Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vloeistoftherapie op microcirculatoire reactiviteit

5 september 2021 bijgewerkt door: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Effecten van preoperatieve vloeistoftherapie op microcirculatoire reactiviteit bij patiënten met MIDCAB na algemene anesthesie

Door middel van preoperatieve vloeistoftherapie, om te onderzoeken of het de disfunctie van de microcirculatie na inductie van anesthesie kan verlichten en de incidentie van aan perioperatieve vloeistoftherapie gerelateerde complicaties kan verminderen, waardoor de revalidatie wordt versneld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een minimaal invasieve coronaire bypassoperatie ondergingen, werden willekeurig verdeeld in kristalgroep, colloïdgroep en controlegroep. De preoperatieve vochtreactiviteit werd geëvalueerd volgens de passieve beenheftest (PLR). Toen het slagvolume toenam (△SV)>16%, werden de patiënten in de kristal (Ringer-carbonaatoplossing) en de colloïdegroep (hydroxyethylzetmeeloplossing) behandeld met volumetherapie, terwijl de controlegroep niet werd behandeld met PLR-test en volumetherapie . Vasculaire occlusietest werd gebruikt om het effect van anesthesie-inductie op weefselzuurstofverzadigingsherstelhelling (RecStO2) na volumetherapie te observeren, doelgerichte vloeistoftherapie werd gebruikt tijdens de operatie en de postoperatieve microcirculatiefunctie en de incidentie van gerelateerde complicaties werden waargenomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
126

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Plan om electieve minimaal invasieve coronaire bypass-transplantatie te ondergaan (linker voorste aflopende tak);
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Linkerventrikelejectiefractie <40%
  • suikerziekte
  • Nierinsufficiëntie (serumcreatinine>177umol/L)
  • Leverinsufficiëntie (AST, ALT>3 keer)
  • Perifere vaatziekte
  • Halsslagaderstenose (>60%) VOT-test contra-indicaties (armmisvorming, brandwonden, arterioveneuze shunt)
  • Gebruik glucocorticoïden, vasoactieve geneesmiddelen, inotrope geneesmiddelen of intra-aortaballontegenpulsatie (IABP)
  • Allergisch voor colloïdale vloeistoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen behandeling vóór anesthesie-inductie.
Experimenteel: Kristallen groep
De vloeistofreactiviteit werd bepaald door middel van een PLR-test voorafgaand aan de inductie van de anesthesie. De basiswaarde werd gemeten door de hoofdhoogte gedurende 2 minuten op 45° te houden. en de vloeistofreactiviteitswaarde werd gemeten toen beide benen gedurende 2 minuten 45 ° werden opgetild. Als △SV >16%, herstel de hoogte van het hoofd tot 45° en er werd 250 ml koolzuurhoudende Ringer's oplossing geïnfundeerd (infusietijd >10 min).
Ander: kristal therapie
Infusie van 250 ml kristaloplossing vóór anesthesie-inductie
Experimenteel: Colloïdale groep
De vloeistofreactiviteit werd bepaald door middel van een PLR-test voorafgaand aan de inductie van de anesthesie. De basiswaarde werd gemeten door de hoofdhoogte gedurende 2 minuten op 45° te houden. en de vloeistofreactiviteitswaarde werd gemeten toen beide benen gedurende 2 minuten 45 ° werden opgetild. Als △SV >16%, herstel de hoogte van het hoofd naar 45° en er werd 250 ml colloïdale vloeistof geïnfundeerd (infusietijd >10 min).
Ander: colloïde therapie
Infusie van 250 ml colloïdoplossing vóór inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in DesStO2 wordt beoordeeld
Tijdsspanne: De microcirculatiefunctie wordt gemeten op 4 tijdstippen: patiënten komen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
DesStO2(%/min): De neerwaartse helling van StO2 weerspiegelt het zuurstofverbruik
De microcirculatiefunctie wordt gemeten op 4 tijdstippen: patiënten komen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
Verandering in tM wordt beoordeeld
Tijdsspanne: De microcirculatiefunctie wordt gemeten op 4 tijdstippen: patiënten komen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
De tijd voor de minimale waarde van StO2 om te herstellen naar de maximale waarde van StO2
De microcirculatiefunctie wordt gemeten op 4 tijdstippen: patiënten komen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde arteriële druk wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
Verandering in hartslag wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 60 dagen
tot 60 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: tot 60 dagen
tot 60 dagen
Verandering in HS wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
HS(ng/ml): Als waardevolle klinische biomarker voor afbraak van glycocalyx
4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
Verandering in SDC-1 wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie
SDC-1 (ng/ml): als een waardevolle klinische biomarker voor glycocalyxafbraak
4 tijdstippen: patiënten kwamen de operatiekamer binnen; 5 minuten na volumetherapie; 30 minuten na anesthesie-inductie; en aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Beijing Anzhen Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020093X

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen