Coaching opiekunów osób z demencją w opanowaniu zachowań odpornych na opiekę (CuRB-IT)
Coaching opiekunów z demencją, aby opanować zachowania odporne na opiekę i poprawić strategie radzenia sobie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem randomizowanego badania klinicznego z opóźnioną interwencją (N=266) jest:
Internetowe szkolenie dotyczące zachowań odpornych na opiekę (CuRB-IT).
- zbadać skuteczność CuRB-IT w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności opiekunów rodzinnych osób żyjących z demencją w radzeniu sobie z zachowaniami odpornymi na opiekę (CRB);
- dalej badać skuteczność CuRB-IT w poprawie strategii radzenia sobie opiekunów (a) wśród eksperymentalnej (grupa natychmiastowej interwencji) w porównaniu z grupą kontrolną (grupa opóźnionej interwencji) (między grupami) i (b) wewnątrz osoby z okresu przed- do pointerwencji;
- zbadać zanik interwencji po 3 i 6 miesiącach od interwencji w celu określenia skuteczności interwencji i poinformowania o harmonogramie sesji przypominających;
- ocena skuteczności interwencji CuRB-IT w zapobieganiu wystąpieniu słabych strategii radzenia sobie ze stresem przez opiekunów rodzinnych;
- przetestuj hipotetyczny mechanizm działania, który zwiększa poczucie własnej skuteczności CRB i stosowanie strategii radzenia sobie skoncentrowanych na problemie CuRB-IT pośredniczy w związku między oceną stresu CRB a czynnościami opiekuńczymi.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rita A Jablonski, PhD
- Numer telefonu: 205-975-9019
- E-mail: rajablon@uab.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frank Puga, PhD
- Numer telefonu: 205-975-9423
- E-mail: fpuga@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Opiekun dowolnej rasy lub płci w wieku >18 lat
- 2) zapewnia nieodpłatną opiekę,
- 3) sprawuje opiekę nad współmałżonkiem/konkubiną, rodzicem lub dziadkiem (lub powinowatym, który ukończył 60 lat),
- 4) zamieszkuje lub dzieli z podopiecznym zaplecze kuchenne,
- 5) odbiorca opieki ma łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję, stwierdzone za pomocą instrumentu Quick Dementia Rating System,
- 6) udzielana opieka polega na pomocy przy co najmniej 2 Instrumentalnych Czynnościach Codziennych lub jednej Czynności Codziennej,
- 7) podopieczny jest oporny na otrzymanie pomocy lub odmawia wykonania przynajmniej jednej czynności instrumentalnej lub czynności życia codziennego
Kryteria wyłączenia:
- 1) osoby, które nie potrafią mówić/czytać w języku angielskim
- 2) nieposiadających niezawodnego dostępu do smartfona lub internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Wypełnij ankietę podstawową, wypełnij 3-tygodniowe dzienniki i ankietę przerywaną, otrzymuj 12 tygodni CurB-IT, a następnie wypełnij 3 rundy 21-dniowych dzienników dziennych i ankiet przerywanych, zwracając uwagę podczas 12-tygodniowych przerw między codziennymi dziennikami.
|
9 1-godzinnych sesji coachingowych prowadzonych przez platformę wideokonferencyjną (Zoom); 6 dostarczanych co tydzień, 3 dostarczane co dwa tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Spóźniona interwencja
Wypełnij ankietę wyjściową, wypełnij 3 tygodnie codziennych dzienników, uzyskaj 12 tygodni uwagi, wypełnij 3 tygodnie codziennych dzienników i 1 ankietę przerywaną, otrzymaj 12 tygodni CurB-IT, a następnie wypełnij 2 rundy 21-dniowych dziennych dzienników i okresowych ankiet podczas zwracanie uwagi podczas 12-tygodniowych przerw między dziennikami dziennymi.
|
9 1-godzinnych sesji coachingowych prowadzonych przez platformę wideokonferencyjną (Zoom); 6 dostarczanych co tydzień, 3 dostarczane co dwa tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości zachowań odpornych na opiekę i innych zachowań związanych z demencją mierzona za pomocą 19-itemowej skali samoopisowej (tak/nie) dla opiekunów rodzin osób z demencją
Ramy czasowe: Codziennie w tygodniach 1, 2 i 3
|
Eksperymentalne i kontrolne
|
Codziennie w tygodniach 1, 2 i 3
|
|
Zmiana częstości zachowań odpornych na opiekę i innych zachowań związanych z demencją mierzona za pomocą 19-itemowej skali samoopisowej (tak/nie) dla opiekunów rodzin osób z demencją
Ramy czasowe: Codziennie w 15, 16 i 17 tygodniu
|
Eksperymentalne i kontrolne
|
Codziennie w 15, 16 i 17 tygodniu
|
|
Zmiana częstości zachowań odpornych na opiekę i innych zachowań związanych z demencją mierzona za pomocą 19-itemowej skali samoopisowej (tak/nie) dla opiekunów rodzin osób z demencją
Ramy czasowe: Codziennie w 37, 38 i 39 tygodniu
|
Eksperymentalne i kontrolne
|
Codziennie w 37, 38 i 39 tygodniu
|
|
Zmiana częstości zachowań odpornych na opiekę i innych zachowań związanych z demencją mierzona za pomocą 19-itemowej skali samoopisowej (tak/nie) dla opiekunów rodzin osób z demencją
Ramy czasowe: Codziennie w 49, 50 i 51 tygodniu
|
Eksperymentalne i kontrolne
|
Codziennie w 49, 50 i 51 tygodniu
|
|
Zmiana reakcji opiekuna na zachowania związane z demencją
Ramy czasowe: Zaraz po rejestracji
|
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja).
Mierzone na podstawie odpowiedzi tak/nie na 8 pozycji (2 ze Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu, 2 ze Skali Taktyki Konfliktu zmodyfikowanej dla osób starszych i 4 ze Skali Taktyki Konfliktu dotyczącej złego traktowania dzieci).
|
Zaraz po rejestracji
|
|
Zmiana reakcji opiekuna na zachowania związane z demencją
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 15
|
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja).
Mierzone na podstawie odpowiedzi tak/nie na 8 pozycji (2 ze Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu, 2 ze Skali Taktyki Konfliktu zmodyfikowanej dla osób starszych i 4 ze Skali Taktyki Konfliktu dotyczącej złego traktowania dzieci).
|
Raz w tygodniu 15
|
|
Zmiana reakcji opiekuna na zachowania związane z demencją
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 37
|
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja).
Mierzone na podstawie odpowiedzi tak/nie na 8 pozycji (2 ze Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu, 2 ze Skali Taktyki Konfliktu zmodyfikowanej dla osób starszych i 4 ze Skali Taktyki Konfliktu dotyczącej złego traktowania dzieci).
|
Raz w tygodniu 37
|
|
Zmiana reakcji opiekuna na zachowania związane z demencją
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 49
|
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja).
Mierzone na podstawie odpowiedzi tak/nie na 8 pozycji (2 ze Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu, 2 ze Skali Taktyki Konfliktu zmodyfikowanej dla osób starszych i 4 ze Skali Taktyki Konfliktu dotyczącej złego traktowania dzieci).
|
Raz w tygodniu 49
|
|
Zmiana umiejętności samoskuteczności opiekunów w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Zaraz po rejestracji
|
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja).
Mierzone za pomocą 14 pozycji ze Skali Krótkiego Radzenia sobie.
|
Zaraz po rejestracji
|
|
Zmiana umiejętności samoskuteczności opiekunów w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 15
|
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja).
Mierzone za pomocą 14 pozycji ze Skali Krótkiego Radzenia sobie.
|
Raz w tygodniu 15
|
|
Zmiana umiejętności samoskuteczności opiekunów w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 37
|
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja).
Mierzone za pomocą 14 pozycji ze Skali Krótkiego Radzenia sobie.
|
Raz w tygodniu 37
|
|
Zmiana umiejętności samoskuteczności opiekunów w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 49
|
Eksperymentalna (natychmiastowa) i kontrolna (opóźniona interwencja).
Mierzone za pomocą 14 pozycji ze Skali Krótkiego Radzenia sobie.
|
Raz w tygodniu 49
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 15
|
Eksperymentalny (natychmiast)
|
Raz w tygodniu 15
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 37
|
Eksperymentalny (natychmiast)
|
Raz w tygodniu 37
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 49
|
Eksperymentalny (natychmiast)
|
Raz w tygodniu 49
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 37
|
Kontrola (opóźniona)
|
Raz w tygodniu 37
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna mierzona wyborem pozycji z 10-itemowej listy kontrolnej strategii CurB-CuRB-IT
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 49
|
Kontrola (opóźniona)
|
Raz w tygodniu 49
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Rita A Jablonski, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300007452
- R01AG074255 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .