Rypäleiden säännöllisen kulutuksen vaikutus silmien terveyteen Singaporessa vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weili Hu
- Puhelinnumero: 80393103
- Sähköposti: weili.hu@u.nus.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117546
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat miehiä ja naisia, iältään 60-85 vuotta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Allergia rypäleille
- Tunnetut silmäsairaudet (makulan rappeuma, kaihi, retinopatia tai glaukooma), vähintään yhden silmän sokeus tai silmäleikkaus
- Epänormaali munuaisten ja maksan toiminta
- Silmälääkkeiden ja/tai ravintolisien ottaminen silmille viimeisen 3 kuukauden ajan
- Ota karotenoideja sisältäviä lisäravinteita (esim. A-vitamiini, luteiini, zeaksantiini) viimeisten 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä tyypin 2 diabeteksen lääkitys.
- Tällä hetkellä verenpainelääke tai kolesterolia alentava; ellei tämä resepti ole ollut voimassa yli 3 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Tällä hetkellä erikoisruokavaliolla (esim. kasvissyöjä, vegaani, laihdutusruokavalio, vähärasvainen ruokavalio)
- Kuluttaa enemmän kuin 2 alkoholijuomaa päivässä, eli yhdeksi juomaksi määritellään joko 150 ml viiniä, 340 ml olutta/siideri tai 45 ml tislattua alkoholijuomaa.
- Merkittävä painonmuutos (≥ 3 kg ruumiinpainoa) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Merkittävä harjoituskuvio viimeisten 3 kuukauden aikana määritellään korkean intensiteetin harjoitukseksi, joka on yli 3 tuntia viikossa
- Huono perifeerinen laskimopääsy aiempien verenottokokemusten perusteella
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakastekuivattu syötäväksi tarkoitettu rypälejauhe
Interventioryhmä kuluttaa 46 g/päivä pakastekuivattua syötäväksi tarkoitettua viinirypälejauhetta.
|
Pakastekuivatun syötäväksi kuivatun viinirypälejauheen kulutus 46g/vrk
|
|
Placebo Comparator: Placebo rypälejauhe
Kontrolliryhmä kuluttaa saman määrän lumelääkettä, jolla on samanlainen maku kuin syötäväksi tarkoitettu rypälejauhe.
|
Pakastekuivatun syötäviksi tarkoitetun viinirypälejauheen plaseboversion kulutus 46g/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan pigmentin optisen tiheyden muutos
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
Makulan pigmentin optinen tiheys mitataan makulapigmentin skannerilla
|
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
|
Muutos ihon karotenoiditilassa
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
Ihon karotenoiditila (a.u) mitattuna NuSkin II:lla, resonanssi-Raman-spektroskopialla
|
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
|
Muutos veren karotenoidipitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
Veren karotenoidipitoisuus määritetään HPLC:llä
|
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 16
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (%)
|
viikko 0 ja viikko 16
|
|
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 16
|
Endoteelitoiminnot määräytyvät endoteelin kantasolujen toiminnan perusteella
|
viikko 0 ja viikko 16
|
|
Muutos pitoisuudessa, jos endoteliini-1 plasmassa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 16
|
Endoteliini-1-pitoisuus
|
viikko 0 ja viikko 16
|
|
Muutos pitoisuudessa, jos typpioksidia plasmassa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 16
|
Typpioksidin pitoisuus
|
viikko 0 ja viikko 16
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
Kehon paino (kg) mitattuna kehon vaa'alla
|
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan sfygmomanometrillä
|
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
|
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna mittanauhalla
|
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
|
|
Muutos malondialdehydin pitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
Malondialdehydipitoisuus
|
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
|
Muutos 8-isoprostaglandiini F2α:n pitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
8-iso-prostaglandiini F2a-pitoisuus
|
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
|
Muutos veren glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
Veren glukoosipitoisuus (mmol/l)
|
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
|
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mmol/l)
|
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mmol/l)
|
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
|
Kokonaistriglyseridin muutos
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
Kokonaistriglyseridi (mmol/l)
|
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- S15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .