-kontaktiiniin liittyvä proteiini1 seerumitasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-neurofaskiini186
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-neurofascin186 seerumitasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-neurofaskiini140
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Anti-neurofascin140 seerumitasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Neurofilamenttivaloketju (NfL)
Aikaikkuna: 1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Neurofilamentin kevytketjun (NfL) seerumitasot
1, 7, 13 ja 15 viikkoa
Terapeuttinen vaste
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden CIDP-pistemäärä parani vähintään 10 % lähtötasoon verrattuna.
15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Ulm

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Miltenyi Biomedicine GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Johannes Dorst, Prof, University of Ulm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IVITOC 1.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, ovat saatavilla tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot ja kuvat) sekä tutkimuspöytäkirja. Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta. Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen. Tiedot jaetaan analyyseja varten hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen johannes.dorst@uni-ulm.de; pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajalta osoitteessa https://www.uniklinik-ulm.de/neurologie.html.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta julkaisusta ja 5 vuotta julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen. Tiedot jaetaan analyyseja varten hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia