Coachen van mantelzorgers met dementie om zorgvast gedrag onder de knie te krijgen (CuRB-IT)
Coachen van mantelzorgers met dementie om zorgbestendig gedrag onder de knie te krijgen en copingstrategieën te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelen van de gerandomiseerde klinische studie met vertraagde interventie (N=266) zijn:
Zorgvast Gedrag Internet Training (CuRB-IT).
- de doeltreffendheid onderzoeken van CuRB-IT bij het vergroten van de zelfredzaamheid van mantelzorgers van personen met dementie om zorgresistent gedrag (CRB) aan te pakken;
- verder testen van de werkzaamheid van CuRB-IT bij het verbeteren van de copingstrategieën van zorgverleners (a) bij de experimentele groep (groep met onmiddellijke interventie) in vergelijking met de controlegroep (groep met uitgestelde interventie) (tussen groepen) en (b) binnen de persoon van vóór na de interventie;
- onderzoek het verval van de interventie 3 en 6 maanden na de interventie om de prestaties van de interventie te bepalen en de planning van boostersessies te informeren;
- de doeltreffendheid beoordelen van de CuRB-IT-interventie bij het voorkomen van slechte copingstrategieën door mantelzorgers;
- test het veronderstelde werkingsmechanisme dat verhoogde zelfredzaamheid van CRB en het gebruik van CuRB-IT probleemgerichte copingstrategieën de relatie bemiddelt tussen CRB-stressbeoordeling en zorgactiviteiten.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Rita A Jablonski, PhD
- Telefoonnummer: 205-975-9019
- E-mail: rajablon@uab.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Frank Puga, PhD
- Telefoonnummer: 205-975-9423
- E-mail: fpuga@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Verzorger van elk ras of geslacht die ouder is dan 18 jaar
- 2) biedt onbetaalde zorg,
- 3) zorgt voor een echtgeno(o)t(e), ouder of grootouder (of schoonfamilie, ouder dan 60 jaar),
- 4) woont samen met of deelt kookfaciliteiten met de zorgvrager,
- 5) Zorgvrager heeft een milde cognitieve stoornis of dementie zoals geïdentificeerd met behulp van het Quick Dementia Rating System-instrument,
- 6) de verleende zorg bestaat uit hulp bij minimaal 2 instrumentele dagelijkse levensverrichtingen of één dagelijkse levensverrichting,
- 7) de zorgvrager verzet zich tegen het ontvangen van hulp bij, of weigert te doen, ten minste één hulpmiddel of activiteit van het dagelijks leven
Uitsluitingscriteria:
- 1) personen die geen Engels kunnen spreken/lezen
- 2) die geen betrouwbare toegang hebben tot een smartphone of internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Voltooi de baseline-enquête, voltooi 3 weken dagelijkse dagboeken en periodieke enquête, ontvang 12 weken CurB-IT, voltooi vervolgens 3 rondes van 21-daagse dagelijkse dagboeken en periodieke enquêtes terwijl u aandacht krijgt tijdens de intervallen van 12 weken tussen dagelijkse dagboeken.
|
9 coachingsessies van 1 uur via een videoconferentieplatform (Zoom); 6 wekelijks geleverd, 3 tweewekelijks geleverd
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie
Voltooi de baseline-enquête, voltooi 3 weken dagelijkse dagboeken, ontvang 12 weken aandacht, voltooi 3 weken dagelijkse dagboeken en 1 intermitterende enquête, ontvang 12 weken CurB-IT, voltooi vervolgens 2 rondes van 21-daagse dagelijkse dagboeken en intermitterende enquêtes terwijl aandacht krijgen tijdens de intervallen van 12 weken tussen dagelijkse dagboeken.
|
9 coachingsessies van 1 uur via een videoconferentieplatform (Zoom); 6 wekelijks geleverd, 3 tweewekelijks geleverd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van zorgresistent gedrag en ander dementiegerelateerd gedrag gemeten door een zelfrapportageschaal van 19 items (ja/nee) voor mantelzorgers met dementie
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende week 1, 2 en 3
|
Experimenteel en controle
|
Dagelijks gedurende week 1, 2 en 3
|
|
Verandering in frequentie van zorgresistent gedrag en ander dementiegerelateerd gedrag gemeten door een zelfrapportageschaal van 19 items (ja/nee) voor mantelzorgers met dementie
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende week 15, 16 en 17
|
Experimenteel en controle
|
Dagelijks gedurende week 15, 16 en 17
|
|
Verandering in frequentie van zorgresistent gedrag en ander dementiegerelateerd gedrag gemeten door een zelfrapportageschaal van 19 items (ja/nee) voor mantelzorgers met dementie
Tijdsspanne: Dagelijks in week 37, 38 en 39
|
Experimenteel en controle
|
Dagelijks in week 37, 38 en 39
|
|
Verandering in frequentie van zorgresistent gedrag en ander dementiegerelateerd gedrag gemeten door een zelfrapportageschaal van 19 items (ja/nee) voor mantelzorgers met dementie
Tijdsspanne: Dagelijks in week 49, 50 en 51
|
Experimenteel en controle
|
Dagelijks in week 49, 50 en 51
|
|
Verandering in de reacties van zorgverleners op aan dementie gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Meteen na inschrijving
|
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie).
Gemeten aan de hand van ja/nee-antwoorden op 8 items (2 van de Conflict Tactics Scale Revised, 2 van de Conflicts Tactics Scale modified for Older Adults en 4 van de Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment).
|
Meteen na inschrijving
|
|
Verandering in de reacties van zorgverleners op aan dementie gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Een keer in week 15
|
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie).
Gemeten aan de hand van ja/nee-antwoorden op 8 items (2 van de Conflict Tactics Scale Revised, 2 van de Conflicts Tactics Scale modified for Older Adults en 4 van de Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment).
|
Een keer in week 15
|
|
Verandering in de reacties van zorgverleners op aan dementie gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Een keer in week 37
|
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie).
Gemeten aan de hand van ja/nee-antwoorden op 8 items (2 van de Conflict Tactics Scale Revised, 2 van de Conflicts Tactics Scale modified for Older Adults en 4 van de Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment).
|
Een keer in week 37
|
|
Verandering in de reacties van zorgverleners op aan dementie gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Een keer in week 49
|
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie).
Gemeten aan de hand van ja/nee-antwoorden op 8 items (2 van de Conflict Tactics Scale Revised, 2 van de Conflicts Tactics Scale modified for Older Adults en 4 van de Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment).
|
Een keer in week 49
|
|
Verandering in zelfredzaamheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Meteen na inschrijving
|
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie).
Gemeten aan de hand van 14 items van de Brief Coping Scale.
|
Meteen na inschrijving
|
|
Verandering in zelfredzaamheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Een keer in week 15
|
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie).
Gemeten aan de hand van 14 items van de Brief Coping Scale.
|
Een keer in week 15
|
|
Verandering in zelfredzaamheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Een keer in week 37
|
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie).
Gemeten aan de hand van 14 items van de Brief Coping Scale.
|
Een keer in week 37
|
|
Verandering in zelfredzaamheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Een keer in week 49
|
Experimenteel (onmiddellijk) en controle (vertraagde interventie).
Gemeten aan de hand van 14 items van de Brief Coping Scale.
|
Een keer in week 49
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 15
|
Experimenteel (onmiddellijk)
|
Een keer in week 15
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 37
|
Experimenteel (onmiddellijk)
|
Een keer in week 37
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 49
|
Experimenteel (onmiddellijk)
|
Een keer in week 49
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 37
|
Controle (vertraagd)
|
Een keer in week 37
|
|
Verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener, gemeten door selectie van items uit de 10-item CurB-CuRB-IT Strategiechecklist
Tijdsspanne: Een keer in week 49
|
Controle (vertraagd)
|
Een keer in week 49
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300007452
- R01AG074255 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .