Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti ajoitettu harjoitus ja 24 tunnin aineenvaihdunta (TIM)

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University

Ajoitettu harjoitus parantaa akuuttisti energiaa ja substraattiaineenvaihduntaa yöllä miehillä ja naisilla, joilla on esidiabetes

Tämän satunnaistetun kontrolloidun ristikkäistutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, vaikuttaako joko aamulla tai myöhään iltapäivällä suoritettu akuutti glykogeenia alentava harjoitus eri tavalla hengitysteiden vaihtosuhteeseen yöllä miehillä ja naisilla, joilla on esidiabetes. Tätä tarkoitusta varten osallistujat pysyvät hengityskammiossa ja heille suoritetaan harjoitus joko aamulla tai myöhään iltapäivällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintapatoimenpiteiden oikea ajoitus voi edistää aineenvaihdunnan tervettä rytmistä ja optimoida tällaisten interventioiden tehokkuutta aineenvaihdunnan terveyden parantamisessa. Tässä yhteydessä harjoittelun tiedetään parantavan (luurankolihasten) energia-aineenvaihduntaa, ja se on vakiintunut toimenpide lihasten insuliiniherkkyyden parantamiseksi ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) kehittymisen estämiseksi. Lisäksi harjoituksella voi olla myös hyödyllisiä vaikutuksia immuunivasteeseen, jonka tiedetään vaikuttavan insuliiniherkkyyteen ja yleiseen aineenvaihdunnan terveyteen. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että eri vuorokaudenaikoina suoritettu harjoittelu vaikuttaa eri tavalla 24 tunnin aineenvaihduntaan ihmisillä, joilla on riski saada T2D. Tämän testaamiseksi suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu cross-over-tutkimus, jossa osallistujille suoritetaan joko harjoittelua aamulla tai myöhään iltapäivällä ollessaan hengityskammiossa. Päätulos on substraatin käyttö yön aikana hengityskammiolla mitattuna, mutta myös 24 tunnin verinäytteet otetaan tutkimaan harjoituksen vaikutusta verenkierrossa oleviin metaboliitteihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Terve (riippuvaisen lääkärin määrittelemä)
  • Mies tai postmenopausaalinen nainen
  • Ikä 50-75 vuotta
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Esidiabetes, joka perustuu vähintään yhden seuraavista kriteereistä: heikentynyt glukoositoleranssi, joka määritellään plasman glukoosiarvoiksi ≥ 7,8 mmol/l ja ≤ 11,1 mmol/l 120 minuuttia glukoosijuoman nauttimisen jälkeen suun glukoosinsietotestin aikana seulonnassa, heikentynyt paastoglukoosi määritellään paastoplasman glukoosiksi ≥ 6,1 mmol/l ja ≤ 6,9 mmol/l, insuliiniresistenssi määritellään glukoosin puhdistumanopeudeksi ≤ 360 ml/kg/min määritettynä OGIS120:lla, HbA1c 5,7-6,4 %
  • Säännölliset nukkumistottumukset (7-9 tuntia päivittäistä unta)
  • Vakaa ruokavalio ja paino: Ei painon nousua tai laskua > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
  • Plasman paastoglukoosi
  • ≥ 7,0 mmol/L
  • Hemoglobiini < 7,8 mmol/l
  • Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Jos elektrokardiogrammi on epänormaali levossa: asiasta keskustellaan asiasta vastaavan lääkärin kanssa
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä seulonnan/tutkimuksen aikana tai eivät halua, että heidän lääkärinsä saa tietoa
  • Kaikki Equivital-telemetrisen pillerin vasta-aiheet
  • Ruoansulatuskanavan hypomotiliteettihäiriöt
  • Äärimmäisen aikaisin lintu tai äärimmäinen yöihminen (pisteet ≤30 tai ≥70 aamu-iltakyselylomakkeen itsearvioinnissa)
  • Voimakkaasti vaihteleva uni-valveilyrytmi
  • Yövuorotyötä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Matkustaa > 1 aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Toistuva osallistuminen ohjelmoituun harjoitukseen tutkijan arvioiden mukaan
  • Merkittävät ruoka-aineallergiat/intoleranssi (vakavasti vaikeuttaa tutkimusaterioita)
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä
  • > 400 mg kofeiinin käyttö päivittäin (yli 4 kuppia kahvia tai energiajuomia)
  • Tupakointi
  • Mikä tahansa akuutti tila, kroonisen tilan paheneminen tai sairaushistoria, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusta
  • Antecubitaaliset laskimot, joilla on valtavia vaikeuksia saada toistuvia verenottoa (esim. liian pieni)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ohjaus
Käyttäytyminen: Ohjaus
Ei liikuntaa
Kokeellinen: AM-harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoituksen ajoitus
Akuutti pyöräilyharjoitus, joka suoritetaan aamulla klo 9 tai klo 17
Kokeellinen: PM harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoituksen ajoitus
Akuutti pyöräilyharjoitus, joka suoritetaan aamulla klo 9 tai klo 17

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöllinen hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Suhteellinen hiilihydraattien/rasvojen hapettuminen yön aikana
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin energia- ja substraattiaineenvaihdunta määritetty käyttämällä happi- ja hiilidioksiditasoja mitattuna koko kammion respirometrialla
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Immuunisolufenotyypit määritettiin interventioiden aikana otetuilla verinäytteillä
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Harjoituksen jälkeiset verensokeriarvot mitataan jatkuvasti jatkuvatoimisella glukoosimittarilla
Aikaikkuna: 7 päivää harjoitustoimenpiteen jälkeen
7 päivää harjoitustoimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivän aikana otetuista verinäytteistä analysoitujen verenkierron glukosäätelyhormonien (esim. insuliinin) vuorokausivaihtelu
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Jalkojen herkkyys neuropatiakyselyn pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Perustilan vierailu
Päivittäinen vaihtelu aineenvaihduntatuotteissa (esim. glukoosi, vapaat rasvahapot), jotka on analysoitu päivän aikana otetuista verinäytteistä
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Kehon sisälämpötilan vuorokausivaihtelu käyttämällä ydinlämpöpilleriä, joka mittaa 24 tuntia
Aikaikkuna: 35 tuntia hengityskammiossa oleskelua interventiovartta kohden
35 tuntia hengityskammiossa oleskelua interventiovartta kohden
Jalkojen herkkyys kliinisen jalan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Perustilan vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Maastricht University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 21. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 21. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NL78628.068.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedoista keskustellaan vain ryhmätasolla toisen tutkijan kanssa. Emme ole kiinnostuneita yksittäisten osallistujien tiedoista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia