Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian omaishoitajien valmennus hoitoa kestävään käyttäytymiseen (CuRB-IT)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham

Dementian omaishoitajien valmennus hallitsemaan hoitoa kestävää käyttäytymistä ja parantamaan selviytymisstrategioita

266 omaishoitajaa jaetaan satunnaisesti joko välittömän tai viivästyneen hoidon ryhmiin. Kaikki hoitajat täyttävät perustutkimukset ja 3 viikon päivittäiset päiväkirjat. Välittömään interventioon osallistuva ryhmä saa 12 viikkoa CuRB-IT:tä. He täyttävät 3 kierrosta 3 viikon päivittäisiä päiväkirjoja, joita seuraa jaksottainen kysely 12 viikon välein seuraavien 33 viikon ajan. Viivästynyt interventioryhmä saa 12 viikkoa huomiota, täyttää 1 kierroksen 3 viikon päivittäisiä päiväkirjoja, jota seuraa ajoittainen kysely, sitten suorittaa 12 viikkoa CuRB-IT:tä ja suorittaa 2 kierrosta 3 viikon päivittäisiä päiväkirjoja, joita seuraa ajoittainen kysely. 12 viikon välein seuraavien 18 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Viivästetyn interventiotutkimuksen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (N=266) tavoitteet ovat:

Care-Resistant Behavior Internet Training (CuRB-IT).

  1. tutkia CuRB-IT:n tehokkuutta dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien omatehokkuuden lisäämisessä hoitoresistenttien käyttäytymismallien (CRB) käsittelyssä;
  2. testaa edelleen CuRB-IT:n tehokkuutta hoitajien selviytymisstrategioiden parantamisessa (a) kokeellisessa (välittömän toimenpiteen ryhmä) verrattuna kontrolliin (viivästetty interventioryhmä) (ryhmien välillä) ja (b) henkilökohtaisesti ennen hoitoa toimenpiteen jälkeen;
  3. tutkia toimenpiteen heikkenemistä 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä määrittääksesi toimenpiteen tehokkuuden ja tiedottaaksesi tehostehoitokertojen aikataulusta;
  4. arvioida CuRB-IT-intervention tehokkuutta omaishoitajien huonojen selviytymisstrategioiden syntymisen estämisessä;
  5. testaa oletettua toimintamekanismia, jonka mukaan lisääntynyt CRB-omatehokkuus ja CuRB-IT:n ongelmakeskeisten selviytymisstrategioiden käyttö välittävät CRB-stressin arvioinnin ja hoitotoimintojen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
266

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Rita A Jablonski, PhD
  • Puhelinnumero: 205-975-9019
  • Sähköposti: rajablon@uab.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Frank Puga, PhD
  • Puhelinnumero: 205-975-9423
  • Sähköposti: fpuga@uab.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Minkä tahansa rodun tai sukupuolen hoitaja, joka on yli 18-vuotias
  • 2) tarjoaa maksutonta hoitoa,
  • 3) hoitaa puolisoa/avioliittoa, vanhempaa tai isovanhempaa (tai anoppia, 60+ vuotta),
  • 4) asuu tai jakaa ruoanlaittotilat hoitonsa saajan kanssa,
  • 5) Hoidon saajalla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, joka on tunnistettu Quick Dementia Rating System -laitteella,
  • 6) annettu hoito koostuu avustamisesta vähintään kahdessa päivittäisen elämän välinetoiminnossa tai yhdessä päivittäisen elämän toiminnossa,
  • 7) hoidon saaja vastustaa avun saamista tai kieltäytyy tekemästä vähintään yhtä jokapäiväisen elämän välinettä tai toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) henkilöt, jotka eivät osaa puhua/lukea englantia
  • 2) joilla ei ole luotettavaa älypuhelinta tai internetiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Suorita perustutkimus, täytä 3 viikkoa päivittäisiä päiväkirjoja ja jaksoittaista kyselyä, vastaanota 12 viikkoa CurB-IT:tä, suorita sitten 3 kierrosta 21 päivän päivittäisiä päiväkirjoja ja jaksottaisia ​​​​tutkimuksia samalla kun kiinnität huomiota päivittäisten päiväkirjojen välillä 12 viikon välein.
Käyttäytyminen: CuRB-IT
9 1 tunnin valmennustilaisuutta videoneuvottelualustalla (Zoom); 6 toimitetaan viikoittain, 3 toimitetaan kahdesti viikossa
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Suorita perustutkimus, täytä 3 viikkoa päivittäisiä päiväkirjoja, saa 12 viikkoa huomiota, täytä 3 viikkoa päivittäisiä päiväkirjoja ja 1 jaksottainen tutkimus, vastaanota 12 viikkoa CurB-IT:tä ja suorita sitten 2 kierrosta 21 päivän päivittäisiä päiväkirjoja ja ajoittaisia ​​kyselyitä samalla huomion saaminen päivittäisten päiväkirjojen välisten 12 viikon välein.
Käyttäytyminen: CuRB-IT
9 1 tunnin valmennustilaisuutta videoneuvottelualustalla (Zoom); 6 toimitetaan viikoittain, 3 toimitetaan kahdesti viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 1, 2 ja 3
Kokeilu ja ohjaus
Päivittäin viikoilla 1, 2 ja 3
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 15, 16 ja 17
Kokeilu ja ohjaus
Päivittäin viikoilla 15, 16 ja 17
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 37, 38 ja 39
Kokeilu ja ohjaus
Päivittäin viikoilla 37, 38 ja 39
Muutos hoitoa vastustavan käyttäytymisen ja muun dementiaan liittyvän käyttäytymisen esiintyvyydessä mitattuna 19-kohdan itseraportointiasteikolla (kyllä/ei) dementoituneiden omaishoitajien osalta
Aikaikkuna: Päivittäin viikoilla 49, 50 ja 51
Kokeilu ja ohjaus
Päivittäin viikoilla 49, 50 ja 51
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
Heti ilmoittautumisen jälkeen
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Kerran viikolla 15
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
Kerran viikolla 15
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
Kerran viikolla 37
Muutos omaishoitajien reaktioissa dementiaan liittyviin käytöksiin
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä kyllä/ei-vastauksia 8 kohtaan (2 tarkistetusta konfliktitaktiikka-asteikosta, 2 vanhemmille aikuisille muokatusta konfliktitaktiikkojen asteikosta ja 4 lasten pahoinpitelyn konfliktitaktiikka-asteikosta).
Kerran viikolla 49
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
Heti ilmoittautumisen jälkeen
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Kerran viikolla 15
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
Kerran viikolla 15
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
Kerran viikolla 37
Muutos omaishoitajan itsetehokkuuden selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
Kokeellinen (välitön) ja valvonta (viivästynyt interventio). Mitattu käyttämällä 14 kohdetta Brief Coping Scale -asteikosta.
Kerran viikolla 49
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 15
Kokeellinen (välitön)
Kerran viikolla 15
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
Kokeellinen (välitön)
Kerran viikolla 37
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
Kokeellinen (välitön)
Kerran viikolla 49
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 37
Ohjaus (viivästetty)
Kerran viikolla 37
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa mitattuna valitsemalla kohteet 10 kohdan CurB-CuRB-IT-strategian tarkistuslistasta
Aikaikkuna: Kerran viikolla 49
Ohjaus (viivästetty)
Kerran viikolla 49

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-300007452
  • R01AG074255 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän projektin tuottama tutkimusdata arkistoidaan itse Michiganin yliopiston NIA:n rahoittamaan National Archive of Computerised Data on Aging -arkistoihin. Tutkimustuotteemme säilytys täällä mahdollistaa monille tutkijoille vapaan pääsyn tietoihimme ikuisesti. Arkistoitu tutkimuksemme sisältää pääasiassa alkuperäiset (mutta anonymisoidut) tietokantamme sekä kaikki "puhdistetut", lasketut ja uudelleenkoodatut mittaukset, jotka tuotamme tai jotka on tuotettu analyysimme perusteella. Projektituotteemme sisältävät kvantitatiiviset tietokannat, hyvin dokumentoidun tilastollisen paketin (SPSS) järjestelmätiedoston muuttuja- ja arvotunnisteineen, datan käyttöoppaan, joka sisältää kaikki SPSS:n ja siihen liittyvät laskennalliset ja analyysisyntaksikoodit, yhteenvetotilastot (taajuusjakaumat, keskiarvot, jne.) kaikkien kvantitatiivisten muuttujien osalta kopio soveltuvasta koehenkilön suostumuslomakkeesta, ihmiskohteen hakemuksesta ja institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksyntäkirjeestä sekä tyhjä kopio tutkimusvälineestä ja haastattelijan oppaasta.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen; ikuisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

1) sitoutuminen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; 2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietotekniikalla; ja 3) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien valmistuttua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia