Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rypäleiden säännöllisen kulutuksen vaikutus silmien terveyteen Singaporessa vanhemmilla aikuisilla

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Ikääntymisen epidemiat Singaporessa lisääntyvät nopeasti, ja ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) esiintyvyys liittyy merkittävästi ikääntymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää pakastekuivatun syötäväksi kuivatun viinirypälejauheen kulutuksen vaikutus AMD:hen vanhemmalla väestöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä suoritetaan 16 viikon kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa rinnakkaisten tutkimusten suunnittelussa. Kolmekymmentäkahdeksan miestä ja naista (60–85-vuotiaat mukaan lukien) värvätään ja määrätään interventio- tai lumelääkeryhmään. Interventioryhmä kuluttaa 46 g/vrk pakastekuivattua syötäväksi tarkoitettua viinirypälettä ja kontrolliryhmä kuluttaa saman määrän lumelääkettä, syötäväksi tarkoitettujen viinirypäleiden plasebojauhetta. Mittaukset 1) makulan pigmentin optisesta tiheydestä (MPOD), silmien terveyden kliininen markkeri, 2) karotenoidien tila, 3) oksidatiivisen stressin markkerit, 4) endoteelin toiminnan markkerit, 5) kehon koko ja verenpaine sekä 6) ruokavalio. arviointi arvioidaan 16 viikon tutkimuksen aikana. Tämä tutkimus koostuu yhdestä seulontakäynnistä ja 5 opintokäynnistä 4 viikon välein elintarviketieteen ja teknologian osastolle, työterveysklinikalle ja kansalliseen yliopiston sydänkeskukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117546
        • National University of Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat miehiä ja naisia, iältään 60-85 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Allergia rypäleille
  • Tunnetut silmäsairaudet (makulan rappeuma, kaihi, retinopatia tai glaukooma), vähintään yhden silmän sokeus tai silmäleikkaus
  • Epänormaali munuaisten ja maksan toiminta
  • Silmälääkkeiden ja/tai ravintolisien ottaminen silmille viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Ota karotenoideja sisältäviä lisäravinteita (esim. A-vitamiini, luteiini, zeaksantiini) viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä tyypin 2 diabeteksen lääkitys.
  • Tällä hetkellä verenpainelääke tai kolesterolia alentava; ellei tämä resepti ole ollut voimassa yli 3 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Tällä hetkellä erikoisruokavaliolla (esim. kasvissyöjä, vegaani, laihdutusruokavalio, vähärasvainen ruokavalio)
  • Kuluttaa enemmän kuin 2 alkoholijuomaa päivässä, eli yhdeksi juomaksi määritellään joko 150 ml viiniä, 340 ml olutta/siideri tai 45 ml tislattua alkoholijuomaa.
  • Merkittävä painonmuutos (≥ 3 kg ruumiinpainoa) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Merkittävä harjoituskuvio viimeisten 3 kuukauden aikana määritellään korkean intensiteetin harjoitukseksi, joka on yli 3 tuntia viikossa
  • Huono perifeerinen laskimopääsy aiempien verenottokokemusten perusteella
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pakastekuivattu syötäväksi tarkoitettu rypälejauhe
Interventioryhmä kuluttaa 46 g/päivä pakastekuivattua syötäväksi tarkoitettua viinirypälejauhetta.
Pakastekuivatun syötäväksi kuivatun viinirypälejauheen kulutus 46g/vrk
Placebo Comparator: Placebo rypälejauhe
Kontrolliryhmä kuluttaa saman määrän lumelääkettä, jolla on samanlainen maku kuin syötäväksi tarkoitettu rypälejauhe.
Pakastekuivatun syötäviksi tarkoitetun viinirypälejauheen plaseboversion kulutus 46g/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makulan pigmentin optisen tiheyden muutos
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Makulan pigmentin optinen tiheys mitataan makulapigmentin skannerilla
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Muutos ihon karotenoiditilassa
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Ihon karotenoiditila (a.u) mitattuna NuSkin II:lla, resonanssi-Raman-spektroskopialla
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Muutos veren karotenoidipitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Veren karotenoidipitoisuus määritetään HPLC:llä
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisessä laajenemisessa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 16
Virtausvälitteinen laajeneminen (%)
viikko 0 ja viikko 16
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 16
Endoteelitoiminnot määräytyvät endoteelin kantasolujen toiminnan perusteella
viikko 0 ja viikko 16
Muutos pitoisuudessa, jos endoteliini-1 plasmassa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 16
Endoteliini-1-pitoisuus
viikko 0 ja viikko 16
Muutos pitoisuudessa, jos typpioksidia plasmassa
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 16
Typpioksidin pitoisuus
viikko 0 ja viikko 16
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Kehon paino (kg) mitattuna kehon vaa'alla
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan sfygmomanometrillä
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna mittanauhalla
Joka neljäs viikko (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16)
Muutos malondialdehydin pitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Malondialdehydipitoisuus
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Muutos 8-isoprostaglandiini F2α:n pitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
8-iso-prostaglandiini F2a-pitoisuus
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Muutos veren glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Veren glukoosipitoisuus (mmol/l)
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mmol/l)
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mmol/l)
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Kokonaistriglyseridin muutos
Aikaikkuna: Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)
Kokonaistriglyseridi (mmol/l)
Joka kahdeksas viikko (viikko 0, viikko 8, viikko 16)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sähköiset kopiot tiedoista, joissa on tunnistettavia osallistujatietoja, ovat keskeisiä tietoja, jotka poistetaan ennen tilastollista analyysiä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .