Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteterapian vaikutukset mikroverenkierron reaktiivisuuteen

sunnuntai 5. syyskuuta 2021 päivittänyt: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Preoperatiivisen nestehoidon vaikutukset mikroverenkierron reaktiivisuuteen potilailla, joilla on MIDCAB yleisanestesian jälkeen

Ennen leikkausta tapahtuvan nestehoidon avulla selvitetään, voiko se lievittää mikroverenkiertohäiriöitä anestesian induktion jälkeen ja vähentää perioperatiiviseen nestehoitoon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta, mikä nopeuttaa kuntoutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, jaettiin satunnaisesti kideryhmään, kolloidiryhmään ja kontrolliryhmään. Preoperatiivinen nestereaktiivisuus arvioitiin passiivisen jalan nostotestin (PLR) mukaan. Kun aivohalvaustilavuus kasvoi (△SV)>16 %, kidepotilaita (karbonaatti Ringerin liuos) ja kolloidiryhmää (hydroksietyylitärkkelysliuos) hoidettiin tilavuushoidolla, kun taas kontrolliryhmää ei hoidettu PLR-testillä ja tilavuushoidolla. . Verisuonten okkluusiotestillä tarkkailtiin anestesian induktion vaikutusta kudosten happisaturaation palautumiskulmaan (RecStO2) volyymihoidon jälkeen, leikkauksen aikana käytettiin tavoiteohjattua nestehoitoa sekä tarkkailtiin leikkauksen jälkeistä mikroverenkiertoa ja siihen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Boqun Cui, Doctor
  • Puhelinnumero: 13811868848
  • Sähköposti: 120053376@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Suunnittele elektiivinen minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (vasen etummainen laskeva haara);
  • Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
  • Diabetes
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 177umol/l)
  • Maksan vajaatoiminta (AST, ALT > 3 kertaa)
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Kaulavaltimon ahtauma (> 60 %) VOT-testin vasta-aiheet (käsivarren epämuodostumat, palovammat, arteriovenoosinen shuntti)
  • Käytä glukokortikoideja, vasoaktiivisia lääkkeitä, inotrooppisia lääkkeitä tai aortan sisäistä pallovastapulsaatiota (IABP)
  • Allerginen kolloidisille nesteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ennen anestesian induktiota ei ole hoitoa.
Kokeellinen: Kristalliryhmä
Nesteen reaktiivisuus määritettiin PLR-testillä ennen anestesian induktiota. Perusarvo mitattiin pitämällä pään korkeus 45°:ssa 2 minuuttia. ja nestereaktiivisuusarvo mitattiin, kun molemmat jalat nostettiin 45° 2 minuutin ajaksi. Jos △SV >16 %, palauta pään korkeus 45°:een ja infusoitiin 250 ml hiilihapotettua Ringerin liuosta (infuusioaika >10 min).
Muut: kristalliterapiaa
Infuusio 250 ml kideliuosta ennen anestesian induktiota
Kokeellinen: Kolloidinen ryhmä
Nesteen reaktiivisuus määritettiin PLR-testillä ennen anestesian induktiota. Perusarvo mitattiin pitämällä pään korkeus 45°:ssa 2 minuuttia. ja nestereaktiivisuusarvo mitattiin, kun molemmat jalat nostettiin 45° 2 minuutin ajaksi. Jos △SV > 16 %, palauta pään korkeus 45°:een ja infusoitiin 250 ml kolloidista nestettä (infuusioaika > 10 min).
Muut: kolloidihoito
250 ml kolloidiliuoksen infuusio ennen anestesian induktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DesStO2:ssa arvioidaan
Aikaikkuna: Mikroverenkiertoa mitataan 4 ajankohdassa: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
DesStO2(%/min): StO2:n alamäkeen kaltevuus heijastaa hapenkulutusnopeutta
Mikroverenkiertoa mitataan 4 ajankohdassa: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
TM:n muutos arvioidaan
Aikaikkuna: Mikroverenkiertoa mitataan 4 ajankohdassa: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
Aika, jonka kuluessa StO2:n vähimmäisarvo palautuu StO2:n maksimiarvoon
Mikroverenkiertoa mitataan 4 ajankohdassa: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen valtimopaineen muutos arvioidaan
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
Muutos sykkeessä arvioidaan
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
jopa 60 päivää
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
jopa 60 päivää
Muutos HS:ssä arvioidaan
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
HS(ng/ml): Arvokas kliininen biomarkkeri glykokalyyksin hajoamiseen
4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
SDC-1:n muutos arvioidaan
Aikaikkuna: 4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa
SDC-1 (ng/ml): Arvokas kliininen biomarkkeri glykokalyyksin hajoamiseen
4 aikapistettä: potilaat tulivat leikkaussaliin; 5 minuuttia tilavuushoidon jälkeen; 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen; ja operaation lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Anzhen Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020093X

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia