Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af væsketerapi på mikrocirkulationsreaktivitet

5. september 2021 opdateret af: Boqun Cui, Beijing Anzhen Hospital

Virkninger af præoperativ væsketerapi på mikrocirkulatorisk reaktivitet hos patienter med MIDCAB efter generel anæstesi

Gennem præoperativ væskebehandling at undersøge, om det kan afhjælpe mikrocirkulationsdysfunktionen efter induktion af anæstesi, og reducere forekomsten af ​​perioperativ væsketerapi-relaterede komplikationer og derved accelerere genoptræningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik minimalt invasiv koronar bypassoperation, blev tilfældigt opdelt i krystalgruppe, kolloidgruppe og kontrolgruppe. Den præoperative væskereaktivitet blev evalueret i henhold til den passive benløft-test (PLR). Når slagvolumen steg (△SV)>16 %, blev patienterne i krystal- (carbonat Ringer-opløsningen) og kolloidgruppen (hydroxyethylstivelsesopløsning) behandlet med volumenterapi, mens kontrolgruppen ikke blev behandlet med PLR-test og volumenterapi . Vaskulær okklusionstest blev brugt til at observere effekten af ​​anæstesi-induktion på vævsiltmætningsgenvindingshældningen (RecStO2) efter volumenterapi, målrettet væsketerapi blev brugt under operationen, og den postoperative mikrocirkulationsfunktion og forekomsten af ​​relaterede komplikationer blev observeret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlægger at gennemgå elektiv minimalt invasiv koronararterie bypass-transplantation (venstre forreste nedadgående gren);
  • Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <40 %
  • Diabetes
  • Nyreinsufficiens (serumkreatinin >177umol/L)
  • Leverinsufficiens (AST, ALT>3 gange)
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Halspulsårestenose (>60%) VOT-test kontraindikationer (armdeformitet, forbrændinger, arteriovenøs shunt)
  • Brug glukokortikoider, vasoaktive lægemidler, inotrope lægemidler eller intra-aorta ballon modpulsering (IABP)
  • Allergisk over for kolloide væsker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der er ingen behandling før anæstesiinduktion.
Eksperimentel: Krystal gruppe
Væskereaktiviteten blev bestemt ved PLR-test før anæstesiinduktion. Grundværdien blev målt, når hovedhøjden blev holdt på 45° i 2 min. og væskereaktivitetsværdien blev målt, når begge ben blev hævet 45° i 2 min. Hvis △SV >16 %, gendan hovedhøjden til 45°, og 250 ml kulsyreholdig Ringers opløsning blev infunderet (infusionstid >10 min).
Andet: krystal terapi
Infusion af 250 ml krystalopløsning før anæstesiinduktion
Eksperimentel: Kolloid gruppe
Væskereaktiviteten blev bestemt ved PLR-test før anæstesiinduktion. Grundværdien blev målt, når hovedhøjden blev holdt på 45° i 2 min. og væskereaktivitetsværdien blev målt, når begge ben blev hævet 45° i 2 min. Hvis △SV >16 %, gendan hovedhøjden til 45°, og 250 ml kolloid væske blev infunderet (infusionstid >10 min).
Andet: kolloid terapi
Infusion af 250 ml kolloid opløsning før anæstesiinduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DesStO2 vurderes
Tidsramme: Mikrocirkulationsfunktionen måles på 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
DesStO2(%/min): StO2's nedadgående hældning afspejler iltforbrugshastigheden
Mikrocirkulationsfunktionen måles på 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Ændring i tM vurderes
Tidsramme: Mikrocirkulationsfunktionen måles på 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Tiden for minimumsværdien af ​​StO2 at genoprette til maksimumværdien af ​​StO2
Mikrocirkulationsfunktionen måles på 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i middelarterietryk vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Ændring i hjertefrekvens vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 60 dage
op til 60 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: op til 60 dage
op til 60 dage
Ændring i HS vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
HS(ng/ml): Som en værdifuld klinisk biomarkør for glycocalyx-nedbrydning
4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
Ændring i SDC-1 vurderes
Tidsramme: 4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen
SDC-1(ng/ml): Som en værdifuld klinisk biomarkør for glycocalyx-nedbrydning
4 tidspunkter: patienter kom ind på operationsstuen; 5 minutter efter volumenbehandling; 30 minutter efter anæstesi-induktion; og i slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Boqun Cui, Doctor, Anzhen hospital Beijing China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020093X

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Kliniske forsøg med krystal terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger