Harjoitusta syöpää sairastaville nuorille aikuisille (YOUEX)
Syöpää sairastavien nuorten aikuisten liikuntapalveluiden toteutus ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpädiagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminen
- urheiluselvityksen puute hoitavalta onkologilta (esim. hauraiden luumetastaasien tapauksessa)
- nykyinen osallistuminen toiseen harjoitusinterventioon
- riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ohjattu, ryhmäpohjainen online-sosiaalisen median harjoitusohjelma
|
Valvottu online-sosiaalisen median harjoitusinterventio tapahtui kerran viikossa ennalta sovittuna aikana online-videoneuvottelualustan kautta.
Harjoitukset kestivät 60 minuuttia ja sisälsivät kokonaisvaltaisen harjoituksen eri painopisteillä (esim.
vastusharjoittelu alaraajoille, sensorimotorinen harjoittelu, kotitekoinen kestävyysharjoittelu).
Lisäksi potilaille suositeltiin itsenäistä fyysistä aktiivisuutta, kuten kävelyä tai pyöräilyä, 1-2 kertaa viikossa tai nykyisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi.
|
|
Muut: ohjaamaton henkilökohtainen kotikoulutus verkkokoulutussovelluksella
|
Harjoitusohjelma online-sovelluksessa oli räätälöityjä ja keskittyi kestävyys- ja vastusharjoittelun yhdistelmään, 2-3 kertaa viikossa potilaan tarpeiden mukaan.
Muita liikuntatyyppejä (esim.
Sensomotorinen koulutus) lisättiin, jos hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia esiintyi.
Tarvittaessa liikuntaohjaajat pitivät yhden johdantoharjoituksen videoneuvotteluna tarkistaakseen harjoitustekniikat ja vastatakseen yksittäisiin kysymyksiin.
|
|
Muut: ohjattu, henkilökohtainen liikuntaohjelma lähellä asuinpaikkaa
|
Ohjattu harjoitusohjelma lähellä potilaan kotia toteutettiin OnkoAktiv-verkoston sertifioidussa liikuntakeskuksessa ja sitä ohjasivat erityiset pätevät liikuntakouluttajat.
Viikoittainen suositus oli osallistua henkilökohtaiseen harjoitusohjelmaan 1-2 kertaa viikossa sekä itsenäistä liikuntaa (tai ylläpitää nykyistä fyysistä aktiivisuutta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen harjoitustoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention 12 viikon aikana
|
Osallistujien kyky noudattaa harjoitusohjeita (mitattu prosentteina harjoitustiheydestä sekä harjoituksen tyypistä)
|
Intervention 12 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot määritettiin standardoidulla Godin-Shephard Leisure-Time Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeella kysyttiin ennen diagnoosia, diagnoosin jälkeistä ja interventiota edeltävää fyysistä aktiivisuutta kolmessa kategoriassa: kevyt, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus minuuteissa viikossa.
Osallistujat luokiteltiin aktiiviseen ja passiiviseen alaryhmään, jonka kynnys oli 150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa (tai molempien yhdistelmä) American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaan.
|
12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Moduulien valinta ja asetukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yksittäisten moduulien valinta ja mieltymykset kysyttiin ja dokumentoitiin kolmen ensimmäisen ajankohdan aikana (perustila, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua).
Moduulien valinnan syyt ja syyt siihen, miksi muita moduuleja ei ole valittu, kerättiin avoimilla vastauskysymyksillä, vaikka useat vastaukset olivat mahdollisia.
Alkuvaiheen moduulivalinnan alaryhmät analysoitiin hoidon ja työllisyystilanteen mukaan.
Lisäksi pyysimme moduuliasetuksia COVID-19-vapaissa olosuhteissa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
COVID-19-pandemian vaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
COVID-19:n vaikutuksia koskeva kyselylomake on itse kehitetty, mutta sisäisesti validoitu muissa tutkimuksissa National Center of Tumor Diseases (NCT) Heidelbergissä.
COVID-19-kysely koostui kuudesta kohdasta, ja siinä kartoitettiin COVID-19:n vaikutusta potilaan nykyiseen työtilanteeseen, vapaa-ajan toimintaan, fyysiseen aktiivisuustasoon, itsetehokkuuteen, ahdistuneisuuteen ja mielenterveyteen.
Lisäksi kysyimme, oliko COVID-19:llä vaikutusta osallistujamoduulien valintaan.
COVID-19-kysely lähetettiin myöhemmin meneillään olevan tutkimuksen aikana COVID-19-sulkutilanteen vuoksi marraskuussa 2020.
Siksi kaikki osallistujat eivät täyttäneet COVID-19-kyselyä
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Käytetty standardoitu kyselylomake: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) FA (väsymys) 12
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön validoidulla 30 kohdan itsearviointikyselyllä (EORTC QLQ-C30, versio 3.0).
Se sisältää viisi moniosaista toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli-, tunne-, kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta), kolme moniosaista oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja kuusi yksittäistä asteikkoa, jotka arvioivat muita oireita (hengityshäiriö, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli) ja taloudelliset vaikeudet.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Hätä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Käytetty standardoitu kyselylomake: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress-Thermometer
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Käytetty standardoitu kyselylomake: Zufriedenheit (ZUF)-8 Questionnaire
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Käytetty standardoitu kyselylomake: Sallisin kyselyn saksankielinen käännös (1987)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Väsymyslämpömittari
Aikaikkuna: Päivittäin viikkoon 12 asti
|
Käytetty standardoitu kyselylomake: Style of NCCN Distress-Thermometer. Mitat: Fyysinen, emotionaalinen ja henkinen väsymys
|
Päivittäin viikkoon 12 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Wiskemann, PhD, Heidelberg University Hospital / National Center for Tumor Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOUEX_S932
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .